全文概要: 昨日(7月14日),医学与AI交叉领域迎来多重重磅进展。临床端,和誉医药泛KRAS抑制剂ABSK211获FDA批准临床、维立志博奥帕替苏米单抗拟纳入优先审评等四大新药同日迎来利好;指南层面,《食物过敏相关消化系统疾病诊断与管理循证指南(2026)》正式发布,标志着中国儿童食物过敏诊疗迈向循证精准新阶段。AI+药物领域,英矽智能全球首个AI药物Rentosertib进入III期临床,钟南山院士联合牵头;科研工具上,Science 发表斯坦福Biomni智能体,可整合105个科研工具自主完成生物医学研究。医疗AI落地方面,广西医保影像AI云平台已接入435家医院、累计723万例数据,同时西湖大学联合阿里达摩院发布"归元"AI模型精准预测干细胞重编程。以下为详细报道。

1. 四大重磅新药同日迎来关键进展:泛KRAS、双抗、BCL-2、PCSK9 口服药集中利好
7月14日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)同日公示多条拟纳入优先审评/突破性治疗信息,多项创新药取得里程碑式进展:
- 和誉医药泛KRAS抑制剂ABSK211获美国FDA批准开展临床试验,该药可覆盖KRAS G12D/G12C/G12V等多种突变亚型,有望解决KRAS突变实体瘤患者"一药多用"的临床需求。
- **维立志博LBL024(奥帕替苏米单抗)**拟纳入优先审评,适应症为晚期神经内分泌癌,是全球首款进入优先审评通道的PD-L1/4-1BB双特异性抗体。
- 正大天晴BCL-2抑制剂TQB3909拟纳入优先审评,用于复发/难治性CLL/SLL,临床数据显示肿瘤缩小率超80%。
- 默沙东恩利西肽片拟纳入优先审评,作为全球首个口服PCSK9大环肽抑制剂,为高胆固醇血症患者提供"不用打针"的新选择。
四大药物同日迎来关键节点,覆盖实体瘤、血液肿瘤、神经内分泌癌和慢病管理,展现出中国创新药企在精准靶向、双抗技术、口服大环肽等前沿领域的系统性突破。
来源:[国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)]、[美国FDA]
2. 《食物过敏相关消化系统疾病诊断与管理循证指南(2026)》正式发布,中国儿童过敏诊疗迈入循证精准时代
7月14日,由中华医学会儿科学分会消化学组、中国医师协会儿科医师分会消化学组与《中华儿科杂志》编辑委员会联合制订的《食物过敏相关消化系统疾病诊断与管理循证指南(2026)》正式发布。这是继2017版专家共识后,中国儿童食物过敏领域的一次里程碑式升级。
新版指南实现了从"经验共识"到"循证指南"的根本转变:建立了完整的临床诊断方案与标准化诊断路径,首次引入本土化筛查工具并将口服食物激发试验(OFC)的标准路径细化到不同临床表现。在营养管理方面,指南对氨基酸配方(AAF)和深度水解蛋白配方(eHF)的适用范围做出了更精准的分级推荐。王宝西、江米足、龚四堂等多位领域权威专家参与了指南制订。
来源:[中华医学会儿科学分会消化学组 / 中华儿科杂志]
3. 全球首款 AI 药物 Rentosertib 启动 III 期临床试验,钟南山院士联合牵头
由英矽智能(Insilico Medicine)利用AI药物发现平台研发的Rentosertib(ISM001-055),正式启动全球多中心III期临床试验,适应症为特发性肺纤维化(IPF)。钟南山院士作为中国区联合牵头研究者(co-PI)参与该试验。
Rentosertib是全球首款由AI发现靶点并推进至III期临床的药物,其靶点TNIK完全由AI引擎识别,从靶点发现到进入III期仅耗时约4年——传统路径通常需5-7年。此前II期临床数据显示,该药在IPF患者中表现出良好的安全性和初步疗效信号。这一里程碑标志着AI药物发现从"概念验证"正式进入"临床验证"阶段。
来源:[字母榜 / 华尔街日报分析]、[英矽智能官网]
4. Science 重磅:斯坦福推出 Biomni 通用生物医学 AI 智能体,可整合 105 个工具自主完成科研全流程
7月9日,《Science》发表了斯坦福大学团队的突破性成果——Biomni:一个能够自主完成生物医学研究全流程的通用AI智能体,该研究于近日引发学界广泛关注。
Biomni整合了105个科研工具和59个专业数据库,能够跨越基因分析、药物研究、疾病诊断、蛋白优化以及实验设计等多个领域,自主理解科学问题→搜索工具→设计流程→执行分析→提出实验方案,在多个测试中达到接近专家水平的表现。对于医学科研工作者而言,这意味着此前需要数周完成的多步骤生信分析流程,AI可在数小时内自主规划并执行。
来源:[Science, “Autonomous biomedical research with an artificial intelligence agent” (2026)]
5. 广西医保影像 AI 云平台落地:435 家医院接入、723 万例数据跨院"秒级调阅"
7月14日,《广西法治日报》及人民网报道:广西医保影像AI云平台已阶段性建成并投入使用。截至目前,全区已有435家医疗机构接入,累计归集影像数据超过723万例,跨院影像调阅已达95万次。平台聚焦肺癌、甲状腺癌、乳腺癌等高发疾病,计划构建不少于10万例的标准化影像数据集。
广西还宣布将对大赛获奖成果落地转化给予最高300万元科技项目支持,探索将AI辅助诊断产品纳入医保支付。这是国内首个省级层面的医保影像AI成果转化行动方案(2026—2028年),为医学影像AI产业化提供了可参考的落地范本。
来源:[人民网广西频道]、[广西法治日报]
6. 西湖大学 × 阿里达摩院发布"归元"AI 模型:从近 400 万种组合中精准预测干细胞重编程最优路径
7月14日,西湖大学与阿里巴巴达摩院联合发布**"归元"人工智能模型**,面向干细胞重编程领域,构建了含25种关键谱系调控因子(17种小分子药物 + 8种蛋白类生长因子)的大规模组合扰动数据集。
理论上,25种因子可形成近400万种组合方式,传统实验方法逐一验证几乎不可能。"归元"模型基于AI推荐的最优路径,研究团队首次在体外成功获得一种可连续传代超过50代的高质量下胚层样干细胞,为胚胎发育研究、体外造血重建及白血病细胞治疗等领域提供了新型工具平台。
来源:[ZOL科技 / 西湖大学 / 阿里达摩院]

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