全文概要：7月28日，医学赛道呈现"新药审批密集+AI临床试验深度嵌入+顶刊渐冻症突破"三大主线并行格局。国内方面，科伦博泰全球首创双载荷ADC获批临床、卫健委同日发布近视防治与斜弱视两版新版诊疗指南；国际方面，全球CRO巨头ICON与Anthropic达成多年战略合作将Claude嵌入临床试验全流程，Altimmune的GLP-1双受体激动剂在酒精使用障碍II期临床中交出亮眼答卷。AI+医疗持续升温，智诊科技WiseDiag V3登顶多项全球评测，晶泰科技siRNA AI平台实现7个月从立项到NHP药效数据。本文筛选7条高质量资讯，覆盖临床新药、诊疗指南、基础科研、AI制药与AI临床试验五大维度。

2026年7月29日资讯合集

1. 全球首创"毒素+免疫调节剂"双载荷ADC来了：科伦博泰SKB565获批临床，开创"ADC+IO一体化"新范式

7月28日，科伦药业公告称，控股子公司科伦博泰自主研发的SKB565获NMPA临床试验批准，用于治疗晚期实体瘤。这是科伦博泰首个进入临床阶段的双载荷ADC，也是其"ADC+IO一体化"开发策略的核心代表药物。

与仅搭载细胞毒素的传统ADC不同，SKB565基于OptiDC平台，在单一ADC分子中同时整合毒素与免疫调节剂两种协同作用机制——既精准杀伤肿瘤细胞，又同步激活肿瘤微环境免疫系统，发挥抗肿瘤免疫反应。临床前研究显示其抗肿瘤活性和安全性均表现优异。

这一设计思路标志着ADC药物从"化疗弹头精准递送"向"化疗+免疫双引擎"的范式跃迁，有望为冷肿瘤免疫治疗开辟全新路径。

来源：科伦药业公告（中国证券报，2026年7月28日，证券代码002422）

2. GLP-1赛道杀入成瘾治疗：Altimmune双受体激动剂酒精使用障碍II期大获成功，近2/3患者实现临床意义改善

7月28日，Altimmune公布其GLP-1/胰高血糖素双受体激动剂pemvidutide治疗中重度酒精使用障碍（AUD）的II期RECLAIM试验积极顶线结果。这是首个公布结果的GLP-1双靶点在AUD领域的多中心随机对照试验。

关键数据令人振奋：治疗24周后，pemvidutide组每周重度饮酒天数较基线减少4.20天，安慰剂组减少2.75天（p=0.0014）；64.4%患者实现WHO风险饮酒等级两级下降（安慰剂34.8%，OR=3.31，p=0.0049）；42.2%患者在最后4周实现零重度饮酒（安慰剂17.4%，OR=3.84，p=0.0066）。客观生物标志物血清磷脂酰乙醇（PEth）也同步显著下降。

值得注意的是，pemvidutide的胰高血糖素活性可直接作用于肝脏——考虑到酒精对肝脏的已知损害，这一机制可能带来超出单纯GLP-1的差异化获益。公司计划基于这一结果向FDA申请II期结束会议，推进至注册性研究。在礼来替尔泊肽同步布局AUD、中国酒精使用障碍人群超5000万的背景下，这一赛道正在迅速升温。

来源：Altimmune官方公告/GlobeNewswire（2026年7月28日）

3. 卫健委同日发布两版重磅指南：2026版近视防治指南+斜视弱视诊疗指南，覆盖从新生儿筛查到手术决策全链条

7月28日，国家卫生健康委办公厅正式印发2026年版《近视防治指南》和《斜视和弱视诊疗指南》，进一步提升眼健康领域规范化诊疗水平。（人民日报7月29日报道）

新版近视防治指南明确：自新生儿期即应按规定频次接受眼保健服务，24月龄起进行屈光筛查，幼儿园阶段起定期检查视力、屈光度、眼轴长度和角膜曲率，并监测眼底结构。对有高度近视家族史的儿童，应加强定期随访、重点防控。指南同时指出，病理性近视相关眼底病变已成为我国不可逆性致盲眼病的主要原因之一。

新版斜视诊疗指南强调诊断应综合病史、眼位、眼球运动、屈光状态、视力及双眼视觉功能；治疗前优先矫正屈光不正和治疗弱视；手术时机需综合斜视类型、斜视度稳定性、年龄及双眼视觉状态审慎决定。弱视诊疗指南明确治疗成功率随年龄增加而下降，方案制定应综合患儿年龄、弱视类型和程度、依从性及家庭支持度。

来源：人民日报（2026年7月29日第6版）/ 国家卫生健康委办公厅

4. 渐冻症双线突破：国产首个SOD1-ALS siRNA药物RAG-17 I期临床结果积极，Nature Medicine同期发表19种蛋白预测ALS发病时间

7月28日多方报道聚焦渐冻症（ALS）诊疗领域两项重要进展。

其一，首都医科大学附属北京天坛医院王伊龙教授团队联合中美瑞康李龙承教授团队研发的RAG-17——国内首个针对SOD1-ALS的小干扰RNA（siRNA）药物，在首次人体临床试验中展现出良好安全性和客观疗效，研究论文近期发表于《自然·医学》（Nature Medicine）。该药物填补了国内在SOD1-ALS基因靶向治疗领域的空白。

其二，同日发表于Nature Medicine的另一项研究建立了19种蛋白的核心面板，可从ALS致病基因携带者的血液样本中预测0.5-5年内是否发生临床转化（交叉验证AUC 0.80-0.89），对距离发病时间的估计与真实时间相关系数达0.79，平均绝对误差约1.62年。这使遗传检测从回答"风险是否升高"跃迁至回答"风险何时接近临床阈值"。

来源：澎湃新闻健康早闻（2026年7月28日）/ Nature Medicine 2026年7月在线发表

5. 全球CRO巨头ALL IN AI：ICON与Anthropic达成多年战略合作，Claude全面嵌入临床试验全生命周期

7月28日，全球领先的临床研究组织ICON plc（纳斯达克：ICLR，全球40200名员工/55国/99个办公室）宣布与Anthropic达成多年战略合作，将Claude的AI能力贯穿临床试验全生命周期。这可能是迄今为止CRO行业最高规格的AI战略联姻。消息公布后ICON盘前股价上涨5.28%。

合作将围绕ICON自研的Orbis智能体AI平台开发四大生产能力：①Site Intelligence——利用前沿模型推理优化研究中心选择与可行性评估；②Predictive Intelligence——实时检测入组风险与运营信号；③Protocol Optimization——AI驱动的方案设计与场景建模以减少修订次数、加速启动；④Ecosystem Integration——让客户系统直接安全接入Claude获取ICON洞察。ICON还将按角色分层部署Claude Code（开发者）、Claude（知识团队）和Claude Science（科学与临床团队）。

Anthropic爱尔兰负责人指出：“高达80%的临床试验面临入组延迟——这正是ICON的试验交付专长与Claude结合最擅长解决的操作性瓶颈。”

来源：ICON官方新闻稿（2026年7月28日）/ RTTNews

6. siRNA研发效率革命：晶泰科技Kodexia AI平台仅7个月获NHP药效数据，IgA肾病管线9月内锁定PCC

7月28日，晶泰科技宣布其全球首个基于"生成式AI+第一性原理"的干湿闭环siRNA药物开发平台Kodexia™迎来关键里程碑。在一款面向IgA肾病的siRNA管线中，仅用7个月即获得非人灵长类（NHP）药效数据，活性与长效性均优于同靶点临床阶段参照分子，有望于项目立项后9个月内确定PCC（临床前候选化合物），较行业平均12-18个月显著缩短。

Kodexia平台的核心创新在于将AI能力贯穿序列设计、修饰推荐、实验验证、递送优化与知识产权布局全流程，可并行推进多个靶点项目。该平台的验证正值全球siRNA药物交易爆发期——仅2026年上半年即有超10笔交易、总金额近百亿美元，IgA肾病更是当前肾病赛道最热门的适应症之一。

来源：美通社PRNewswire（2026年7月28日）

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