靶向食管微生态的新型糖苷疗法 MHS-1031 非糜烂性反流病 II 期结果积极

全文概要
ISOThrive 公司于 2026 年 10 月 12 日在美国胃肠病学会（ACG）2026 年年会上公布其在研糖苷疗法 MHS-1031 治疗非糜烂性反流病（NERD）的 II 期最终结果。该药通过调节食管微生态这一全新机制，在 PPI 部分应答的 NERD 患者中显著降低烧心发生频率与严重程度，全部主要及次要终点均达成，并额外观察到对反流症状的改善——这是传统抑酸药物（PPI、PCAB）未能实现的治疗结果。

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1. NERD 的治疗空白：抑酸之外仍需新机制

非糜烂性反流病（NERD）是胃食管反流病中常见但最难缠的亚型，相当比例患者即便接受足量质子泵抑制剂（PPI）甚至换成钾竞争性酸阻滞剂（PCAB）仍持续烧心。近年研究提示，食管微生态失衡可能通过炎症与高敏机制参与反流症状的产生。MHS-1031 正是一款在研糖苷疗法，旨在调节食管微生态、降低与持续烧心相关的炎症信号，从机制上绕开了传统单纯抑酸的路径。

2. II 期结果：主要与次要终点全面达成

在 PPI 部分应答的 NERD 患者中开展的 II 期试验显示，MHS-1031 达到了全部主要和次要疗效终点，烧心发生频率与严重程度的改善具有临床意义且高度统计学显著。值得关注的是，RESQ-eD 反流评分也出现高度显著改善，提示其在反流症状上具备传统 PPI 和 PCAB 未能实现的新疗效维度。无论联合 PPI 还是在 PPI 撤药后，烧心频率、严重程度、反流及整体症状负担的改善均保持一致性，为该药进入后续开发提供了有力依据。

3. 意义与展望

该结果首次在临床层面支持"食管微生态"作为反流病治疗靶点的价值，为对抑酸治疗应答不佳的大量 NERD 患者提供了潜在的新选择。研究负责人指出，现有抑酸疗法在该人群中症状控制不足，这一发现凸显了超越抑酸、直击反流疾病机制的思路。MHS-1031 仍属在研产品，尚未获 FDA 批准，后续临床开发正在推进。

来源：ISOThrive 官方新闻稿（ACCESS Newswire / Morningstar）；美国胃肠病学会 ACG 2026 年会报告。

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