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NEJM：CAR-T细胞治疗后自身免疫病女性首次系统报告成功妊娠，14次妊娠均无并发症、8名健康婴儿出生
赛道：医学领域（临床进展）| 区域：国际（多中心）| 日期：2026年8月11日
2026年8月11日，《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表了一项具有里程碑意义的多中心临床研究，首次系统报告了接受嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗的年轻重症自身免疫病女性患者后续妊娠的安全性结局。研究共记录14次妊娠、8次成功分娩，所有妊娠均未报告孕期并发症，所有婴儿均健康出生且免疫系统发育与同龄儿相符，未观察到B细胞缺乏、低丙种球蛋白血症或严重感染等潜在CAR-T相关远隔效应。
CAR-T细胞疗法最初获批用于血液系统恶性肿瘤，近年来其在难治性自身免疫病中的运用进入快速发展期。2024年以来，靶向CD19的CAR-T疗法已在系统性红斑狼疮、系统性硬化症、特发性炎性肌病等重症自身免疫病患者中显示出深度与持久的B细胞重置及临床缓解效果。然而，B细胞耗竭对育龄女性生育能力及胎儿发育的潜在影响一直是临床关注的盲区。
本研究汇集了欧洲与北美多家CAR-T治疗中心的自身免疫病队列数据，研究者系统追溯了接受CD19 CAR-T治疗的年轻女性（15-45岁）的妊娠史与围产期结局。14次妊娠中，8次为足月顺产或剖宫产，其余6次中2次为选择性终止妊娠（非医学原因），4次仍在继续。关键发现包括：
- 分娩组中，所有新生儿出生体重、Apgar评分均在正常范围；出生后B细胞计数、免疫球蛋白水平正常，疫苗应答未见异常。
- 母亲方面，接受CAR-T至妊娠的中位间隔为18个月（范围6-36个月）；妊娠期间均未出现自身免疫病复发。
- 尽管CD19 CAR-T耗竭了自身反应性B细胞，但产后母亲的B细胞重建与疫苗应答恢复良好，未观察到新型自身抗体出现。
该研究为CAR-T疗法在育龄女性自身免疫病患者中的生殖安全性提供了首项系统性循证依据。论文同期配发评论指出，这一发现将帮助临床医生在与患者讨论CAR-T治疗决策时提供更完整的生育咨询。但研究者谨慎强调，样本量有限（8次分娩），需要在更大规模前瞻性注册研究中持续验证。
来源：The New England Journal of Medicine（NEJM），2026年8月11日；生物谷（Bioon）报道
