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8月24日，甘李药业公告，其新一代偏向性超长效多肽口服周制剂 GZC8072 片获国家药监局《药物临床试验批准通知书》，同意开展体重控制适应症的临床试验。截至公告披露日，国内尚未有用于肥胖或超重体重管理的 GLP-1 口服片剂获批上市。

2026年8月24日资讯，

1. 国产口服 GLP-1 周制剂获批临床

8月24日，甘李药业公告，全资子公司甘李药业山东收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，在研药品 GZC8072 片获批开展体重控制适应症的临床试验。GZC8072 是公司自主研发的新一代偏向性超长效多肽口服周制剂，截至 2026 年 3 月 31 日，公司在该项目累计投入研发费用 4695.53 万元。

2. 减重赛道的"口服化"趋势

GLP-1 受体激动剂已成为肥胖/超重体重管理的核心药物，但当前主流产品多为注射剂型，口服制剂（尤其是周制剂）在国内尚属空白。GZC8072 以口服周制剂切入，有望在给药便利性与患者依从性上形成差异化优势。截至公告披露日，国内尚未有用于肥胖或超重体重管理的 GLP-1 口服片剂获批上市，这一赛道竞争格局仍处早期。

3. 对临床与患者的意义

对需要长期体重管理的人群而言，注射剂型的依从性壁垒一直是临床痛点。口服 GLP-1 若能在疗效与安全性上获得验证，将显著降低用药门槛，扩大可及人群。不过需要客观看待的是，GZC8072 目前尚处临床早期，其减重疗效、安全性及与注射制剂的差异化表现均有待后续临床数据验证。

来源：21世纪经济报道 / 甘李药业公告

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