全文概要： NEJM同期刊发两项III期重磅研究，贝达药业恩沙替尼术后辅助治疗肺癌HR震惊学界；2026版国家基本药物目录正式发布，794种药品重构临床用药版图；MD Anderson发布ATTACH平台破解免疫治疗核心瓶颈；清华长庚口腔医学AI全栈体系落地，医学人工智能正从"辅助"向"全链路"演进。

2026年7月10日资讯合集

1. NEJM重磅：贝达药业恩沙替尼术后辅助治疗ALK阳性NSCLC，HR=0.20，复发风险降低80%

7月8日，贝达药业自主研发的下一代ALK抑制剂恩沙替尼（Ensartinib）的ELEVATE研究全文在线发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM，IF=84.5）。这是全球首个针对ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）术后辅助治疗的III期注册研究，也是中国肺癌临床研究登上国际顶刊的又一里程碑。

ELEVATE研究在中国56家医学中心纳入274例IB–IIIB期（T3N2M0）ALK阳性NSCLC患者，按1:1随机接受恩沙替尼或安慰剂治疗，在完全手术切除及辅助化疗后进行。结果显示：II–IIIB期人群中，恩沙替尼组2年无病生存率（DFS）达86.4%，安慰剂组为53.5%，HR=0.20（95% CI: 0.11–0.38），意味着术后2年恩沙替尼辅助治疗可将复发或死亡风险降低80%。在IB–IIIB全人群中同样获得显著获益（HR=0.20, 95% CI: 0.10–0.37）。

ALK阳性约占NSCLC患者的5%–7%，传统术后辅助化疗获益有限，该结果为这一亚群的术后治疗策略提供了高级别循证依据。目前恩沙替尼辅助治疗适应症上市申请已获中国受理，此前其一线及二线适应症已在国内获批，并于2024年12月在美国获批上市，纳入NCCN指南。

来源：[NEJM (July 8, 2026)] | [贝达药业新闻稿 (PR Newswire)]

2. 2026版国家基本药物目录正式发布：794种药品，新增116种，9月1日实施

7月9日下午，国家卫生健康委召开新闻发布会，正式发布《国家基本药物目录（2026年版）》。新版目录共收录794种药品，其中化学药品和生物制品476种（791个剂型、1355个规格），中成药318种（544个剂型、888个规格）。新增药品116种（化学药品和生物制品68种、中成药48种），无中成药调出。

对临床医生和科研工作者的关键变化：

  • 新增糖尿病用药5种、高血压用药4种、慢阻肺用药7种，覆盖不同作用机制，临床用药选择更丰富；
  • 调增儿童专用药5种，新增儿童适宜剂型71个、规格90个，解决儿科"用法用量"长期痛点；
  • 首次将国产Ⅰ类创新药4种纳入目录，标志着创新药"上市即准入"路径打通；
  • 结核病防治用药不再单列品种，改为覆盖一线和二线抗结核药品（共26种），充分保障结防用药需求；
  • 基层用药衔接强化：新版目录药品覆盖全国公立医疗机构药品使用总量的71%，基层使用量占比达78%。

目录自2026年9月1日起正式实施，各省将据此调整医疗机构用药供应目录和处方比例。

来源：[国家卫生健康委新闻发布会实录 (2026-07-09)]

3. NEJM同期发表：吸入曲前列尼尔治疗特发性肺纤维化两项III期试验——减缓FVC下降

与恩沙替尼同时发表于NEJM 7月9日刊（Vol. 395 No. 2）的，还有两项吸入曲前列尼尔（inhaled treprostinil）治疗特发性肺纤维化（IPF）的III期临床试验。该研究由S.D. Nathan等领衔，分别评估了吸入曲前列尼尔对IPF患者用力肺活量（FVC）下降速度和临床恶化事件的影响。

两项试验结果显示，与安慰剂相比，吸入曲前列尼尔显著减缓了FVC的年下降率，并降低了临床恶化（急性加重、呼吸相关住院或死亡）的风险。NEJM同期配发由D. Taichman撰写的社论《Preserving Lung Function in Idiopathic Pulmonary Fibrosis》，指出该结果为IPF这一致死性间质性肺病的治疗带来了新选择。

IPF中位生存期仅3–5年，此前获批药物有限。吸入前列环素类似物通过肺血管扩张和抗纤维化双重机制干预病程，若最终获批，将成为IPF治疗的重要补充。

来源：[NEJM Vol. 395 No. 2 (July 9, 2026)]

4. JITC：MD Anderson发布ATTACH平台——微流控"亲和力筛选"破解肿瘤反应性T细胞分离瓶颈

7月9日，德克萨斯大学MD Anderson癌症中心Alexandre Reuben团队在《Journal for ImmunoTherapy of Cancer》（JITC）发表研究，报道了一种名为ATTACH（Assessment of T cells Tethered to Antigen Class I Histocompatibility）的新型微流控平台。该平台利用可控剪切力，根据T细胞与肿瘤细胞MHC-I-抗原复合物的结合强度（avidity）分离最具抗肿瘤活性的肿瘤反应性T细胞。

核心突破在于：传统方法需要预先知道肿瘤特异性抗原才能分离和扩增反应性T细胞，而ATTACH直接让肿瘤自身呈现天然抗原，“让肿瘤告诉研究者哪些免疫细胞最能打”。在实验室模型中，该方法将肿瘤反应性T细胞相对比例提升高达10倍，即使起始频率仅0.1%的稀有细胞也能有效富集，且分离后保持完整功能。

这一平台为个性化TIL（肿瘤浸润淋巴细胞）疗法和TCR-T细胞治疗的研发提供了高通量、去抗原依赖的新工具，有望加速从手术标本到治疗性T细胞产品的转化流程。

来源：[JITC (July 9, 2026)]

5. 国家卫健委推荐"AI大模型+多组学+脓毒症精准诊疗体系"申报中华医学科技奖

7月8日，国家卫生健康委官网公示2026年中华医学科技奖拟推荐候选项目，共8项成果入选。其中最引人注目的是由浙江大学医学院附属邵逸夫医院章仲恒团队领衔的"基于AI大模型多组学整合的脓毒症精准化诊疗体系的研发"项目，申报青年科学技术奖（非基础医学类）。

该项目聚焦重症医学与AI交叉前沿，利用大语言模型整合基因组、转录组、蛋白质组、代谢组等多维度组学数据，构建脓毒症早期预警、分子分型和个体化治疗决策体系。脓毒症是全球ICU主要死因之一，年死亡人数超1100万，传统诊疗手段在早期识别和精准分层方面存在显著局限，AI+多组学整合有望突破这一瓶颈。

其余7项推荐项目覆盖：出生缺陷cfDNA筛查体系、脓毒症精准诊疗技术转化、精神健康科普、MRI-only智慧放疗系统、老年认知数字化评估、呼吸道病毒感染诊疗技术、多组学精准营养等方向。

来源：[国家卫生健康委官网公示 (2026-07-08)]

6. 清华长庚发布口腔医学"全栈式AI"体系：从智能分拣机器人到正畸全自动诊疗落地

7月9日，"2026首都国际医学大会—促进医学人工智能应用研讨会暨清华大学口腔医学人工智能智领前沿学术会"在北京清华长庚医院举行。医院正式发布全新升级的口腔医学中心，同时展示了覆盖诊前、诊中、诊后全链条的口腔AI体系。

已落地的AI+口腔四大核心成果：

  • 智能分拣与运送机器人：实现诊疗器械自动分拣和物流配送
  • 口腔正畸AI全自动诊疗体系：从影像分析、诊断规划到矫治器设计全流程智能化
  • 种植手术机器人：精准定位与辅助操作
  • 椅旁即刻修复系统：AI辅助CAD/CAM快速修复

中国工程院院士詹启敏、张志愿、赵铱民、王存玉分别从数智医学、口腔医学发展、医用机器人、基础研究转化等角度作主题报告。来自全国21个省市30余位口腔医院院长参与学术交流。清华长庚口腔医学中心主任医师周彦恒表示，中心下一步将拓展AI在黏膜病变早筛、颞下颌关节功能评估等九大亚专科的深度应用。

来源：[经济日报/新浪财经 (2026-07-09)]

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