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以色列 Biolojic Design 宣布其候选药物 BD200 获美国 FDA 批准 IND，成为首个进入临床试验的"multibody"药物偶联物。BD200 每个抗体臂可交替结合 Nectin-4 或 Trop2，通过 AI 实现可编程结合以克服肿瘤抗原异质性与耐药，标志着 AI 设计抗体从概念走向临床落地。

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1. 从"双抗"到"多体"：AI 让抗体拥有可编程结合能力

多特异性抗体的边界正在被 AI 改写。11 月 12 日，以色列生物技术公司 Biolojic Design 宣布，其候选药物 BD200 已获美国 FDA 批准新药临床试验申请（IND），成为首个进入临床试验的"multibody"（多体）药物偶联物。

BD200 是一款多体药物偶联物，其每个抗体臂可交替结合 Nectin-4 或 Trop2 这两个经过验证的肿瘤抗原——既可用双臂同时结合 Nectin-4，也可同时结合 Trop2，或一臂结合一个靶点。这种"可编程"的结合特性，旨在克服肿瘤抗原表达的异质性以及耐药问题，使药物能够适应个体患者的肿瘤抗原表达谱。

2. 独特连接子-载荷设计提升治疗窗

除灵活的结合谱外，BD200 还搭载了强效的拓扑异构酶抑制剂载荷，并采用独特的连接子-载荷设计。公司称，其治疗指数（TI）预估显著优于现有对照。临床前研究显示，BD200 能同时结合两个靶点，并根据肿瘤细胞的异质性抗原表达自适应调整特异性，相比标准单特异性 ADC 或模板型双特异性 ADC，可提高疗效并克服耐药。

即将启动的全球 I 期临床研究将在美国及全球开展，评估 BD200 的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效，目标人群为已知表达 Trop2 与 Nectin-4 的实体瘤患者。

3. AI 设计抗体从概念走向临床的里程碑

Biolojic 首席医学官 Roger Waltzman 指出，肿瘤抗原表达异质性与耐药是改善癌症治疗面临的重要挑战，而 BD200 正是为应对这些难题而设计。公司 CEO Yanay Ofran 强调，这是多特异性抗体演进的重要里程碑，也证明了 AI 能够支持创造具有独特性质、乃至变革潜力的抗体。

值得注意的是，Biolojic 的平台此前已诞生全球首个进入临床的 AI 设计抗体 imneskibart，目前处于 II 期临床试验。随着 BD200 获批 IND，AI 驱动的"可编程抗体"正从概念验证加速走向临床落地，为肿瘤靶向治疗带来全新想象空间。

来源：Biolojic Design 官方新闻稿（BioSpace/GlobeNewswire）

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