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《新英格兰医学杂志》(NEJM)发表一项大规模多中心随机对照试验,结果显示,与常规护理相比,使用持续血糖监测(CGM)的非胰岛素 2 型糖尿病患者每日血糖处于目标范围的时间平均多出约 5 小时,且 A1c 达标(<7%)比例接近翻倍。该研究为这一长期缺乏高质量证据的人群提供了迄今最强证据,或推动相关指南与医保覆盖调整。

《新英格兰医学杂志》(NEJM)发表一项大规模多中心随机对照试验,结果显示,与常规护理相比,使用持续血糖监测(CGM)的非胰岛素 2 型糖尿病患者每日血糖处于目标范围的时间平均多出约 5 小时,且 A1c 达标(<7%)比例接近翻倍。该研究为这一长期缺乏高质量证据的人群提供了迄今最强证据,或推动相关指南与医保覆盖调整。

1. 填补一个被忽视人群的证据空白

美国约有 2000 万不依赖胰岛素的 2 型糖尿病患者,但既往 CGM 相关研究多集中于胰岛素使用者。美国糖尿病协会(ADA)现行诊疗标准对胰岛素使用者的 CGM 推荐为最高级 A 级证据,而对非胰岛素人群仅达 C 级证据——因为缺少严格的大规模临床试验。

这项由科罗拉多大学安舒茨医学院 Tamara Oser 教授团队开展的研究,是首个针对非胰岛素 2 型糖尿病、且全部通过基层初级保健机构入组的多中心 RCT,共纳入 22 家美国基层诊所的 283 例成人,随访 26 周。

2. 核心结果:时间在目标范围与 A1c 双改善

结果显示,CGM 使用者每日血糖处于目标范围的时间比常规护理组多出约 5 小时;A1c 达标(<7%)比例接近翻倍。两组 A1c 的差异为 0.9 个百分点,超过了通常认为具有临床意义的阈值。这一改善幅度对基层诊疗场景尤其有参考价值——大多数美国 2 型糖尿病患者正是在基层接受管理。

3. 临床与政策启示

对内分泌与全科医生而言,这项研究提示 CGM 的价值不应局限于胰岛素使用者,非胰岛素患者同样可能通过实时血糖反馈优化饮食、运动等自我管理。研究团队希望其结果能推动指南升级与医保覆盖扩展,让更多患者获益。未来,成本效益与长期结局仍是决定 CGM 在该人群推广力度的关键变量。

来源:《新英格兰医学杂志》、Medical Xpress 相关报道


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