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2026 年 10 月 19 日，默克集团（Merck Group）发布 ESMO 2026 数据预告，宣布将携 25 篇摘要亮相 10 月 23–27 日于马德里举行的 ESMO 年会，覆盖肿瘤及罕见肿瘤管线。三大看点分别是：与和誉医药合作的高选择性 CSF-1R 抑制剂 pimicotinib 在腱鞘巨细胞瘤（TGCT）领域的商业化推进；首款以 exatecan（拓扑异构酶 I 抑制剂）为载荷的抗 CEACAM5 抗体偶联药物 precemtabart tocentecan 在多瘤种中的数据；以及 PD-L1 抗体 BAVENCIO（avelumab）在尿路上皮癌、肾癌与默克尔细胞癌的布局。本文聚焦这三条管线的临床价值与背景。
1. pimicotinib：高选择性 CSF-1R 抑制剂发力腱鞘巨细胞瘤
腱鞘巨细胞瘤（TGCT）是一种罕见的良性但可局部侵袭、致残率高的关节滑膜肿瘤，传统治疗以手术为主，但对术后复发或无法手术的患者缺乏有效药物。pimicotinib 由和誉医药（Abbisko Therapeutics）开发，是一款口服、高选择性、强效的 CSF-1R 小分子抑制剂，通过抑制集落刺激因子-1 受体信号通路，阻断肿瘤微环境中巨噬细胞样滑膜细胞的异常增殖。
pimicotinib 已在中国获得国家药监局（NMPA）批准、并获加拿大卫生部批准，用于治疗手术可能造成功能受限或较严重并发症的症状性 TGCT 成人患者，同时获得欧洲药品管理局（EMA）的 PRIME 优先药物资格。默克集团持有该产品（PIMJETMI）的全球商业化权益。作为一款"中国源头创新、跨国巨头商业化"的典型代表，其 ESMO 数据与后续全球注册进展，将是中国创新药走向世界的重要观察样本。
2. precemtabart tocentecan：首款 CEACAM5-exatecan ADC 覆盖多瘤种
precemtabart tocentecan 是默克在研的抗 CEACAM5 抗体偶联药物，采用公司新型"连接子-载荷"技术，是全球首款以 exatecan（拓扑异构酶 I 抑制剂）为载荷的 CEACAM5 ADC。exatecan 作为强效 TOP1 抑制剂，被合理设计为在循环中保持稳定、并在进入肿瘤细胞后高效杀伤。
除对靶细胞的直接作用外，precemtabart tocentecan 在临床前研究中还展现出"旁观者效应"——exatecan 可穿透细胞膜作用于邻近肿瘤细胞，诱导凋亡，从而在肿瘤微环境内放大疗效。该药当前正在 CEACAM5 高表达且存在高未满足需求的多个瘤种中评估，包括转移性结直肠癌（mCRC）、胃癌（GC）、非小细胞肺癌（NSCLC）与胰腺导管腺癌（PDAC）。对消化肿瘤领域而言，CEACAM5 是继 HER2、TROP2 之后又一值得关注的可成药 ADC 靶点，其安全性（尤其是载荷相关毒性）与疗效平衡将是数据解读的关键。
3. BAVENCIO：PD-L1 抗体在尿路上皮癌维持治疗中的地位
BAVENCIO（avelumab）是默克的抗 PD-L1 抗体，可同时激活适应性免疫与固有免疫功能。其在欧洲已获批用于顺铂化疗后无进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）的一线维持治疗，以及与阿昔替尼联用一线治疗晚期肾细胞癌（RCC）、治疗转移性默克尔细胞癌（MCC）；在美国同样获批尿路上皮癌维持治疗、RCC 联合治疗及 MCC 等适应症。
尿路上皮癌维持治疗是免疫治疗改变临床实践的标志性场景之一，avelumab 的维持治疗地位已通过多项随机试验确立。本次 ESMO 中，默克以 avelumab 与新一代 ADC、靶向药物共同构成其肿瘤管线的"组合拳"，展示了从免疫治疗到抗体偶联药物、再到精准小分子抑制剂的完整覆盖，也反映出跨国药企"以机制互补、以数据说话"的长期肿瘤战略。
来源：默克集团官方新闻稿（ESMO 2026 数据预告）
声明：本文资讯来源于公开报道及学术期刊，仅作行业信息传播，不构成临床用药建议。转载需注明来源。
- 1. pimicotinib：高选择性 CSF-1R 抑制剂发力腱鞘巨细胞瘤
- 2. precemtabart tocentecan：首款 CEACAM5-exatecan ADC 覆盖多瘤种
- 3. BAVENCIO：PD-L1 抗体在尿路上皮癌维持治疗中的地位
