AEYE-DS 是 AEYE Health 开发的全自动 AI 糖尿病视网膜病变筛查设备，可在无需医生判读的情况下快速出结果。

AEYE-DS 的筛查准确率如何？

其 III 期临床试验显示，敏感性为 92%–93%，特异性为 89%–94%，图像可判读率超过 99%。

AEYE-DS 适合在哪些场景使用？

它可在初级诊疗场景中由护士或医助操作，适用于糖尿病患者的常规视网膜病变筛查。

AEYE-DS 荣获 2026 美国盖伦奖最佳数字健康解决方案

作者：解螺旋资讯组

2026-11-04｜原创

全文概要
AEYE Health 获 FDA 许可的全自动人工智能诊断技术 AEYE-DS，荣获素有"生物医药界诺贝尔奖"之称的 2026 美国盖伦奖"最佳数字健康解决方案"奖。作为全球首款便携式、无需医生判读的糖尿病视网膜病变 AI 筛查设备，AEYE-DS 一分钟即可出结果，三项 III 期关键临床敏感性 92%–93%、特异性 89%–94%，已部署于美国数十个大型医疗系统，标志着自主 AI 诊断正在被主流医学界广泛认可。

AEYE Health 获 FDA 许可的全自动人工智能诊断技术 AEYE-DS，荣获素有"生物医药界诺贝尔奖"之称的 2026 美国盖伦奖"最佳数字健康解决方案"奖。作为全球首款便携式、无需医生判读的糖尿病视网膜病变 AI 筛查设备，AEYE-DS 一分钟即可出结果，三项 III 期关键临床敏感性 92%–93%、特异性 89%–94%，已部署于美国数十个大型医疗系统，标志着自主 AI 诊断正在被主流医学界广泛认可。

1. 全球首个全自动 AI 糖网筛查获"生物医药界诺贝尔奖"

2026 年 11 月 3 日，AEYE Health 宣布其获美国 FDA 许可的全自动人工智能诊断技术 AEYE-DS，荣获素有"生物医药界诺贝尔奖"之称的美国盖伦奖（Prix Galien USA）2026 年度"最佳数字健康解决方案"奖，这是全球医疗健康创新领域最具声望的荣誉之一。AEYE-DS 由公司联合创始人兼首席执行官 Zack Dvey-Aharon 博士发明，是全球首款便携式、无需医生判读的糖尿病视网膜病变（糖网）AI 筛查设备。AEYE Health 从包括 OpenEvidence、RapidAI、Cleerly、Medable、Owkin 和 Evinova 等在内的 25 家提名者中脱颖而出，获选为该类别获奖者。

2. 一分钟出结果，把眼病筛查带到任何诊疗场景

糖尿病视网膜病变是工作年龄成年人失明的首要原因，及时筛查本可预防大部分视力丧失，但每年仍有数百万患者错过年度眼科检查——传统筛查需要单独预约眼科专家，存在可及性、等待时间、成本和不便等多重障碍。AEYE-DS 打破了这一困境：它可在常规初级诊疗场景中由护士或医助操作，无需医生判读，约一分钟即可出结果。该设备已在三项前瞻性、对照、多中心 III 期关键临床试验中验证，共纳入逾 1200 名患者，敏感性 92%–93%、特异性 89%–94%，图像可判读率超过 99%。目前 AEYE-DS 已成为美国增长最快的糖网筛查方案，部署于数十个大型医疗系统。

3. 自主 AI 诊断从"工具"迈向"标准"的行业信号

AEYE-DS 的获奖，不仅是对一款产品的肯定，更释放出"全自主 AI 诊断"正在被主流医学界认可的行业信号。它证明在标准化、规则明确的筛查场景中，AI 可以独立、可靠地承担诊断任务，从而释放专科医生资源，用于更复杂、更需人工判断的病例。公司同时正在推进下一代眼组学平台 AEYE-X，试图将自主 AI 从单一病种筛查拓展到更广泛的眼底健康评估。对于临床医生而言，这意味着糖网筛查有望从"专科专科化"走向"基层可及化"，在糖尿病患者的常规随访中无缝嵌入眼底检查，从而更早发现、更早干预可防可控的致盲性病变。