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Altimmune 宣布其平衡型 1:1 胰高血糖素/GLP-1 双受体激动剂 pemvidutide 的 IMPACT IIb 期试验 48 周结果发表于《柳叶刀·胃肠病学与肝病学》，显示肝脂肪、炎症与纤维化多项指标持续改善并伴随显著减重，耐受性良好（因不良事件停药仅约 1%），为 III 期 PERFORMA 试验注入信心。

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1. 双靶点胰高血糖素/GLP-1 受体激动剂的差异化之路

代谢相关脂肪性肝炎（MASH）正成为肝脏移植与肝硬化的重要驱动，而纤维化程度是决定其长期结局的关键。11 月 12 日，Altimmune 宣布其平衡型 1:1 胰高血糖素/GLP-1 双受体激动剂 pemvidutide 的 IMPACT IIb 期试验 48 周结果发表于《柳叶刀·胃肠病学与肝病学》子刊。

这项题为"每周一次 pemvidutide 对比安慰剂治疗 MASH（IMPACT）48 周结果"的多中心、随机、双盲 IIb 期研究，报告了治疗 48 周后的 MASH 缓解与纤维化改善等次要终点。此前已发表的 24 周结果显示，pemvidutide 达到了 MASH 缓解且不加重纤维化的主要终点。

2. 48 周数据：脂肪、炎症、纤维化全面改善

在 48 周时，pemvidutide 治疗在多个无创肝脂肪、肝内炎症与纤维化指标上均较安慰剂显著改善，并伴随有意义的体重下降。研究主要研究者、休斯顿卫理公会医院医学教授 Mazen Noureddin 指出，结果显示早期获益随治疗延长而在肝脏健康的多个维度上继续扩大，尤其是纤维化指标的改善令人鼓舞。

值得注意的是，1.8 mg 剂量的减重效应似乎持续至 48 周治疗期结束，且未观察到心率显著变化，血糖控制得以维持。由于无需剂量滴定，pemvidutide 在整个 48 周内表现出总体良好的耐受性，因不良事件停药的患者仅约 1%，大多数不良事件为轻至中度，且多集中在治疗最初 8 周内。

3. 为 III 期 PERFORMA 试验注入信心

Altimmune 首席医学官 Christophe Arbet-Engels 表示，48 周结果所展现的"跨 MASH 关键驱动因素"的获益广度，进一步强化了 pemvidutide 作为差异化 MASH 疗法的潜力，并降低了正在进行的 III 期 PERFORMA 试验的风险。

平衡型胰高血糖素/GLP-1 双靶点机制使 pemvidutide 在减重的同时兼具肝脏脂肪清除与纤维化改善潜力，这一"一药多效"的定位与当前以单纯减重为主的 GLP-1 类疗法形成区隔。若 III 期数据如期兑现，pemvidutide 有望成为 MASH 领域下一代获批疗法的有力竞争者。

来源：Altimmune 官方新闻稿（BioSpace/GlobeNewswire）

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