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百时美施贵宝（BMS）于 2026 年 10 月 12 日公布关键 III 期 ALOFT-IPF 试验顶线结果，其潜在 first-in-class 口服 LPA1 受体拮抗剂 admilparant（BMS-986278）在 60 mg 剂量组达到主要终点——第 52 周用力肺活量（FVC）较基线的绝对变化值显著优于安慰剂，为这一十多年来鲜有新药获批的难治性肺病带来新的机制选择。120 mg 高剂量组虽减缓了 FVC 下降，但未达统计学显著性，剂量-效应关系待完整数据披露。

百时美施贵宝（BMS）于 2026 年 10 月 12 日公布关键 III 期 ALOFT-IPF 试验顶线结果，其潜在 first-in-class 口服 LPA1 受体拮抗剂 admilparant（BMS-986278）在 60 mg 剂量组达到主要终点——第 52 周用力肺活量（FVC）较基线的绝对变化值显著优于安慰剂，为这一十多年来鲜有新药获批的难治性肺病带来新的机制选择。120 mg 高剂量组虽减缓了 FVC 下降，但未达统计学显著性，剂量-效应关系待完整数据披露。

1. 十多年来鲜有突破，IPF 治疗迎来全新机制

特发性肺纤维化（IPF）是最常见的进行性纤维化性间质性肺病，全球约 140 万患者，确诊后中位生存期仅 3-5 年，5 年生存率约 45%。现有抗纤维化药物只能减缓肺功能下降速度，且十多年来获批新药寥寥。admilparant 通过选择性阻断溶血磷脂酸受体 1（LPA1）这一全新靶点，试图从上皮细胞异常修复、炎症/血管渗漏、成纤维细胞活化三条纤维化通路源头干预，被定位为潜在 first-in-class 抗纤维化药物。

2. III 期 ALOFT-IPF 关键数据：60 mg 达终点

ALOFT-IPF 是一项全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照 III 期试验，纳入约 1255 例 40 岁及以上 IPF 患者，按 1:1:1 随机接受 admilparant 60 mg、120 mg 或安慰剂每日两次治疗至少 52 周，可同时接受稳定的背景抗纤维化治疗。结果显示，60 mg 剂量组达到主要终点，第 52 周 FVC 绝对变化值较安慰剂实现统计学显著改善；120 mg 组同样观察到 FVC 下降减缓但未达显著性。安全性上，两个剂量组耐受性良好，因不良事件停药比例较低且与安慰剂相近，此前市场关注的开肝脏安全性风险暂获缓解。

3. 临床意义与下一步

该结果的积极意义在于首次在大规模注册性研究中验证了 LPA1 机制的可行性，为后续监管申报铺路；但由于高剂量未达显著、且顶线公告未披露具体 FVC 变化数值与置信区间，剂量-效应关系与获益幅度仍有待完整数据。BMS 计划完成全面数据评估并与监管机构沟通申报，详细结果将于后续医学会议公布。另一项针对进展性肺纤维化（PPF）的 III 期 ALOFT-PPF 研究已完成入组，顶线结果预计 2027 年初公布。

来源：百时美施贵宝官方新闻稿及投资者关系公告；Consultant Live、BioSpace 等行业媒体报道。

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