全文概要
中国生物制药公告，其附属公司正大天晴自主研发的国家1类创新药TQF6422注射液（ActRII A/B单抗）获国家药监局药品审评中心（CDE）批准开展临床研究，拟用于成人肥胖或超重且合并至少一种体重相关合并症患者的体重管理。这是国内首个、全球第二个进入临床的ActRII A/B靶点单抗，通过"减脂+增肌"双效机制，与GLP-1类"减重同时流失肌肉"的路径形成差异化竞争。

2026年8月23日资讯， 中国生物制药（01177.HK）公告，其附属公司正大天晴自主研发的国家1类创新药TQF6422注射液（ActRII A/B单抗）获国家药监局药品审评中心（CDE）批准开展临床研究，拟用于成人肥胖或超重且合并至少一种体重相关合并症患者的体重管理。这是国内首个、全球第二个进入临床的ActRII A/B靶点单抗，通过"减脂+增肌"双效机制，与GLP-1类"减重同时流失肌肉"的路径形成差异化竞争。

1. 机制亮点：一个靶点实现"减脂+增肌"双效

TQF6422是一款靶向ActRII A/B的IgG1亚型全人源单克隆抗体。其作用靶点ActRII（激活素II型受体）在脂肪与肌肉细胞中均扮演关键角色：在脂肪细胞中，激活素（Activins）配体与ActRII结合后促进脂质储存与内脏脂肪蓄积，是肥胖形成的关键驱动因素之一；在肌肉细胞中，激活素、肌肉生长抑制素（Myostatin）等配体通过ActRII直接抑制肌肉生长并导致萎缩。TQF6422通过特异性结合ActRII A/B受体，强效阻断上述配体介导的信号转导，从而在促进骨骼肌生长的同时增强脂肪分解，实现"减脂增肌"的双重量效潜力。这也是其与GLP-1类药物的根本差异所在。

2. 与GLP-1的差异：回应"减重掉肌肉"的临床关切

GLP-1受体激动剂是当前减重赛道的绝对主力，但"减重同时伴随肌肉（瘦体重）流失"是临床与学界长期关注的问题，尤其对老年、合并肌少症或需要长期用药的患者意义重大。临床前数据显示，在肥胖猴模型中，TQF6422与司美格鲁肽联用较司美格鲁肽单药的脂肪减少量进一步提升1.50–2.00倍，瘦体重保留率提升72%–85%；其半衰期显著延长，可支持更长的给药周期。作为国内首个、全球第二个进入临床的ActRII A/B单抗，TQF6422若后续临床数据兑现，有望为"体重管理"提供一条兼顾脂肪减少与肌肉保留的新路径。

3. 布局与展望：GLP-1减重"下半场"的多元押注

中国生物制药在代谢减重领域已构建起多机制、多剂型的矩阵，除TQF6422外，还布局了口服GLP-1RA、INHBE siRNA、GLP-1透皮贴剂等方向。行业普遍认为，减重赛道正从"单一GLP-1"走向"机制互补"的联合时代——如何在不损失肌肉的前提下实现持久、健康的体重管理，将是下一阶段的核心命题。对临床医生而言，这类新靶点药物的意义不仅在于减重幅度，更在于体重构成（脂肪vs瘦体重）与代谢结局的改善，后续其Ⅰ期安全性、耐受性及药代动力学数据值得持续关注。需要强调的是，该药刚刚获批临床，距离上市仍有较长的研发周期与不确定性。

来源：新浪财经/格隆汇《中国生物制药：TQF6422注射液"ActRII A/B单抗"临床试验申请获NMPA批准》

解螺旋科研助手企业微信二维码，扫码添加免费领取科研资料礼包，包含AI科研提效、SCI投稿技巧、国自然基金、医学科研绘图、科研软件工具等实用资料

声明：本文资讯来源于公开报道及学术期刊，仅作行业信息传播，不构成临床用药建议。转载需注明来源。