伦康依隆妥单抗获批用于治疗什么疾病？

用于既往经PD-1/PD-L1抑制剂联合含铂化疗失败的复发性或转移性食管鳞癌成人患者。

LIPFENDRA是什么类型的药物？

LIPFENDRA是全球首个获FDA批准的每日一次口服PCSK9抑制剂，用于降低成人高胆固醇血症患者的LDL-C。

生酮饮食为什么可能加速肠道肿瘤？

研究显示，促癌效应主要来自膳食脂质通过脂肪酸氧化驱动肠道干细胞增殖，而不是酮体本身。

每日资讯速递2026/07/17

作者：解螺旋资讯组

2026-07-17｜原创

全文概要：7月16日，医学临床、科研与AI赛道迎来密集重磅进展。百利天恒全球首创EGFR×HER3双抗ADC伦康依隆妥单抗再下一城，获NMPA批准食管鳞癌二线适应症；默沙东首个口服PCSK9抑制剂LIPFENDRA获FDA批准，开启降脂口服时代；石药集团HER2 ADC恩维曲妥珠单抗与智翔金泰IL-4Rα单抗泰利奇拜单抗同日申报上市，国产创新药持续冲刺。顶刊方面，Nature揭示生酮饮食通过脂肪酸氧化（而非酮体）加速肠道肿瘤的重要警示；BMJ发表瑞金医院沈柏用团队机器人胰十二指肠切除术多中心RCT，中国胰腺外科首登四大医学顶刊。基金端，NSFC第448期双清论坛聚焦"AI4S"召开，多项医学相关指南密集发布。产业端，AI制药全球临床管线达179条并迎来关键一跃，中国创新药上半年BD交易创1100亿美元历史新高。

2026年7月16日资讯合集

1. 全球首创双抗ADC再下一城：伦康依隆妥单抗获批食管鳞癌二线，疾病进展风险降低50%

2026年7月16日，NMPA正式批准百利天恒自主研发的全球首创（First-in-class）EGFR×HER3双抗ADC药物伦康依隆妥单抗（iza-bren，商品名：宜泽康）用于治疗既往经PD-1/PD-L1抑制剂联合含铂化疗失败的复发性或转移性食管鳞癌（ESCC）成人患者。

此次获批基于III期PANKU-Esophagus01研究，这是全球首个在食管鳞癌领域取得PFS和OS双阳性结果的ADC III期临床试验。数据显示，与化疗（伊立替康/紫杉醇/多西他赛）相比，伦康依隆妥单抗将中位PFS从1.97个月延长至4.17个月（HR=0.50，疾病进展风险降低50%），中位OS从7.20个月延长至9.79个月（HR=0.64，死亡风险降低36%），ORR从13.1%提升至35.3%。6个月PFS率达32.7%，是化疗组（14.7%）的两倍多。

食管癌在中国发病率约占全球一半，85%-90%为鳞状细胞癌，一线免疫联合化疗耐药后传统单药化疗ORR不足10%。伦康依隆妥单抗获批填补了ESCC免疫耐药人群二线治疗的巨大空白。这是继2026年6月获批鼻咽癌后该药的第二个适应症，三阴乳腺癌适应症正在审评中。该药在全球已布局覆盖泛瘤种的20项关键II/III期临床研究。

来源：NMPA官网、百利天恒公告、腾讯新闻《癌度快报》

2. 降脂治疗里程碑：默沙东首个每日一次口服PCSK9抑制剂LIPFENDRA获FDA批准，LDL-C降幅达56%-59%

2026年7月16日，默沙东（Merck，NYSE: MRK）宣布美国FDA批准LIPFENDRA（enlicitide）20mg片剂上市，用于成人高胆固醇血症（包括杂合子家族性高胆固醇血症HeFH）的LDL-C降低治疗。这是全球首个获FDA批准的每日一次口服PCSK9抑制剂，标志着降脂治疗从注射时代迈入口服时代。

LIPFENDRA是一种新型大环肽（macrocyclic peptide），通过与PCSK9结合阻断其与LDL受体的相互作用。批准基于CORALreef III期临床项目两项关键试验：在CORALreef Lipids试验中，LIPFENDRA治疗24周后LDL-C较安慰剂降低56%（95% CI: -61至-51, p<0.001），非HDL-C降低54%，ApoB降低50%；在CORALreef HeFH试验中降低59%。安全性方面，CORALreef Lipids中不良事件与安慰剂相当，HeFH中最常见不良反应为腹泻（7% vs 2%）和头晕（9% vs 4%）。

此前PCSK9抑制剂仅以每2-4周皮下注射剂型存在（依洛尤单抗/阿利西尤单抗），LIPFENDRA的每日一次口服剂型将大幅改善患者依从性和可及性。UT西南医学中心Ann Marie Navar博士表示："患者首次拥有了口服PCSK9抑制剂来降低LDL-C。"目前该药对心血管硬终点的影响正在进行验证性临床试验。

来源：默沙东官方新闻稿（StockHouse/Business Wire）、界面新闻

3. Nature重磅警示：生酮饮食的"阴暗面"——通过脂肪酸氧化（而非酮体）加速肠道肿瘤

2026年7月16日，麻省理工学院（MIT）Ömer H. Yilmaz团队在Nature在线发表题为"Ketogenic diet mediates intestinal tumorigenesis through lipids not ketones"的研究论文，对近年来备受追捧的生酮饮食致癌风险提出了关键性机制警示。

研究在Apc基因突变驱动的自发性肠道腺瘤小鼠模型中系统测试生酮饮食（KD）的影响。结果表明，无论饲料中是否含有酮体代谢物，KD均显著加速肿瘤负荷并缩短生存期。为厘清机制，团队通过基因操作调控HMGCS2（酮体合成限速酶）和酮解过程，发现酮体本身并非元凶——抑制或增强酮体代谢均未影响肿瘤发生。

真正的"罪犯"是膳食脂质：PPARα/δ/γ在肠道中的联合缺失可减弱KD诱导的肠道干细胞增殖与克隆性扩增，而CPT1A缺失仅在下游脂肪酸氧化被抑制时才能限制腺瘤形成。结论清晰：促癌效应来自膳食脂质通过脂肪酸氧化驱动干细胞活性，而非酮体代谢。

该研究对家族性腺瘤性息肉病（FAP）患者具有直接临床警示——这类患者在预防性结肠切除术后小肠为腺瘤高风险部位，盲目采用生酮饮食可能适得其反。研究强调，“不是所有健康饮食都适合所有人”，遗传易感人群需精细考量饮食策略。

来源：Nature (DOI: 10.1038/s41586-026-10779-y)、iNature

4. 国产创新药同日双箭齐发：石药HER2 ADC恩维曲妥珠单抗 + 智翔金泰IL-4Rα单抗泰利奇拜单抗齐申报上市

2026年7月16日，两款国产创新药同日迎来重要里程碑。

石药集团HER2抗体偶联药物（ADC）恩维曲妥珠单抗（DP303c）的上市申请获CDE正式受理，用于既往经曲妥珠单抗和紫杉烷类治疗的HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌。III期临床数据显示，恩维曲妥珠单抗中位PFS达8.8个月，显著优于对照药T-DM1的5.8个月（HR=0.56，疾病进展风险降低44%），ORR 62.8% vs 42.8%，临床获益率68.6% vs 50.9%。因不良反应停药率仅0.9%，安全性可控。这是石药集团首个申报上市的ADC新药。

同日，智翔金泰（688443.SH）公告自主研发的重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体泰利奇拜单抗注射液用于成人中重度特应性皮炎（AD）的新药上市申请获NMPA受理。该产品成人季节性过敏性鼻炎适应症已于2026年2月获受理，慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性自发性荨麻疹等适应症处于III期临床。目前国内同靶点（IL-4Rα）仅度普利尤单抗和司普奇拜单抗获批，泰利奇拜单抗有望冲击国产第三款。

来源：CDE官网、石药集团公告、智翔金泰公告（北京商报/新浪财经）

5. NSFC"AI4S"双清论坛召开：多模态AI肿瘤防治 + 早期胚胎发育重大成果公布，多项医学指南密集发布

2026年7月16日，国家自然科学基金委员会（NSFC）第448期双清论坛（青年）"科学智能（AI4S）：构建全球创新生态的重点方向与实施路径"正式召开，为"十五五"期间AI驱动科研范式变革提供顶层设计。

成果方面，NSFC官网7月15-16日连续公布两项医学/生命科学里程碑：①我国学者在多模态人工智能模型及肿瘤防治应用方面取得进展——对医学AI交叉研究者极具参考价值；②我国学者在人类早期胚胎发育与造血起源研究领域取得进展。

项目指南方面，NSFC 7月15日集中发布多项与医学科研密切相关的专项指南："化工视角下的免疫治疗增效过程与机制"专项项目为免疫治疗交叉创新提供新方向；"变革性手性化学测量方法"对药物化学/药学研究同样重要；更早发布的"极端环境高原工程关键技术及基础科学问题"专项（7月8日）涉及高原医学基础研究。2026年国自然函评已收官，7月会评、8月放榜时间线如期推进。

来源：NSFC官网

6. AI制药迎来关键一跃：全球临床管线179条9个进III期，中国创新药BD半年创1100亿美元新高

2026年7月16日，证券时报发表重磅深度文章全面梳理AI制药赛道最新格局，多家机构认为该领域正从"概念验证"迈向"价值兑现"的关键转折点。

据insight数据，全球AI驱动的新药临床管线已从2017年的仅4个激增至2026年6月的179个，其中9个已进入III期临床试验。中国上半年创新药对外授权（BD）交易总额约1100亿美元，为2025年全年总额的八成，再创历史新高。英矽智能今年已先后与施维雅（8.88亿美元）、礼来（27.5亿美元）、SK生物制药（25亿美元）、武田制药（6亿美元）达成四笔重大合作，累计潜在价值近70亿美元；其全球首款AI研发新药Rentosertib已于7月8日启动III期临床试验，由钟南山院士、北京协和医院徐作军教授等牵头。剂泰科技与BoulevardBio签署16亿美元TCE项目授权，创中国临床前TCE项目海外授权新纪录。

跨国生态方面：Anthropic斥资近4亿美元收购AI生物技术公司CoefficientBio并发布ClaudeScience、英伟达BioNeMo发布科学智能体工具包、谷歌Isomorphic Labs准备启动首次人体试验。金春林主任指出，全球前20大药企绝大部分已与AI企业合作，“布局问题已从’要不要’变成’跟谁合作、怎么跑得更快’”。高盛研报估算，AI可将药物上市时间缩短20%-25%、开发成本降低25%-30%。