武汉协和团队CD3xCD19T细胞衔接器治疗红斑狼疮登NatureMedicine

全文概要
华中科技大学同济医学院附属协和医院风湿免疫科李秋柏教授团队，开展全球首项 CD3×CD19 T 细胞衔接器（T-cell engager，TCE）治疗系统性红斑狼疮的Ⅰ期临床研究，成果发表于国际顶级期刊《自然·医学》（Nature Medicine）。研究显示，TCE 通过精准清除致病 B 细胞实现"免疫重置"，帮助患者摆脱长期激素与免疫抑制剂依赖，为久治不愈的红斑狼疮患者开辟了全新治疗路径。

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1. 百万狼疮患者之痛与"免疫重置"理念

系统性红斑狼疮（SLE）是一种自身免疫病，多发于 15—45 岁女性，患者的免疫系统会错误攻击自身组织，导致皮肤、关节、肾脏、心血管、神经等多系统受累。据统计，我国 SLE 患者约 100 万例、居世界首位，且复发率极高——治疗第一年约 95.4% 的患者至少复发一次。如何打破"治疗—缓解—复发"的循环、推动免疫系统重建健康稳态，是全球风湿免疫学界长期攻关的核心难题。

2. TCE 机制：体内搭"桥"，现货化清除致病 B 细胞

红斑狼疮的发病关键在于 B 细胞功能异常——这类"叛变的士兵"会产生大量攻击自身的抗体，而 CD19 是 B 细胞表面特征明确的标志物。2024 年，李秋柏团队提出 CD3×CD19 TCE 治疗 SLE 的新疗法并开展全球首个公开注册的Ⅰ期临床研究。TCE 采用新型双特异性抗体，在体内一端"牵手"T 细胞表面的 CD3、另一端锁定致病 B 细胞表面的 CD19，引导自身 T 细胞清除异常 B 细胞。与需采集、改造、回输患者 T 细胞的 CAR-T 疗法相比，TCE 无需体外细胞制备，可标准化生产、现货化使用，剂量亦可调节，有望实现与 CAR-T 相近的 B 细胞清除深度。

3. Ⅰ期结果与临床前景

在该Ⅰ期研究中，入组的重症或难治性患者经 TCE 治疗后，激素用量明显下降，部分患者维持无药缓解。据相关报道，全部可评估患者达到 SRI-4 临床应答，60% 实现完全临床缓解，80% 维持在狼疮低疾病活动状态，为"免疫重置"治疗自身免疫病提供了原创性的"武汉协和方案"与新的临床证据。

来源：《自然·医学》（Nature Medicine）、华中科技大学同济医学院附属协和医院、武汉晚报、极目新闻

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