全文概要7月29日,医学赛道迎来"临床政策+新药审批+AI突破"多维共振。国家卫健委同日召开三明医改发布会并印发两版新版眼科指南;新药方面,石药Nectin-4 ADC获FDA批准启动口咽癌注册性研究、阳光诺和全球首创CaSR多肽激动剂获批临床、英矽智能AI驱动泛TEAD抑制剂获FDA快速通道;AI医疗赛道,微软MAI-DxO多智能体诊疗系统诊断准确率达85.5%引发热议,小野药品与Phylo达成AI智能体药物发现战略合作。本文精选6条资讯,覆盖医疗政策、新药研发、AI制药、AI临床诊断、AI药物发现五大维度。

1. 卫健委同日释出两大动作:三明医改全国推广发布会+新版近视防治/斜弱视/弱视指南发布
7月29日上午,国家卫健委召开"因地制宜推广三明医改经验"专题新闻发布会,周口、湘潭、湖州等地分享了"三医协同"的数智化实践。周口市透露已归集医疗数据超10亿条,上线医保智能审核平台实现"事前提醒+事中预警+事后核查"闭环监管,医院百元收入成本、药品耗材和管理费用占比较三年前分别下降5.6、4.7和3.7个百分点——基层医生最直观的感受是:患者住院次均费用连续三年下降,年均降幅约6.5%。
同日,卫健委正式印发2026年版《近视防治指南》《斜视诊疗指南》《弱视诊疗指南》。核心更新包括:近视筛查从既往3岁前移至24月龄起进行屈光筛查;新增成人近视手术矫正章节(激光角膜屈光手术+ICL);斜视指南新增"集合不足"诊断治疗;弱视指南新增筛查与预防内容并明确"治疗成功率随年龄增加而下降"。对于儿科、眼科、妇幼保健及基层全科医生而言,三版指南同日发布,覆盖从新生儿筛查到成人手术决策的全生命周期。
来源:国家卫生健康委官网(2026年7月29日发布会实录)、人民日报(2026年7月29日第6版)、中国经济网
2. 石药Nectin-4 ADC获FDA批准启动口咽癌注册性临床TEMPO-1,双终点设计剑指加速+完全批准
7月29日晚间,石药创新(300765)公告,其授权Corbus Pharmaceuticals开发的CRB-701(SYS6002)——靶向Nectin-4的新一代ADC——已获美国FDA批准启动二线口咽鳞状细胞癌(OPSCC)的注册性临床试验TEMPO-1。
该试验为随机对照研究,CRB-701对比研究者自选单药(卡培他滨/西妥昔单抗/多西他赛),设置双重主要终点:客观缓解率(ORR)用于争取FDA加速批准,总生存期(OS)用于谋求完整常规上市批准。Corbus预计2026年第三季度启动入组。
Nectin-4在尿路上皮癌、宫颈癌及头颈部鳞状细胞癌中均呈高表达,已获FDA授予HNSCC和宫颈癌两项快速通道资格。此前CRB-701的Ⅰ/Ⅱ期完整数据已在2026年ASCO年会公布。在Padcev(enfortumab vedotin)已验证Nectin-4成药性的背景下,CRB-701作为国产新一代Nectin-4 ADC向全球注册临床迈进,标志着中国ADC从fast-follow走向差异化创新的实质性升级。
来源:石药创新深交所公告(2026年7月29日)、北京商报、格隆汇
3. 阳光诺和1类创新药STC009获批临床:全球首创CaSR多肽激动剂,剑指继发性甲旁亢低钙血症痛点
7月28日晚间,阳光诺和(688621)公告称,全资子公司诺和晟泰收到NMPA签发的《药物临床试验批准通知书》,1类创新药STC009注射液临床试验申请获批,拟用于继发性甲状旁腺功能亢进症(SHPT)。该消息于7月29日经多家财经和医药媒体广泛报道。
STC009是依托诺和晟泰iCVETide多肽新药发现平台开发的钙离子敏感受体(CaSR)多肽激动剂,相关药物分子发现成果已发表于Journal of Medicinal Chemistry。SHPT是慢性肾脏病(CKD)最常见的并发症之一,目前临床上最常用的CaSR激动剂为小分子拟钙剂(如西那卡塞),但存在胃肠道不良反应和低钙血症两大痛点。STC009作为多肽类CaSR激动剂,在分子设计中特别优化了降低低钙血症风险的潜力,有望为CKD透析患者提供安全窗口更宽的治疗选择。
CaSR是C家族GPCR的一员,由1078个氨基酸组成二聚体细胞表面蛋白,可监控钙离子、氨基酸等多种信号分子。多肽类CaSR激动剂的开发在国内外尚属首次,STC009的IND获批标志着国产创新药在"多肽+GPCR"赛道进入了全球无人区。
来源:阳光诺和公告(2026年7月28日/29日)、每日经济新闻、东方财富、界面新闻
4. 英矽智能AI驱动泛TEAD抑制剂ISM6331获FDA快速通道资格,ESMO 2026将首次公布I期数据
7月29日,英矽智能(HKEX:3696)发布自愿公告,其自研AI驱动的泛TEAD抑制剂ISM6331已获FDA授予快速通道资格(FTD),用于治疗既往接受过抗PD-1抗体治疗(无论是否联合抗CTLA-4抗体治疗)及含铂化疗后疾病进展的不可切除恶性胸膜间皮瘤成年患者。
这是英矽智能AI驱动管线中首个获得FTD的项目。ISM6331通过靶向Hippo信号通路发挥抗肿瘤作用,其非共价结构由Chemistry42平台基于SBDD策略生成。临床前研究中,ISM6331表现出广泛的抗肿瘤疗效和良好安全性。2024年6月已获FDA孤儿药资格(ODD),2025年1月完成全球多中心I期首例患者给药。更具看点的是,其首次人体I期临床初始数据已被2026年ESMO年会接收为简短口头报告,届时将首次披露AI分子在人体中的疗效信号。
恶性胸膜间皮瘤是一种预后极差的罕见胸部恶性肿瘤,现有治疗选择极为有限。ISM6331从AI靶点发现→分子设计→IND→I期数据→FTD的全链条推进,是国内AI制药赛道从"平台讲故事"走向"管线出数据"的最新里程碑。
来源:英矽智能港交所公告(2026年7月29日)、PR Newswire、证券时报
5. 微软MAI-DxO多智能体诊疗系统引爆讨论:诊断准确率85.5% vs 医生20%,成本反降20%
7月29日,微软联合OpenAI发布的多智能体诊疗系统MAI-DxO(Medical AI Diagnostic Orchestrator)在中文医疗和财经媒体圈引发大规模报道与讨论。该系统模拟虚拟医疗团队——主诊断代理提出假设、反对代理持续质疑推理、成本代理评估检查必要性——三者通过"辩论链"反复优化诊断结论,再由审核代理最终把关。
在NEJM 304例极高难度临床案例基准测试(SDBench)中,MAI-DxO搭配OpenAI o3模型的诊断准确率达85.5%,而5-20年经验的资深医师对照组仅20%。同时,单病例平均成本反比医生低约20%($2,397 vs $2,963)。微软已计划将MAI-DxO整合进Bing与Copilot,并与Beth Israel Deaconess医学中心合作开展临床工作流实测。
需要理性看待的是:医生对照组在无同事讨论、无教材参考、无AI工具辅助的受限条件下完成任务,与真实临床场景存在差距。但MAI-DxO的"多代理协作推理+成本意识决策"架构本身,为未来临床决策支持工具的范式升级提供了重要参考——不是替代医生,而是为医生配备一个永不疲倦的"虚拟会诊团队"。
来源:微软AI官方博客、The Guardian、东北证券20260727研报、新浪财经/界面新闻(2026年7月29日)
6. 小野药品×Phylo达成AI智能体战略合作:为每位药物发现科学家配备Biomni Lab智能体
7月29日,日本小野药品工业株式会社(TYO:4528,OPDIVO®的原研企业)与Phylo公司宣布达成战略合作,将Phylo面向生物医学研究的智能体AI平台Biomni Lab引入小野的药物发现科学家团队。
Biomni Lab让科学家与AI智能体协作完成端到端工作流程:从整合实验历史、推理内部数据,到设计实验和执行计算生物学。合作的核心愿景不是"AI替代科学家",而是"每位发现科学家+一个AI智能体"的人机协同模式——将小野300余年的科学专业积淀(企业创立于1717年)与AI的高通量推理能力深度耦合。小野企业执行副总裁胜又圣志表示:“我们相信AI将成为药物发现的核心能力。鉴于患者正在等待新药,迫切需要在不牺牲科学严谨性的前提下帮助科学家加快研究速度。”
同日,港股AI医疗概念全面走强(京东健康涨超5%、阿里健康涨超3%),东北证券发布研报指出"AI医疗已彻底告别概念炒作,进入落地兑现、增收提效新阶段,各赛道商业化分层清晰,产业拐点临近"。
来源:环球市场播报/新浪财经(2026年7月29日)、小野药品官方公告、Phylo官网

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