MRI2CT 获 FDA 510(k)：AI 平台 60 秒内将脊柱 MRI 转为 3D 骨成像

全文概要
MRI2CT 公司宣布其 AI 平台 NextMR 获得美国 FDA 510(k) 批准，该平台可在 60 秒内将常规 1.5T 与 3T 脊柱 MRI 影像自动生成 3D 骨图像。NextMR 提供轴向、矢状、冠状三个平面及 3D 重建的骨形态视图，为脊柱外科手术规划与操作提供了一条从影像到手术的更直接路径，有望帮助患者避免额外的影像检查、辐射暴露与就诊次数。

1. 60 秒内完成 MRI→3D 骨形态转换

NextMR 的核心能力是将患者已有的常规脊柱 MRI 直接转换为高精度 3D 骨形态。对比显示，一张层厚 3mm 的 T2 MRI 经 NextMR 处理后，可得到层厚 1mm 的骨像，接近 CT 扫描（0.6mm 层厚）的形态细节，而无需患者再接受一次 CT 检查。这种"从已有 MRI 直接进入手术工作流"的能力，对脊柱外科的术前规划具有实用价值。

2. 云端部署，无缝融入现有工作流

NextMR 以安全的云端应用形式提供，无需本地软件安装，便于无缝融入现有 MRI 工作流。芝加哥 Rush 大学 Midwest Orthopaedics 微创脊柱外科主任 Frank Phillips 医生表示，能够把患者已有的常规 MRI 直接转化为支持手术工作流的高精度 3D 骨形态，是"巨大的优势"，对患者而言意味着避免额外影像、辐射与预约，同时简化通往手术的路径。

3. 影像→手术一体化趋势的体现

这一批准体现了影像 AI 从"辅助诊断"向"辅助手术规划与操作"延伸的行业趋势。通过自动化的 MRI 骨成像转换，NextMR 有望降低脊柱手术前的影像负担、提升规划效率，并为微创脊柱手术的精准化提供支持。对于脊柱外科、影像科与相关科室而言，此类工具的落地或将对术前评估流程产生实际影响。

来源：Diagnostic Imaging、MRI2CT 官方公告

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