全文概要： 2026年8月5日，医学领域迎来多项重磅进展——科济药业全球进度领先的通用型CAR-T获批IND，科伦博泰首创双载荷ADC开创"ADC+IO"一体化新范式，第十二批国家药品集采以600亿元规模创历史新高并首次大规模引入"不带量复活"机制。科研赛道，复旦施立雪/季敏标团队在《Cell》发表ULTRA超快速三维病理平台，30分钟产出毫米级三维病理图像，AI辅助实现胶质瘤术中边界精准测绘。AI+医学赛道同样精彩：哲源科技获近2亿元A2轮融资构建"生命世界模型"，康宁杰瑞全球首创TROP2/HER3双抗ADC以22亿美元授权美国AI药企Pathos AI，AI驱动药物开发成为出海新引擎。

2026年8月6日资讯合集

1. 科济药业BCMA靶向通用型CAR-T获批IND，多发性骨髓瘤迎来"即用型"细胞治疗新选项

8月4日，科济药业公告称，公司自主研发的靶向BCMA的通用型CAR-T细胞产品CT0596已获得国家药品监督管理局（NMPA）的新药临床试验申请（IND）批准，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。CT0596的IIT研究结果已在2026年欧洲血液学协会（EHA）年会上进行壁报展示，显示出初步良好的安全性及令人鼓舞的疗效信号。

与已上市的几款自体型CAR-T产品不同，CT0596属于"通用型"（allogeneic）CAR-T，使用健康供体的T细胞进行规模化制备，无需等待患者自身细胞采集和个性化生产周期。理论上，通用型CAR-T可实现"即用型"交付、大幅降低生产成本，并避免因患者T细胞功能受损导致的制备失败风险。但其技术门槛也更高——需要解决移植物抗宿主病（GVHD）和宿主免疫排斥两大核心难题。CT0596的IND获批，标志着中国通用型CAR-T从概念验证正式迈入注册临床阶段，对于国内约10万多发性骨髓瘤存量患者而言意义重大。

来源：每日经济新闻（2026年8月5日医药早参）、科济药业港交所公告（2026年8月4日）

2. 科伦博泰全球首创双载荷ADC获批临床，"毒素+免疫调节"一体化开创新范式

科伦博泰（06990.HK）8月5日公告，已收到NMPA药品审评中心同意新型双载荷ADC药物SKB565新药临床试验申请的临床试验通知书，用于治疗晚期实体瘤。这是公司首个进入临床阶段的双载荷ADC，也是国内该细分赛道的重要里程碑。

传统ADC采用"一种抗体+一种毒素"的单一载荷结构，而双载荷ADC则在同一抗体上同时搭载两种不同机制的效应分子。SKB565的具体载荷组合尚未公开，但根据科伦博泰此前的专利布局和技术路线推测，其可能采用"细胞毒药物+免疫调节剂"的双重载荷策略——在直接杀伤肿瘤细胞的同时，激活肿瘤微环境中的抗肿瘤免疫应答，实现"ADC+IO"的协同效应。相较于序贯给药或联合用药，这种一体化设计有望降低全身毒性、克服单载荷ADC容易出现的耐药问题。全球双载荷ADC赛道尚处萌芽阶段，科伦博泰此次获批IND使其跻身全球第一梯队。

来源：AASTOCKS财经（2026年8月5日）、科伦博泰港交所公告（2026年8月5日）

3. 第十二批国家药品集采65种药品全部采购成功，市场规模600亿元创历史新高，创新药全面豁免降价

8月5日，国家医保局正式公布第十二批国家组织药品集中带量采购中选结果。本轮集采65种药品全部采购成功，327家企业的521个产品获得拟中选资格，集采前市场规模超500亿元（部分统计口径约600亿元），创下历届国家集采规模、品种数量和投标企业数三项纪录。

本次集采覆盖降血压、降血糖、降血脂、抗肿瘤、抗血栓、抗感染、风湿免疫、消炎镇痛等多个治疗领域。沙库巴曲缬沙坦（年销87.46亿元）、他克莫司（44.29亿元）、吲哚布芬（35.04亿元）、头孢他啶阿维巴坦（31.49亿元）等多款数十亿元级大品种纳入集采。值得关注的是，本轮集采规则在"稳临床、保质量、反内卷、防围标"四大导向下实现了重要升级：一是在复活机制基础上新增"不带量复活"规则，使原研参比制剂可在满足价格条件后中选但不带固定采购量，由医疗机构按需采购，本轮共10款参比制剂中选为历批最多；二是引入两档防范异常低价措施，剔除极端低价对整体价格体系的扰动；三是专利期内创新药全面豁免降价限制，进一步为创新药商业化保留利润空间。对临床医生而言，集采规则日趋温和意味着原研药可及性提升，治疗连续性得到更好保障。

来源：医药经济报（2026年8月5日）、新京报（2026年8月3日）、中国证券报（2026年8月3日）

4. 复旦团队《Cell》发文：ULTRA超快速三维病理平台30分钟出毫米级三维图像，AI辅助胶质瘤术中精准切除

北京时间8月3日晚，复旦大学生物医学研究院施立雪团队联合物理学系季敏标团队，在国际学术期刊《Cell》发表重磅研究论文，推出全新超快速三维病理技术平台ULTRA。该技术依托无标记受激拉曼散射（SRS）成像原理，创新性融合快速组织透明化技术与无监督学习图像生成算法，解决了三维病理成像周期漫长的核心技术难题——可在30分钟内产出媲美传统石蜡病理金标准级别的毫米级三维病理图像，实现胶质瘤术中三维病理特征解析与肿瘤浸润边界精准测绘。

传统术中病理受限于二维薄片观测，极易遗漏弥散性浸润的立体病灶。现有三维病理技术虽能捕捉空间结构信息，但完整检测周期长达数小时至数天，无法适配术中30分钟的临床刚需窗口。ULTRA通过三项技术创新突破这一瓶颈：自主开发的快速组织透明化技术使毫米级组织在数分钟内完全透明；利用SRS显微镜通过激光识别脂质、蛋白等分子特征振动信号，无需组织染色即可精准区分正常与肿瘤组织；融合无监督学习AI算法自动生成虚拟H&E染色图像，使病理医生可在直观的"数字病理切片"上判读三维肿瘤边界。临床测试中，部分术中导航判定为非肿瘤的区域，经由ULTRA三维病理扫描后仍能精准发现残留肿瘤细胞，有效弥补了影像导航与传统病理的双重短板。

来源：澎湃新闻（2026年8月4日）、复旦大学新闻网、《Cell》（DOI: 10.1016/j.cell.2026.07.026）

5. 哲源科技获近2亿元A2轮融资，以"生命世界模型"重构AI药物研发底层逻辑

8月5日，AI4S（AI for Science）领先创新企业北京哲源科技宣布完成近2亿元人民币A2轮融资。本轮由圣湘生物携产业基金领投，中科创星作为老股东持续跟进，张江科投等联合跟投。资金将主要用于高价值创新IP的持续产出与全球资产布局，以及基于"生命世界模型"驱动的AI4S平台升级。

哲源科技的差异化在于，其并非围绕已知靶点做分子优化（这是目前大多数AI制药公司的做法），而是从疾病和临床需求出发，对基因组、信号通路、细胞、病灶微环境及患者响应进行多尺度建模，系统性地理解疾病起因、干预靶点和获益人群。目前平台已完成全栈升级，形成五类基础模型——生物医学知识模型、"群体—个体"双尺度基因组语言模型、信号通路模型、虚拟细胞模型和病灶世界模型，共同构建多模态、时序化的疾病全景。其自研I类新药PR00012已进入I期临床，并与多个国家医学中心就肿瘤、精神类疾病开展原创靶点合作。本轮融资标志着资本市场对"AI4S+疾病"赛道从效率工具到认知革命的范式升级投下了关键信任票。

来源：动脉网（2026年8月5日）、猎云网（2026年8月5日）

6. 22亿美元刷新国产双抗ADC出海纪录：康宁杰瑞JSKN016授权美国AI药企Pathos AI

8月4日，康宁杰瑞生物制药公告称，与Pathos AI就全球首创TROP2/HER3双特异性ADC药物JSKN016达成海外独家授权合作，交易总潜在金额最高达22.18亿美元（约142亿元人民币），创下国产双抗ADC出海新纪录。根据协议，康宁杰瑞可获得1.25亿美元不可退还首付款，以及最高20.93亿美元里程碑付款，叠加高个位数至低双位数百分比分级特许权使用费。

JSKN016是当前全球进度最领先的TROP2/HER3双抗ADC，通过双特异性结构同时结合肿瘤细胞表面两个靶点，在双重阻断肿瘤生长信号的同时大幅提升药物内吞效率，从根源上打破单靶点TROP2 ADC普遍面临的耐药瓶颈。目前该产品针对三阴性乳腺癌的III期关键研究正在推进。更为关键的是，此次的买方Pathos AI是一家以AI驱动的临床阶段肿瘤药物开发公司，其Foundry平台通过数千个AI代理并行分析生物、临床和真实世界数据，识别被低估的临床资产并优化试验设计——JSKN016正是通过Foundry平台被筛选锁定。这一案例清晰揭示了一个趋势：AI不仅用于"造药"，更在重塑全球药物资产的"选品"和"定价"逻辑，AI已经成为中国创新药出海的战略放大器。

来源：21世纪经济报道（2026年8月4日）、康宁杰瑞港交所公告（2026年8月4日）

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