中国生物制药TQF3250口服GLP-1受体激动剂获NMPA与FDA双批准开展减重临床试验

赛道：医学领域（新药研发）| 区域：中国香港 | 日期：2026年8月11日

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2026年8月11日，港股上市药企中国生物制药（01177.HK）公告，集团自主研发的创新药TQF3250胶囊——一种口服偏向型GLP-1受体激动剂——其临床试验申请已同步获得中国国家药品监督管理局（NMPA）与美国食品药品监督管理局（FDA）批准，拟用于减重适应症。此外，TQF3250用于治疗2型糖尿病的临床试验申请此前也已获得NMPA批准。

GLP-1受体激动剂是近年来代谢疾病领域最具变革性的药物类别，以司美格鲁肽、替尔泊肽为代表的注射剂型已在全球减重与糖尿病市场取得巨大商业成功。然而，注射给药方式对患者依从性构成显著障碍。TQF3250作为口服给药的小分子偏向型GLP-1受体激动剂，其核心差异化优势在于：一方面通过口服途径降低给药门槛，有望覆盖更广泛的肥胖人群；另一方面"偏向型"激动作用可能带来更优的疗效/安全性平衡，在实现代谢获益的同时减少胃肠道不良反应。

目前全球口服GLP-1赛道竞争激烈，Orforglipron（礼来）等产品已进入后期临床阶段。2026年8月4日发表于《JAMA》的ACHIEVE-5试验结果显示，Orforglipron联合胰岛素治疗2型糖尿病患者可在40周内显著降低HbA1c水平。中国生物制药TQF3250同步获得中、美两大市场临床试验许可，显示出其在口服代谢药物领域的全球化布局雄心。

值得注意的是，TQF3250选择"减重"与"2型糖尿病"双适应症并行开发的策略，既可最大化适应症覆盖面，又能在减重赛道享受更快的审评通道优势。根据中国生物制药公告，公司拟尽快启动相关临床研究工作。

来源：中国生物制药（01177.HK）港交所公告（2026-08-11）；AASTOCKS财经报道

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