全文概要:本期聚焦六大重磅动态——斯坦福华人团队打造的通用生物医学AI智能体Biomni正式登上《Science》,实现从数据分析到实验设计的全流程自主研究;中国原研BTK抑制剂奥布替尼一线CLL/SLL III期数据登顶STTT(IF=81.2),PFS风险降低68%;AAIC 2026伦敦开幕,仑卡奈单抗皮下注射疗效比肩静脉,中国学者贡献超40项研究;英矽智能与康哲药业达成12亿元AI驱动CNS药物研发合作;和誉医药pan-KRAS抑制剂ABSK211获FDA临床试验批准;BMS多发性骨髓瘤新药Mezigdomide NDA获FDA受理。

1. Biomni登上《Science》:斯坦福华人团队打造"AI科学家",自主完成生物医学全流程研究
7月9日,斯坦福大学黄柯鑫(Kexin Huang)团队及其合作者在国际顶级期刊《Science》正式发表了一项里程碑式成果——通用生物医学AI智能体Biomni。这一成果在7月12-13日引发学术界和产业界广泛关注。
Biomni并非传统意义上的"AI问答机器人",而是一个真正的"AI协作者"。它整合了150种专用生物医学工具、59个数据库和105个软件包,覆盖bioRxiv定义的25个生物医学子领域(从遗传学到神经学)。研究者只需用自然语言描述研究问题——比如"为什么这些患者对药物的反应不同?"——Biomni就能自主完成:阅读文献、形成假设、选择数据集和工具、编写代码、解读结果,并给出下一阶段实验建议。
在真实案例测试中,一位用户上传了450+份连续血糖监测、饮食摄入和体力活动数据,仅用一句"分析这些数据,找到有趣且合理的假设",Biomni在40分钟内完成了数据清洗、可视化、模式识别——研究团队估计这项工作人类至少需要60小时。在多项基准测试中,Biomni的准确度始终能与人类专家水平匹配。
来源:Science (2026) DOI: 10.1126/science.adz4351;Stanford News;科学网/科技日报
2. 奥布替尼一线CLL/SLL III期登顶STTT:PFS风险降低68%,HR=0.32
7月13日,《自然》旗下顶级期刊《信号转导与靶向治疗》(Signal Transduction and Targeted Therapy,STTT,IF=81.2)正式发表了诺诚健华自主研发的BTK抑制剂奥布替尼对比化学免疫一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的随机III期临床试验结果。
核心数据:独立评审委员会评估显示,奥布替尼将疾病进展或死亡风险降低68%(HR=0.32,p<0.0001);总缓解率(ORR)达90.1%,显著高于对照组的79.2%;30个月随访完全缓解(CR)率达12.1%;缓解持续时间同样大幅领先(HR=0.30)。
安全性方面,尽管奥布替尼中位治疗长达19.3个月(对照组仅5.2个月),≥3级不良事件发生率反而低于对照组,未观察到治疗相关的房颤、严重出血或第二原发恶性肿瘤——这在BTK抑制剂中尤为罕见。患者生活质量数据显示,奥布替尼组整体健康状况持续优于对照组,差距随时间增大。
奥布替尼一线CLL/SLL适应症已于2025年在中国获批上市并纳入国家医保。
来源:Signal Transduction and Targeted Therapy (2026);证券时报网
3. AAIC 2026伦敦开幕:仑卡奈单抗皮下注射疗效比肩静脉,中国学者贡献40+项研究
7月12日,2026年阿尔茨海默病协会国际会议(AAIC 2026)在英国伦敦开幕,持续至15日。本届大会最大看点之一,是卫材/渤健联合开发的抗淀粉样蛋白单抗仑卡奈单抗(Leqembi)共有128项研究集中亮相,其中中国学者贡献超40项,数量仅次于美国、位居全球第二。
最受关注的皮下注射制剂数据显示:每周一次500mg固定剂量皮下注射达到与每两周一次10mg/kg静脉输注的生物等效性(暴露比104%,90%CI 99.1%-109%),疗效(CDR-SB评估)与安全性(ARIA-E发生率)与静脉制剂一致。这意味着未来AD患者有望在家自行注射,大幅降低治疗门槛。真实世界LEADER研究进一步证实,28例接受皮下注射患者36个月认知衰退速度显著慢于自然史队列,91%的可评估患者MMSE评分在治疗6个月后保持稳定或改善。
来源:AAIC 2026官方;Eisai/Pharmacally;医脉通
4. 英矽智能×康哲药业:12亿元AI驱动CNS药物研发合作落地
7月13日,AI制药明星公司英矽智能(03696.HK)与康哲药业(00867.HK)联合宣布,在中枢神经系统(CNS)疾病领域达成一项新的AI驱动药物发现合作,针对一个"具有巨大市场空间的适应症"。这是双方继此前合作后的再次深化。
本次合作基于英矽智能旗舰平台PandaOmics识别出的全新作用机制(MoA)展开。根据协议,英矽智能有望获得总额最高约12亿元人民币的里程碑付款及净销售额分成。康哲药业集团主席林刚表示,康哲对英矽智能在AI制药的"能力与效率高度认可"。
此次合作是2026年以来AI制药领域的又一笔大额交易。加上此前英矽智能与武田达成的约6亿美元战略合作,AI驱动的药物研发正在从概念验证进入规模化产出阶段。对于国内医学科研人员而言,PandaOmics等AI靶点发现平台正逐渐从"可选项"变为"必备工具"。
来源:美通社/PR Newswire (2026-07-13);英矽智能官方公告
5. 和誉医药pan-KRAS抑制剂ABSK211获FDA临床试验批准
7月13日,和誉医药(02256.HK)宣布,其自主研发的口服、高效力、高选择性小分子pan-KRAS抑制剂ABSK211用于治疗携带KRAS基因改变的晚期实体瘤患者的IND申请,已正式获得美国FDA批准。
KRAS曾被视为"不可成药"靶点长达40年,而近年来从KRAS G12C单点抑制剂到多突变覆盖的pan-KRAS抑制剂的迭代,正在改写这一认知。ABSK211的pan-KRAS定位意味着它不仅覆盖G12C,还有望对G12D、G12V等多种KRAS突变亚型起效——这与目前市面上仅针对单一突变的KRAS抑制剂形成差异化优势。和誉医药此前曾披露,ABSK211从项目启动到临床前候选化合物(PCC)仅用时9个月,充分体现了其AI赋能的药物发现效率。
来源:财华社/和誉医药公告 (2026-07-13);和誉医药官方
6. 百时美施贵宝Mezigdomide治疗复发/难治多发性骨髓瘤NDA获FDA受理
7月13日,百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)宣布,FDA已正式受理其新型cereblon E3连接酶调节药物(CELMoD)Mezigdomide用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)的新药上市申请(NDA)。
Mezigdomide是来那度胺/泊马度胺的下一代分子,通过更强的cereblon亲和力实现更深度的IKZF1/IKZF3降解,在既往经过多线治疗(包括来那度胺、泊马度胺和抗CD38单抗)的患者中仍然显示出临床活性。这一受理标志着多发性骨髓瘤治疗从IMiD时代正式步入CELMoD时代。对于中国血液科医生而言,来那度胺耐药后的治疗选择有限,Mezigdomide若成功上市将为这一临床痛点提供新武器。
来源:Bristol Myers Squibb / Business Wire (2026-07-13);药明康德

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