什么是阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）？

PNH是一种罕见的获得性造血干细胞克隆性疾病，主要表现为血管内溶血、血栓形成和骨髓衰竭。

2026版高钾血症共识将诊断标准改为什么？

将血清钾 > 5.0 mmol/L 作为高钾血症的诊断标准。

Jideytro 适用于哪类肺癌患者？

适用于既往接受过 ROS1 激酶抑制剂治疗的局部晚期或转移性 ROS1 阳性非小细胞肺癌成人患者。

每日资讯速递2026/07/24

作者：解螺旋资讯组

2026-07-24｜原创

全文概要：昨日（7 月 23 日），医学领域迎来两项重磅新药审批——海思科全球首个每日一次口服补体 B 因子抑制剂获批 PNH，GSK 以 106 亿美元收购的 ROS1 靶向药 Jideytro 获 FDA 批准 NSCLC 二线。临床指南端，2026 版《高钾血症多学科管理专家共识》正式发布，首次将诊断标准前移至血钾 > 5.0 mmol/L。科研前沿，Science 刊出任兵/徐向民团队海马体衰老多组学图谱，揭示中年期小胶质细胞大规模替换现象；空军军医大唐都医院 3D 打印"胃肠创可贴"破解吻合口漏与术后粘连两大世纪难题。AI + 医学交叉赛道同步发力——达索旗下 Medidata 发布全球首个 AI 原生临床试验平台 Medidata Plus。 7 月 23 日呈现全链条创新共振。

2026年7月24日资讯合集

1. 海思科全球首个每日一次口服 CFB 抑制剂获批上市，PNH 治疗迈入"升维"时代

7 月 23 日，国家药监局（NMPA）官网显示，海思科自主研发的 1 类创新药琥珀酸思普可泮片（研发代号：HSK39297）正式获批上市，用于既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者。该药通过优先审评审批程序快速落地，成为全球首个每日一次口服给药的补体 B 因子（CFB）抑制剂。

PNH 是一种罕见的获得性造血干细胞克隆性疾病，以血管内溶血、血栓形成和骨髓衰竭为特征。HSK39297 此次获批基于两项重磅 III 期研究，数据双双入选 2026 年欧洲血液学协会（EHA）大会。临床结果表明，该药在改善贫血、减少输血需求、缓解疲劳症状等方面较依库珠单抗均具有显著治疗优势，且疗效可长期维持。

从依从性看，此前全球仅有两款 CFB 抑制剂获批——诺华的伊普可泮与国产兰诺可泮，均需每日口服两次；思普可泮每日一次给药，在便利性上实现明确"升维"。除 PNH 外，海思科正加速拓展适应症版图：狼疮肾炎已进入 II 期临床，原发性 IgA 肾病 III 期研究正在进行，该适应症已被 CDE 纳入突破性治疗品种。2026 年 6 月，海思科已与美国 Nuvectis Pharma 达成全球独占许可协议，中国原创新药正加速走向世界舞台。

来源：国家药监局官网、海思科医药集团公告（2026-07-23）、成都医学城/腾讯新闻

2. GSK 106 亿美元收购成果兑现：Jideytro 获 FDA 批准 ROS1 阳性 NSCLC 二线治疗

GSK 于 7 月 22 日（当地时间）宣布，美国 FDA 已批准 ROS1 选择性抑制剂 Jideytro（zidesamtinib），用于治疗既往接受过 ROS1 激酶抑制剂治疗的局部晚期或转移性 ROS1 阳性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。此前 FDA 已授予该药突破性疗法认定和孤儿药资格。

Jideytro 是 GSK 近期以约 106 亿美元完成收购 Nuvalent 后纳入产品组合的核心资产。该药采用新一代设计，兼具对靶点的高度选择性、对多种 ROS1 耐药突变的广泛覆盖以及穿透血脑屏障的能力，直击 ROS1 阳性 NSCLC 脑转移治疗痛点。

获批基于全球单臂 ARROS-1 I/II 期临床试验（n=117）：客观缓解率（ORR）44%（95% CI: 34%–53%），治疗 6 个月和 12 个月时的持续缓解率分别为 82% 和 69%，包括脑转移患者和携带 ROS1 耐药突变的患者均观察到具有临床意义的持久缓解。汇总安全性人群（n=446）中，最常见不良反应包括水肿、周围神经病变、便秘、疲乏和呼吸困难。

该交易已于 7 月 15 日完成，此次获批标志着 GSK 在肿瘤精准治疗领域的重磅布局开始兑现。

来源：GSK 官方新闻稿（2026-07-22）、药明康德/腾讯新闻

3. 2026 版《高钾血症多学科管理专家共识》发布，诊断标准前移至 5.0 mmol/L

由肾内科、急诊科、心内科及药学等多学科专家组成的共识组制定的 《高钾血症多学科管理专家共识（2026 版）》 于 7 月 23 日在《中华急诊医学杂志》正式发表，构建了"风险识别—快速评估—分层治疗—长期管理"的闭环管理体系。

本次共识的核心更新在于诊断标准的前移：采纳血清钾 > 5.0 mmol/L 作为诊断标准（此前国内外多沿用 > 5.5 mmol/L），旨在更早识别高危患者并优化心肾保护药物（RASi、MRA 等）的使用管理。我国门诊高钾血症患病率已达 3.86%，慢性肾脏病和心力衰竭患者中分别高达 22.89% 和 12.54%。

共识提出急性高钾血症管理"三原则"：先稳定心肌、再快速降钾、兼顾病因治疗。对重度高钾血症（K+ ≥ 6.5 mmol/L）强调立即启动抢救流程；对慢性高钾血症，推荐优先采用口服钾结合剂维持血钾稳定，不推荐立即停用 RASi、MRA 等心肾保护药物。此外，共识建议将高钾血症纳入医院预警系统，并对 ≥ 65 岁、CKD、心衰、糖尿病及使用血钾升高类药物的患者开展主动定期监测。

来源：《中华急诊医学杂志》2026;35(7):902-907、"肾医线"公众号

4. Science 重磅：人类海马体衰老多组学图谱揭示中年期小胶质细胞"大换血"

2026 年 7 月 23 日，加州大学洛杉矶分校任兵教授团队与加州大学欧文分校 徐向民 教授团队合作，在国际顶尖学术期刊 Science 上发表研究，首次以单细胞分辨率绘制了涵盖成年人全生命周期的人类海马体多组学图谱。

研究整合了单核基因表达、染色质可及性、DNA 甲基化和三维（3D）染色质结构四层信息，发现衰老过程中存在线性和非线性的动态基因调控程序。最引人注目的发现在于：在 50–75 岁之间，大脑中源自胚胎的小胶质细胞逐渐减少，并被类似外周血单核细胞来源的小胶质细胞所取代——这种转变仅通过基因表达难以察觉，但可被保留细胞谱系信息的 DNA 甲基化检测到。

此外，海马体中的星形胶质细胞随年龄增长显著减少（包括调控突触传递的细胞亚群），各类细胞的三维基因组结构均出现整体性退化。这一研究揭示了大🧠衰老过程从"损伤累积"到"细胞替换失败"的双重机制，为理解认知衰退和神经退行性疾病的早期干预提供了全新框架。

来源：Science (2026), DOI: 10.1126/science.aea3075；腾讯新闻/生物世界

5. 唐都医院 3D 打印"胃肠创可贴"：免缝合、防渗漏、抗粘连，破解外科两大世纪难题

7 月 23 日，空军军医大学唐都医院超声诊断科 3D 打印研究中心团队在《西安日报》等媒体公布了一项突破性成果——新型非对称生物粘附贴片，它如同专属胃肠道的"强力创可贴"，无需缝线即可快速封住肠道破损，同时大幅降低术后粘连风险。

胃肠手术后，吻合口漏和术后粘连是外科医生面临的两大并发症。传统缝合会穿刺损伤肠壁，市面上医用密封胶粘附强度不足。该贴片采用分层一体设计：亲水粘附底层接触湿润肠道组织瞬间形成稳定共价键，粘附强度是临床常用密封胶 Tisseel 的 10 倍；疏水抗粘顶层从源头阻止肠道和周围脏器粘连。贴片还具备四大实用优势：随肠道蠕动不撕裂伤口、可控自行降解无需二次取出、术中乙醇擦拭 5 秒即可重新定位、依托 3D 打印可个性化定制。

研究通讯作者李晓倩表示，该技术对于肿瘤切除、外伤穿孔、消化道修补患者，能直接减少吻合口漏和粘连两大高危并发症，具有极高的临床转化潜力。

来源：西安日报/西安新闻网（2026-07-23）

6. Medidata 发布全球首个 AI 原生临床试验平台 Medidata Plus，曾支持 80% FDA 新药审批

7 月 23 日，达索系统旗下、全球领先的临床试验解决方案提供商 Medidata 宣布推出 Medidata Plus——一个覆盖临床试验全生命周期的 AI 原生智能层。该平台将 AI 能力从"零散单点工具"升级为统一的端到端策略，赋能申办方和 CRO 在整个全球产品组合中规模化部署 AI。

Medidata 指出，尽管 92% 的行业决策者计划增加 AI 投资，但仅 29% 认为 AI 当前达到或超过预期。Medidata Plus 直面这一鸿沟，核心能力包括：AI 加速研究方案搭建（将 EDC/eCOA 设计从数周压缩至数小时）、零代码数据转换（无缝摄取并标准化临床与真实世界数据）、前瞻性风险预警（即时标记入组下降趋势或安全信号）、智能审计探索（以自然语言挖掘端到端审计历史）。

Medidata 的 AI 基础设施近期获得 Everest Group AI 创新报告最高"Luminary"评级，已支持 80% 的 2025 年 FDA 新药审批。IDC 研究副总裁 Nimita Limaye 评价：“将零散工具拼凑在一起不是策略，而是负担。药物开发的下一个飞跃将发生在 AI 变得一致、互联且覆盖整个产品组合之时。”