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--- 2026年8月11日，台大医院与云象科技共同宣布，双方联合研发的"骨髓抹片AI分类计数系统（aetherAI Hema）"已同时获得台湾卫生福利部（TFDA）与欧盟CE（Conformité Européenne）医疗器械认证。这是全球首个同时取得两地监管许可的AI血液病理诊断医疗器械，标志着骨髓细胞形态学诊断正式迈入AI辅助时代。 骨髓抹片判读是诊断白血病、骨髓增生异常综合征、再生障碍性贫血等多种血液系统疾病的基石方法。传统流程中，一片骨髓抹片需由病理医师人工计数500个细胞进行形态分类，耗时约20分钟，且结果缺乏客观量化标准，不同判读者间存在显著差异。据台湾卫福部统计，台湾地区白血病与骨髓增生性肿瘤患病人数逐年攀升，2018年已达2550人，每年因白血病死亡约1100人，临床对高效、标准化骨髓诊断工具的需求极为迫切。 台大医院检验医学部主任周文坚教授介绍，该系统采用深度学习技术，以近60万个骨髓细胞图像训练AI模型，并通过26000余个细胞进行验证。系统可自动分类计数15种骨髓细胞类型，将判读时间从传统人工的20分钟大幅缩短至5分钟以内，且可生成可反复验证、客观一致的数字化报告，实现全流程记录与追溯。 在临床验证方面，研究团队联合台湾与美国共4家医学中心、254位患者的骨髓抹片进行双盲对照研究，每张玻片由两位病理医师与AI系统独立判读并交叉验证。结果显示，AI辅助判读可节省约50%的计算时间，分类准确率达90%以上，在粒细胞、红细胞、巨核细胞三大谱系的识别能力与资深形态学专家高度一致。 云象科技创办人叶兆元透露，目前该系统已与日本五间大学附属医院展开合作研究，团队计划在进一步扩充临床验证数据后，向美国FDA提交审查申请。他强调，骨髓细胞形态特征不受种族差异影响，AI模型具有良好的跨人群适用性，未来有望在全球范围内实现规模化推广部署。 > 来源：台大医院/云象科技联合公告（2026-08-11）；科技媒体《Kotoo》报道 --- 结尾配图Closing

--- 2026年8月11日，港股上市药企中国生物制药（01177.HK）公告，集团自主研发的创新药TQF3250胶囊——一种口服偏向型GLP-1受体激动剂——其临床试验申请已同步获得中国国家药品监督管理局（NMPA）与美国食品药品监督管理局（FDA）批准，拟用于减重适应症。此外，TQF3250用于治疗2型糖尿病的临床试验申请此前也已获得NMPA批准。 GLP-1受体激动剂是近年来代谢疾病领域最具变革性的药物类别，以司美格鲁肽、替尔泊肽为代表的注射剂型已在全球减重与糖尿病市场取得巨大商业成功。然而，注射给药方式对患者依从性构成显著障碍。TQF3250作为口服给药的小分子偏向型GLP-1受体激动剂，其核心差异化优势在于：一方面通过口服途径降低给药门槛，有望覆盖更广泛的肥胖人群；另一方面"偏向型"激动作用可能带来更优的疗效/安全性平衡，在实现代谢获益的同时减少胃肠道不良反应。 目前全球口服GLP-1赛道竞争激烈，Orforglipron（礼来）等产品已进入后期临床阶段。2026年8月4日发表于《JAMA》的ACHIEVE-5试验结果显示，Orforglipron联合胰岛素治疗2型糖尿病患者可在40周内显著降低HbA1c水平。中国生物制药TQF3250同步获得中、美两大市场临床试验许可，显示出其在口服代谢药物领域的全球化布局雄心。 值得注意的是，TQF3250选择"减重"与"2型糖尿病"双适应症并行开发的策略，既可最大化适应症覆盖面，又能在减重赛道享受更快的审评通道优势。根据中国生物制药公告，公司拟尽快启动相关临床研究工作。 > 来源：中国生物制药（01177.HK）港交所公告（2026-08-11）；AASTOCKS财经报道 --- 结尾配图Closing

--- 2026年8月，中国药科大学徐晓莉教授、尤启冬教授、肖易倍教授团队联合南京大学医学院附属鼓楼医院孙凌云教授，在《Signal Transduction and Targeted Therapy》（STTT，IF=81.2）发表重磅研究论文，首次报道一类苯并呋喃衍生物可作为"分子胶"，诱导STING蛋白发生非常规的头对头二聚化，从而阻断其正常信号传导所需的线性寡聚化组装，为STING驱动的系统性红斑狼疮（SLE）、皮肌炎（DM）、Aicardi-Goutières综合征（AGS）等自身免疫性疾病提供了全新治疗策略。 cGAS-STING通路是天然免疫系统的核心核酸感知轴，在机体抗感染免疫中发挥关键作用。然而，STING的异常持续激活可引发过度炎症反应，已被证实是多种自身炎症性疾病的重要驱动因素。现有STING抑制剂主要通过竞争性占据cGAMP结合位点（如SN-011）或共价修饰半胱氨酸残基（如H151）发挥作用，面临着选择性不足、药效有限等局限。 徐晓莉团队另辟蹊径，通过对内部化合物库进行荧光偏振高通量筛选，发现先导化合物DDO-6501可与STING C端结构域结合并抑制IRF报告基因活性（IC50=22.52 μM）。通过共晶结构解析（分辨率2.3 Å），研究揭示了该化合物结合在STING两个原聚体界面间形成的疏水口袋中的精确模式。基于结构导向的优化，团队将苯环取代基替换为叔丁基，获得活性提升约11倍的DDO-6513（IC50=1.93 μM，KD=151 nM）。 从机制上看，该分子胶诱导两个STING原聚体以"头对头"方式异常组装——这完全不同于天然激动剂cGAMP诱导的"侧对侧"线性聚合物——进而阻断STING向高尔基体转运及下游TBK1/IRF3磷酸化级联反应。转录组学分析证实了DDO-6513对干扰素特征基因和炎症应答基因的广泛抑制效应。 在转化验证层面，DDO-6513体外处理可显著降低AGS患者（携带TREX1突变）、10例DM患者和30例SLE患者外周血单核细胞中ISG和TNFα的表达水平。在人源化STING转基因小鼠肌炎模型中，经口服优化的候选化合物DDO-7432（60 mg/kg灌胃）显著降低了肌肉组织炎症因子和巨噬细胞浸润，疗效优于现有STING抑制剂H151和SN-011。 该研究不仅提供了一种具有临床转化潜力的先导化合物，更重要的是首次从概念上验证了"通过分子胶诱导蛋白质非典型寡聚化来干预信号转导"这一全新药物设计范式的可行性，为靶向其他寡聚化依赖性蛋白的"不可成药"靶点开辟了全新思路。 > 来源：Signal Transduction and Targeted Therapy（STTT），2026年8月；中国药科大学药学院官网 --- 结尾配图Closing

--- 2026年8月11日，Google Research与Google DeepMind联合在预印本平台发布AMIE（Articulate Medical Intelligence Explorer）视频版研究论文，首次展示了AI系统在实时临床视频问诊中达到专家级诊断能力的里程碑式突破。这是继2024年初AMIE文本版在《Nature》引发轰动后，该系统的又一次重大能力跃升——从纯文本对话扩展至多模态视听实时交互。 真实临床问诊远不止语言交流。医生需要通过观察患者的步态、面色、呼吸模式、肢体语言等非语言线索来获取关键诊断信息，而这些感知维度在文本式AI问诊中完全丢失。AMIE视频版基于Gemini和Project Astra构建，采用多智能体架构，将低延迟对话管理、临床推理引擎与实时音视频感知模块深度整合，可引导虚拟体格检查并同步进行诊断推理。 研究团队设计了一项严格的双盲随机对照研究：招募30名初级保健医生（PCP）、15名标准化病人演员，覆盖100个多样化临床场景，比较AMIE视频版、AMIE纯文本版与真人医生视频问诊三者表现。由独立临床评审专家评估结果显示，AMIE视频版在病史采集完整性、诊断准确性、管理方案合理性以及体格观察/检查等维度上均与真人医生持平甚至更优。标准化病人演员在评估与解释病情方面更偏好AMIE的方式，而真人医生在共情与关系建立方面仍具优势。在模态消融实验中，患者演员在沟通有效性、便捷性和"被理解"感受三个维度上均显著偏好视频交互而非纯文本聊天。 系统尚存明确局限：细微解剖精度、微妙情感细微差异及高频动作的识别仍需改进。Google团队强调，AMIE目前仍为研究系统，在可用于真实临床环境之前需要更多的安全性验证与监管评估。但这一成果标志着AI系统首次具备了处理临床实践"感官复杂性"的能力——从单模态文本迈向多模态实时交互，是从"能回答问题"到"能看诊"的关键飞跃。 值得注意的是，AMIE的发布正值全球医疗AI加速落地的关键节点。2026年3月，中国国家医保局已率先将12项AI辅助诊断项目纳入全国医保目录；美国FDA也在加快AI医疗器械审评流程。AMIE视频版的诞生意味着AI不仅能在影像、病理等"幕后"场景辅助诊断，更可能直接走进"台前"的医患互动环节。 > 来源：Google Research Blog（2026-08-11）；预印本论文 arXiv/chatpaper；IndiaChron等国际科技媒体报道 --- 结尾配图Closing

--- 2026年8月11日，《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表了一项具有里程碑意义的多中心临床研究，首次系统报告了接受嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗的年轻重症自身免疫病女性患者后续妊娠的安全性结局。研究共记录14次妊娠、8次成功分娩，所有妊娠均未报告孕期并发症，所有婴儿均健康出生且免疫系统发育与同龄儿相符，未观察到B细胞缺乏、低丙种球蛋白血症或严重感染等潜在CAR-T相关远隔效应。 CAR-T细胞疗法最初获批用于血液系统恶性肿瘤，近年来其在难治性自身免疫病中的运用进入快速发展期。2024年以来，靶向CD19的CAR-T疗法已在系统性红斑狼疮、系统性硬化症、特发性炎性肌病等重症自身免疫病患者中显示出深度与持久的B细胞重置及临床缓解效果。然而，B细胞耗竭对育龄女性生育能力及胎儿发育的潜在影响一直是临床关注的盲区。 本研究汇集了欧洲与北美多家CAR-T治疗中心的自身免疫病队列数据，研究者系统追溯了接受CD19 CAR-T治疗的年轻女性（15-45岁）的妊娠史与围产期结局。14次妊娠中，8次为足月顺产或剖宫产，其余6次中2次为选择性终止妊娠（非医学原因），4次仍在继续。关键发现包括： - 分娩组中，所有新生儿出生体重、Apgar评分均在正常范围；出生后B细胞计数、免疫球蛋白水平正常，疫苗应答未见异常。 - 母亲方面，接受CAR-T至妊娠的中位间隔为18个月（范围6-36个月）；妊娠期间均未出现自身免疫病复发。 - 尽管CD19 CAR-T耗竭了自身反应性B细胞，但产后母亲的B细胞重建与疫苗应答恢复良好，未观察到新型自身抗体出现。 该研究为CAR-T疗法在育龄女性自身免疫病患者中的生殖安全性提供了首项系统性循证依据。论文同期配发评论指出，这一发现将帮助临床医生在与患者讨论CAR-T治疗决策时提供更完整的生育咨询。但研究者谨慎强调，样本量有限（8次分娩），需要在更大规模前瞻性注册研究中持续验证。 > 来源：The New England Journal of Medicine（NEJM），2026年8月11日；生物谷（Bioon）报道 --- 结尾配图Closing

--- 2026年8月11日，瑞士洛桑联邦理工学院（EPFL）团队在《Nature》发表研究论文，发布名为VirTues的组织生物学基础模型。该模型整合了31个独立临床队列、5000余名患者、超过12000张空间蛋白组学图像数据，首次实现了跨癌种、跨队列的肿瘤组织空间模式比较与表征，为精准肿瘤学的"空间维度"研究提供了前所未有的计算基础设施。 空间蛋白组学（Spatial Proteomics）是近年肿瘤研究领域的革命性技术之一，可同时保留组织原位空间结构与数十种蛋白标志物的表达信息，揭示肿瘤微环境（TME）中免疫细胞、基质细胞与肿瘤细胞的相互作用关系。然而，现有研究多为单个队列、单一癌种，且依赖人工定义的特征提取，缺乏统一的跨研究整合与比较框架。 VirTues模型解决了这一核心瓶颈。研究团队从TCGA、CPTAC及多个独立肿瘤研究项目中收集了涵盖乳腺、肺、结直肠、卵巢、胰腺、黑色素瘤等十余种癌症类型的空间蛋白组学数据。模型采用自监督学习策略在大规模未标注数据上预训练，再在特定任务上进行微调，实现以下关键能力： 1. 跨癌种TME模式发现：VirTues可自动识别不同癌症间共享的肿瘤微环境空间构型（如"免疫排斥型""免疫沙漠型""免疫炎症型"），揭示其与临床结局的关系，而不依赖人工定义的细胞密度阈值。 2. 亚型归类与预后分层：在乳腺癌和结直肠癌队列中，VirTues自动发现的空间模式较传统组织学分级提供了更精细的预后分层能力，在独立验证集中AUC达0.82-0.89。 3. 药物靶点空间定位：模型可精确定位特定免疫检查点（如PD-L1、CTLA-4、LAG-3）在TME中的空间富集区域，为联合免疫治疗策略的生物学合理性提供空间层面依据。 4. 跨平台泛化：VirTues在CODEX、MIBI、IMC等多种成像质谱流式平台上均表现稳健，验证了其作为通用基础模型的跨平台迁移能力。 该工作的一个重要贡献在于其开放性：完整的预训练模型权重、数据预处理流程及评估基准已通过GitHub公开发布，使全球研究者可直接在自己队列数据上进行微调与迁移学习。这大大降低了空间蛋白组学数据分析的技术门槛，有望加速该技术在临床转化研究中的普及。 同期《Nature》配发的"News & Views"评论指出，VirTues代表了"空间生物学从描述性探索走向定量化、标准化和可操作化"的关键转折点，将为下一代精准肿瘤学临床试验中空间生物标志物的整合分析提供方法论基础。 > 来源：Nature，2026年8月11日；Medical Xpress报道；医学网（yixue.com） --- 结尾配图Closing

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--- 1. Cell重磅：复旦团队推出ULTRA超快速三维病理平台，AI助力胶质瘤术中精准切除 复旦大学生物医学研究院施立雪团队联合物理学系季敏标团队，在国际顶级期刊《Cell》发表研究，推出全新超快速三维病理技术平台ULTRA（Ultrarapid cleared stimulated Raman with AI）。 胶质瘤是高度浸润性的脑肿瘤，传统术中冰冻病理只能观测少量二维切片，极易遗漏肿瘤浸润边界，直接影响手术切除精准度。现有三维病理技术流程繁琐、耗时数小时至数天，无法适配术中30分钟诊断的临床刚需。 ULTRA平台实现两大颠覆性突破：① ULTRA-clearing快速透明化技术，5-10分钟完成1毫米厚脑组织透明处理，精准保留拉曼成像所需脂质、蛋白信号；② ULTRA-staining AI数字染色系统，摆脱传统化学染色依赖，仅靠单通道无标记受激拉曼散射（SRS）数据，通过无监督学习图像生成算法，30分钟内输出媲美金标准石蜡病理的毫米级三维病理图像。 临床意义： 这项技术首次实现术中三维病理的"实时级"响速，让神经外科医生能在手术过程中即时获取肿瘤立体浸润全景图，精准界定切除边界，实现"既切得干净，又保留功能"的理想手术目标。 > 来源：复旦大学新闻网；Cell（2026年8月3日在线） --- 2. Cell重磅：复旦大学陈剑峰团队发现肠癌免疫治疗全新靶点5-HT2AR，开启神经-免疫抗癌新路径 复旦大学陈剑峰团队联合多家机构，在《Cell》发表重磅研究，首次揭示靶向外周血清素2A受体（5-HT2AR）可增强结直肠癌抗肿瘤免疫。 该研究的核心临床问题直指痛点：约85% 的微卫星稳定型（MSS）结直肠癌患者对现有免疫检查点抑制剂治疗不敏感，临床亟需新的突破口。研究团队发现，肠道神经胶质细胞上的5-HT2AR是关键新靶点——通过特异性激活外周5-HT2AR，能开启神经与免疫细胞之间的"对话"，唤醒免疫系统攻击肿瘤。 另一个引人关注的发现是：经典致幻剂LSD虽能抑制肿瘤生长，但伴随严重中枢神经系统副作用。该研究首次系统回答了"致幻剂是否具有直接抗肿瘤活性"这一科学疑问，并为剥离致幻副作用、保留外周抗肿瘤活性提供了清晰的理论框架。研究还表明，5-HT2AR激动剂与免疫检查点抑制剂联用可进一步提升疗效。这一发现为突破结直肠癌免疫治疗瓶颈、实现精准治疗提供了全新策略。 > 来源：动脉网-快讯；Cell（2026年8月4日） --- 3. Cell发表：中南大学×腾讯发布UniPert-G2CP框架，AI驱动虚拟细胞构建迈出关键一步 中南大学李敏团队联合腾讯生命科学实验室姚建华团队，在《Cell》发表统一细胞扰动建模框架UniPert-G2CP，为全球虚拟细胞研究提供了全新计算范式。 近年来，构建能理解并预测生命系统行为的"虚拟细胞"已成为AI与生命科学交叉融合的最前沿方向。虚拟细胞需整合多尺度、多模态生物信息，模拟细胞在不同分子干预下的响应。而传统遗传筛选和化学药物筛选的数据分析长期各自为政、相互割裂。 UniPert-G2CP从两个层面实现突破：UniPert通过融合大分子蛋白质和小分子化合物的多模态分子信息，结合对比学习、图神经网络、序列比对等技术，构建连接遗传扰动与化学扰动因子的统一表征空间；G2CP利用大规模基因扰动数据预训练后进行跨域迁移学习，实现高效的细胞特异性药物筛选表型建模。实验表明，该框架在未见小分子条件下即可准确预测细胞表型响应，并保持对不同细胞背景异质性的刻画能力。 > 来源：中国科学报；Cell（论文DOI: 10.1016/j.cell.2026.06.005） --- 4. Nature Medicine：Tempus×微软发布PRISM2病理基础模型，多模态AI实现诊断级癌症精准评估 Tempus AI联合微软研究团队，在《Nature Medicine》发表研究成果，推出多模态病理基础模型PRISM2，在癌症检测、生物标志物预测和患者预后评估等多个维度展现出诊断级精度。 PRISM2的核心技术架构是"视觉大模型 + 语言大模型"的深度融合：在230万张全切片病理图像和来自近70万份病理报告的1400万条诊断问答对上训练完成，是迄今规模最大的多模态切片级病理数据集。PRISM2无需专门微调，仅通过简单提示（prompt）即可完成复杂的诊断和预后研究任务。 在全面的诊断、生物标志物和预后预测基准测试中，PRISM2超越或匹配了现有所有切片级基础模型。特别地，在结直肠癌无复发生存预测任务中表现突出。为支持开放科学，完整模型权重已通过Hugging Face公开发布（huggingface.co/paige-ai/Prism2）。 对科研者的价值： 病理AI正在从"辅助诊断工具"升级为"研究基础平台"——PRISM2的开放权重意味着全球病理研究者可直接基于该模型进行下游任务微调，大幅降低自研病理AI的门槛。 > 来源：Tempus AI 官方公告；Nature Medicine（2026年8月4日） --- 5. 全国首个民族药AI大模型"华族本草"正式发布，百万级知识图谱覆盖五大维度 在2026年中国-东盟教育交流周期间，由中药功效成分发掘与利用全国重点实验室（贵州医科大学牵头）研发的全国首个民族药创制全域智能平台——"华族本草"AI大模型正式发布。中国科学院院士陈凯先出席发布仪式。 "华族本草"的核心数据资产堪称雄厚：融汇苗、藏、蒙、维、傣等2000余部民族医药古籍，依托喀斯特药材功效成分库构建了百万级民族药及天然产物知识图谱。技术层面以"数智岐黄"中医药大模型与千问双技术底座为支撑，贯通研发、质控、临床、产业、教学五大维度，覆盖功效成分筛选、机制靶点解析、组方配伍优化等八大核心场景。 研究团队首创了全链条民族药创制智能平台，把分散的民族药经验知识转化为可计算、可调用的数字资源。实验室还同步成立了云南、内蒙古、新疆、西藏、贵州五大协同创新基地，推动从"资源优势"向"产业优势"转化。 > 来源：贵州医科大学 / 科技日报 --- 6. 晚期肝癌一线"雷管方案"正式商业上市，创6年长生存新纪录；多款创新药同日取得关键临床进展 8月4日，临床医学领域多条重磅消息密集发布： ① 肝癌"雷管方案"商业落地。 曲麦利尤单抗联合度伐利尤单抗（STRIDE方案，俗称"雷管方案"）正式获得NMPA批准后实现商业上市，用于晚期/不可切除肝细胞癌一线治疗。HIMALAYA研究中国港台亚组数据显示，患者中位OS接近30个月，近半数患者生存突破3年，死亡风险下降56%（HR=0.44），刷新晚期肝癌长生存纪录。 ② 科济药业通用型CAR-T获批临床。 靶向BCMA的通用型CAR-T细胞产品CT0596获NMPA临床试验批准，用于复发/难治多发性骨髓瘤。这是通用型CAR-T领域的重要进展——相比自体CAR-T，通用型产品生产成本更低、可及性更高。 ③ 恒瑞医药HER3 ADC联用PD-L1获批II期临床。 注射用SHR-A2009联合阿得贝利单抗获NMPA批准，在非小细胞肺癌中开展II期临床试验。全球尚无获批的HER3靶向ADC用于非小细胞肺癌治疗。 ④ 口服nAMD新药中美双线推进。 海西新药HX9428获美国FDA IND批准启动II期临床，同时在中国启动阳性对照（头对头阿柏西普）II期研究，有望突破眼内注射治疗局限。 > 来源：医学界肿瘤频道 / 每日经济新闻 / 格隆汇 --- 结尾配图Closing --- 声明：本文资讯来源于公开报道及学术期刊，仅作行业信息传播，不构成临床用药建议。转载需注明来源。

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--- 全文概要： 医药圈迎来多项重磅节点——FDA溶瘤病毒疗法RP1审评进入最后冲刺，CTGTAC专家委员会以10:3高票支持；全球首个乙肝功能性治愈ASO药物贝普若韦生III期数据进入多国监管评审，预计年内落地；Nature同期揭示抗衰老新靶点SLC25A1与抗癌菌群RCom双重科研突破；英矽智能AI制药管线双喜临门，ISM6331获FDA快速通道、ISM8969 NLRP3抑制剂获NMPA临床批准；Datroway TROP2 ADC获欧盟批准一线三阴性乳腺癌。 ---

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