CMG901 全球 III 期研究晚期胃癌总生存获益，荣登 ESMO 主席论坛

全文概要
康诺亚控股子公司 KYM Biosciences 研发、阿斯利康负责全球开发的 CLDN18.2 靶向 ADC 药物 CMG901，其全球 III 期 CLARITY-Gastric 01 研究在晚期胃癌二线及后线人群中取得统计学显著的总生存期获益，并作为唯一聚焦胃癌的研究入选 2026 ESMO 主席论坛（LBA7）。这一突破确立了 CLDN18.2 ADC 在晚期胃癌后线治疗中的临床价值，为治疗手段匮乏的晚期胃癌患者提供了新的高级别循证选择。

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1. CLDN18.2 ADC 在晚期胃癌后线治疗中取得关键生存突破

2026 年 11 月 3 日前后，康诺亚控股子公司 KYM Biosciences 研发、由阿斯利康负责全球开发的 CLDN18.2 靶向抗体偶联药物（ADC）CMG901（Sonesitatug vedotin，AZD0901）迎来具有里程碑意义的临床突破。在覆盖全球主要医药市场的 III 期 CLARITY-Gastric 01 研究中，CMG901 在晚期胃癌二线及后线总体人群中取得了具有统计学显著性的总生存期（OS）获益，并在三线及后线患者中展现出尤为突出的生存改善。该研究由徐瑞华教授以最新突破性摘要（LBA7）形式在 2026 年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会主席论坛进行口头报告，本届主席论坛仅 12 项研究入选，CLARITY-Gastric 01 是唯一聚焦胃癌领域的研究。

2. 从后线切入，为治疗手段匮乏的晚期胃癌提供新证据

随着免疫疗法与 ADC 技术不断突破，决定一款抗肿瘤创新药临床价值的核心标准愈发清晰——能否真正延长患者生存时间。对于一线治疗失败后治疗手段有限、生存预后严峻的晚期胃癌患者而言，延长生存具有更为显著的现实意义。CMG901 通过抗体识别 CLDN18.2 靶点，将细胞毒载荷递送至肿瘤细胞，在胃癌这一高表达 CLDN18.2 的瘤种中展现抗肿瘤活性。III 期研究在二线及后线人群中获得的 OS 获益，进一步确立了 CLDN18.2 ADC 在晚期胃癌后线治疗中的临床价值，也为这一新兴治疗方向的全球开发提供了关键证据。

3. 从授权交易到上市受理，全球化价值逐步兑现

CMG901 的核心临床价值正逐渐清晰。回顾其发展路径：从与阿斯利康达成全球授权交易，到关键全球 III 期研究取得突破，再到中国上市申请获受理，商业化的确定性也在逐步增加。对康诺亚而言，这一进展进一步验证了其核心管线的国际竞争力。对临床实践而言，CLDN18.2 作为胃癌领域备受关注的新靶点，其 ADC 药物在后线治疗中展现的生存获益，有望为既往多线治疗失败的晚期胃癌患者提供新的治疗选择，并为未来指南更新与联合治疗策略的探索奠定基础。随着全球商业化进程推进，CMG901 有望成为该治疗领域长期增长的核心驱动力之一。

来源：康诺亚 / KYM Biosciences 官方披露及 ESMO 2026 会议报告

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