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2026 年 10 月 19 日，罗氏（Roche）发布 ESMO 2026 年会（10 月 23–27 日，马德里）数据预告，宣布将带来多项涵盖肺癌、乳腺癌及其他瘤种的关键数据，其中包括两个 Late-Breaking 摘要。核心亮点有三：下一代 KRAS G12C 抑制剂 divarasib 的 III 期 Krascendo-1 研究显示头对头优于现有一代 KRAS G12C 抑制剂，具备"best-in-class"潜力；口服下一代选择性雌激素受体降解剂（SERD）giredestrant 在早期与晚期乳腺癌均呈现"疗效提升而不牺牲耐受性与生活质量"的证据；以及新一代 B7-H3 靶向抗体偶联药物（ADC）Tam-Peli 在高未满足需求实体瘤中的积极数据。本文逐一解析三大管线的看点。
1. Krascendo-1：divarasib 头对头挑战一代 KRAS G12C 抑制剂
KRAS 一度被视为"不可成药"靶点，一代 KRAS G12C 抑制剂（如 sotorasib、adagrasib）的问世打破了僵局，但其疗效与耐受性仍有提升空间。罗氏本次披露的 III 期 Krascendo-1 研究，是全球唯一一项将下一代 KRAS G12C 抑制剂与已获批一代抑制剂进行头对头比较的临床试验，其结果将在 ESMO 的 Presidential Symposium 上以 Late-Breaking 摘要形式公布。
根据罗氏公告，Krascendo-1 结果显示 divarasib 在既往经治的 KRAS G12C 突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）中展现出优于标准治疗（一代 KRAS G12C 抑制剂）的疗效，公司称之为"best-in-class 潜力"，有望推动该人群的治疗标准升级。对肿瘤内科而言，头对头数据若能同时改善缓解深度与耐受性，将为 KRAS G12C 突变肺癌的二线治疗格局带来实质影响。
2. giredestrant：口服 SERD 在早期与晚期乳腺癌全面布局
giredestrant 是罗氏在研的口服、强效下一代选择性雌激素受体降解剂（SERD）与完全拮抗剂。在雌激素受体阳性（ER+）、HER2 阴性乳腺癌中，超过 90% 的患者在早期（I–III 期）即获诊断，口服制剂的便利性与耐受性优势尤为关键。
本次 ESMO 将呈现三项关键数据：III 期 lidERA 研究的患者报告结局（PRO）提示，giredestrant 相较标准内分泌治疗在提升疗效的同时，并未以牺牲耐受性或健康相关生活质量为代价；evERA 研究（giredestrant 联合依维莫司用于 CDK4/6 抑制剂经治后的 ER+/HER2- 晚期乳腺癌）的探索性生物标志物分析；以及 MORPHEUS 研究中 giredestrant 联合 inavolisib 的最新中期结果。这三组数据从早期到晚期、从单药到联合，勾勒出 giredestrant 作为口服 SERD 的完整证据拼图。
3. Tam-Peli：新一代 B7-H3 ADC 在鼻咽癌等高未满足需求瘤种推进
Tam-Peli（tambotugat pelitecan）是罗氏在研的新一代 B7-H3 靶向抗体偶联药物，设计目标是在递送高效抗肿瘤活性的同时限制脱靶毒性。本次 ESMO 将披露其在多个实体瘤适应症中的数据，包括：重度经治复发/转移性鼻咽癌中国患者的 III 期 Late-Breaking 中期结果；晚期实体瘤 I/II 期研究中的间质性肺病（ILD）分析；以及局部晚期或转移性 NSCLC 的 I 期疗效与安全性数据。
鼻咽癌在我国华南及东南亚高发，复发/转移后的治疗选择有限，Tam-Peli 若能在此人群中展现稳健疗效与良好安全性，将填补一项明确的临床空白。与此同时，B7-H3 ADC 的 ILD 等脱靶毒性一直是行业关注焦点，罗氏专门披露 ILD 分析，显示出对这一安全性议题的审慎回应，也为后续剂量与人群选择提供了参考。
来源：罗氏官方投资者公告（ESMO 2026 数据预告）
声明：本文资讯来源于公开报道及学术期刊，仅作行业信息传播，不构成临床用药建议。转载需注明来源。
- 1. Krascendo-1：divarasib 头对头挑战一代 KRAS G12C 抑制剂
- 2. giredestrant：口服 SERD 在早期与晚期乳腺癌全面布局
- 3. Tam-Peli：新一代 B7-H3 ADC 在鼻咽癌等高未满足需求瘤种推进
