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7月27日,中国医药创新赛道迎来多项里程碑式进展:石药集团全球首款静脉输注西罗莫司制剂申报上市,为恶性PEComa这一"无药可治"的罕见肿瘤带来新希望;科伦博泰首个双载荷ADC获批临床,标志着ADC技术从"单毒素精准杀伤"迈入"毒素+免疫激活"的2.0时代。基础科研端,Nature Communications揭示前额叶皮层两套独立神经环路分别掌控"决策策略"与"行为执行强度",为强迫症与成瘾的精准干预开辟全新思路;Anhui医科大学棋盘微针以"空间隔离、时间接力"策略破解光动力治疗炎症困局,登顶Advanced Materials。AI+医疗赛道同样精彩——华西口腔在APEC数字周上展示"数据-AI-临床"闭环体系,AI正畸诊断从30分钟压缩至1分钟;武汉协和UltraUnion超声大模型以6亿张影像赋能基层,初级医师诊断效能平均提升5个百分点。

2026年7月28日资讯合集


1. 石药集团全球首款静脉西罗莫司制剂申报上市,恶性PEComa迎来"破冰"疗法

7月27日,石药集团(01093.HK)发布公告,其自主研发的注射用西罗莫司(白蛋白结合型)上市申请正式获国家药监局受理,同步被纳入突破性治疗药物程序并获优先审评审批资格。这是国内首款获批开展临床研究的静脉输注西罗莫司制剂,按化学药品2.2类改良型新药申报,拟定适应症为不可手术切除的局部晚期或转移性恶性血管周围上皮样细胞瘤(PEComa)。

恶性PEComa是一种极为罕见的间叶源性肿瘤,目前全球尚无统一标准治疗方案。石药此次申报的核心依据是一项Ib/III期关键性临床试验——III期成功达成预设主要终点,相较常规治疗展现出显著疗效优势,可实现肿瘤深度缓解,且安全性表现优异,不良反应总体可控。

西罗莫司作为mTOR高选择性抑制剂,能有效阻断细胞因子介导的T淋巴细胞活化与增殖。白蛋白结合型制剂通过增强肿瘤组织靶向性,实现了疗效与安全性的双重优化。值得注意的是,石药集团目前还在推进该产品联合氟维司群治疗HR+/HER2-乳腺癌的关键III期研究,并持续拓展在多种实体瘤中的单药及联合疗法适应症。

对于临床医生而言:PEComa虽罕见,但一旦遇到往往缺乏有效治疗手段。西罗莫司白蛋白制剂若最终获批,将成为该领域的治疗新标准,填补一个长期存在的临床空白。

来源:石药集团港交所公告(2026年7月27日)、南财智讯、新浪财经


2. 科伦博泰首个双载荷ADC获批临床,ADC技术迈入"毒素+免疫"2.0时代

7月27日,科伦博泰(6990.HK)宣布,其自主研发的新型双载荷ADC药物SKB565已获NMPA药品审评中心(CDE)临床试验批准,用于治疗晚期实体瘤。这是科伦博泰首个进入临床阶段的双载荷ADC,也是国内该技术方向的重要里程碑。

不同于传统ADC仅搭载一种细胞毒素载荷,SKB565采用创新性双载荷设计,同时搭载毒素与免疫调节剂两种协同机制药物。这种"ADC+IO"一体化策略具备双重抗肿瘤机制:一方面对肿瘤细胞进行精准杀伤,另一方面激活肿瘤微环境中的免疫系统,发挥抗肿瘤免疫反应,实现更强、更持久的抑瘤效果。临床前研究已展现出优异的抗肿瘤活性和安全性。

科伦博泰CEO葛均友博士表示,SKB565是公司"ADC+IO"一体化开发策略的核心代表药物,双载荷的协同机制可进一步强化疗效、克服耐药。当前,双载荷ADC技术已是ADC领域的关键迭代方向之一,SKB565推进至临床不仅验证了科伦博泰OptiDC™平台的技术实力,也意味着中国企业在下一代ADC赛道上已跻身全球前排。

延伸解读:从"一弹一药"到"一弹双药",ADC正在经历一场深刻的范式革命。传统ADC的耐药机制往往与肿瘤微环境的免疫抑制有关——即便毒素成功杀死部分肿瘤细胞,残存的免疫抑制微环境仍会促进复发。SKB565的"毒素杀伤+免疫激活"双机制设计,正是为了打破这一困局。这一思路如果被临床验证可行,将重新定义ADC药物的研发范式。

来源:科伦博泰港交所公告、美通社(PRNewswire,2026年7月27日)


3. Nature Communications:前额叶两套独立神经环路分别控制"想不想做"与"做多少"——强迫症与成瘾迎来全新靶点

2026年7月27日,京都大学大学院医学研究科Yasunori Hayashi与Nozomi Asaoka团队在**《Nature Communications》发表研究,首次证实习惯行为包含可分离的两大独立维度——决策策略类型(“目标导向 vs. 习惯驱动”)与行为执行强度**(“做多少次”),并分别由前额叶两套互不干扰的投射神经元通路独立管控。

研究团队构建了"可变比率-可变间隔"(VR+VI)两步操作行为范式,通过"贬值指数"表征决策策略偏向、以"执行指数"量化行为重复强度,发现二者无显著相关性——习惯决策与执行强度是独立的神经可塑性产物。关键发现包括:

  • 决策策略(ACC→RSC通路):前扣带回第5层投射至压后皮层神经元的长时程增强(LTP)专门控制目标导向决策。光遗传抑制该通路LTP,小鼠直接转向习惯决策;激活ACC可将习惯行为转回目标导向。
  • 执行强度(LOFC→CS通路):外侧眶额皮层第5层投射至中央纹状体神经元的LTP水平与习惯执行指数显著正相关,单独管控"做多少次"。

临床启示:这一发现为强迫症(OCD)、物质成瘾、贪食症等以"病理性习惯"为核心特征的精神疾病提供了全新干预框架。过去将这些疾病笼统归为"习惯失控",现在可以更精确地定位到"决策失控"还是"执行失控",进而设计通路特异性的神经调控策略(如针对ACC-RSC通路的rTMS方案或LOFC-CS通路的DBS靶点优化)。

来源:Nature Communications(2026年7月27日在线发表)、京都大学新闻稿


4. 安徽医科大学"棋盘微针"登Advanced Materials:空间隔离+时间接力破解光动力治疗炎症困局

安徽医科大学钱海生教授团队在**《Advanced Materials》(IF=29.1)发表研究,提出一种"棋盘微针"(Chessboard Microneedle Array)**创新递药系统,通过空间分区、时序分级释放光敏剂与抗氧化药物,有效解决光动力治疗(PDT)中"活性氧过量诱发炎症"这一长期临床痛点。

PDT在杀菌、抗肿瘤方面疗效确切,但治疗过程中产生的过量活性氧(ROS)会持续放大局部炎症,甚至增加肿瘤转移风险——如何在"充分杀伤"后"及时清场",一直是该领域的核心矛盾。

钱海生团队的解决方案堪称精巧:将光敏剂纳米颗粒(HPC NPs)和抗氧化剂原花青素纳米颗粒(PCN NPs)分别封装于交替排列的非交联与交联透明质酸钠微针单元中,呈现国际象棋棋盘状分布。贴片作用于皮肤后:

  1. 非交联微针快速溶解 → 光敏剂即刻释放 → 660nm光照下产生大量ROS → 精准杀伤细菌/肿瘤细胞;
  2. 交联微针逐步降解 → 抗氧化剂可控释放 → 及时清除过量ROS → 缓解氧化应激、促进组织修复。

这种"空间隔离"策略有效防止两种药物在储存和递送过程中的拮抗效应,确保贴片内药物分布均匀且载药量高;"时间接力"策略则实现了PDT杀伤与抗炎修复的有机统一。研究团队特别指出,该微针完全采用模具法制备,具备规模化生产潜力

应用前景:该平台具有可编程性,不仅适用于痤疮、皮肤黑色素瘤等局部疾病,还可拓展至其他需要"氧化-抗氧化时序调控"的临床场景,如慢性创面感染、术后切口管理等。

来源:Advanced Materials(2026年7月在线发表)、中国科学报(2026年7月27日)、安徽医科大学官网


5. APEC数字周走进华西口腔:AI正畸诊断30分钟→1分钟,垂类大模型重塑口腔诊疗全流程

7月27日,人民网以《一场口腔里的数字变革》为题,深度报道了四川大学华西口腔医院在APEC数字周期间展示的口腔医疗AI全链条落地体系。这是中国口腔医学领域迄今为止最完整的"数据-AI-临床"闭环案例

华西口腔医院党委副书记沈颉飞在接受采访时明确表示:"通用大模型应用于口腔临床,存在’幻觉’风险,且算力门槛高、临床适配难。破局的关键在于夯实高质量数据底座,做强垂直大模型引擎。"医院近年来完成了口腔八大专科数据标准化治理,构建了多模态标注数据库,在此基础上自主研发了两大核心AI系统:

  • 华西口腔智联大模型:国内首个口腔医学垂类多模态大模型,覆盖分诊、影像判读、病历生成全流程,已入选国家卫健委人工智能医疗典型案例。在正畸科,传统初诊需完成病历收集、口腔检查、拍片、取模、制定方案等流程,耗时30分钟→AI辅助压缩至1分钟以内
  • 临床级多模态口腔病理大模型:综合敏感性达98.15%,接近十年资历病理医生水平,阅片效率提升数十倍。

在"手"的层面,华西口腔率先将国产手术机器人应用于口腔颌面外科手术,全球首款混合现实口腔外科导航系统已获NMPA第三类医疗器械注册证。目前5G远程平台覆盖全国3000余家基层医疗机构,正畸智慧平台已入选国家级"5G+医疗健康"双试点,偏远地区患者在家门口即可共享华西的诊疗资源。

对口腔医生的启示:AI在口腔领域的渗透已从"辅助工具"进化为"流程重构者"。未来口腔医生的核心竞争力将从"操作熟练度"转向"复杂病例综合判断能力"和"AI工具的驾驭能力"。

来源:人民网(2026年7月27日)、成都市人民政府官网、红星新闻网


6. 武汉协和UltraUnion超声大模型赋能基层:6亿张影像训练、初级医师诊断效能提升5个百分点

7月27日,中国网湖北频道报道,武汉协和医院超声医学科张丽教授团队研发的**“全身多器官超声扫诊智能体”(UltraUnion-Act)**在2026年江汉区AI智能体创新大赛中斩获总决赛一等奖,并已推动17个项目完成注册落地,成为"以赛促产"模式的标杆案例。

武汉协和超声医学科日均接诊4000余人次、出具报告8000余份,是典型的高负荷临床场景。团队自研的超声AI大数据平台累计收录600余万份病例、超6亿张影像数据,覆盖全身八大系统。基于其中2.45亿份高质量图像进行预训练,团队自主研发了超声视觉-语言大模型UltraUnion,可覆盖100余种超声诊断

多中心临床验证的关键数据包括:

  • 经AI辅助,初级医师诊断乳腺结节效能提升11.1%
  • 其余多项任务AI辅助诊断疾病效能平均提升5个百分点
  • 模型还具备报告自动化生成、疾病预测及图文跨模态检索能力

该系统的完整技术闭环——从"机器人扫查"到"AI诊断"再到"医师复核"与"数据回流"——正被评审和产业界视为超声AI落地的参考范式。江汉区同步搭建了覆盖算力、资金、场景、数据的政策链,算力成本降幅最高可达八成。

基层意义:超声检查高度依赖医师手法与经验,而基层恰恰最缺经验丰富的超声医师。UltraUnion的价值不在于"取代医生",而在于让初级医师也能输出接近三甲水平的诊断,这对于弥合中国城乡超声诊断能力差距具有现实意义。

来源:中国网湖北频道(2026年7月27日)


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