FDA 批准斯坦福团队开发的 AI 骨密度评估软件：腹部 CT 即可机会性筛查骨质疏松

全文概要
美国食品药品监督管理局（FDA）批准了人工智能驱动的 Bunkerhill BMD 软件 510(k) 许可，该软件可自动评估非增强腹部 CT 扫描中的骨密度（BMD），用于 30 岁及以上成人。这一由斯坦福大学团队开发的算法无需额外影像设备或额外辐射暴露，即可实现骨质疏松的"机会性筛查"，被业界视为预防医学范式的转变。

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1. 骨质疏松筛查的缺口：不足四分之一

据估算，全球约 2 亿人受骨质疏松影响，而 Bunkerhill Health 指出，符合筛查指征的女性中报告接受骨密度检测者不足 25%。传统骨密度检测依赖专用 DXA 设备，存在可及性、成本与依从性等多重壁垒。Bunkerhill BMD 软件的思路是"借道"患者因其他原因（如腹痛、肿瘤随访等）已完成的腹部 CT，从中自动提取脊柱骨结构信息评估骨密度，实现无需额外检查的机会性筛查。

2. 技术亮点：零额外辐射、全自动分析

该软件由斯坦福大学放射学助理教授、斯坦福放射 AI 联席主任 Akshay Chaudhari 与 Louis Blankemeier 博士共同开发，可在非增强腹部 CT 上自动完成脊柱骨结构的骨密度评估，无需额外的影像硬件、额外辐射暴露，也无需放射科医生繁琐的手工测量。Chaudhari 指出，“在不增加扫描、不增加患者辐射、无需医生繁重手动分析的情况下评估骨骼健康，代表了我们对预防保健认知的范式转变”，并强调该算法体现了学术创新与产品化结合所带来的规模化价值。

3. 对临床的启示

对于放射科与内分泌科医生而言，这一工具意味着日常腹部 CT 报告可"顺手"提供骨密度与骨折风险信息，帮助识别需要进一步 DXA 确认或干预的高危患者，推动骨质疏松的早筛早治。它也是"机会性筛查"（opportunistic screening）理念在骨健康领域落地的又一标志性案例。

来源：Diagnostic Imaging 报道；Bunkerhill Health 官方披露；斯坦福大学团队信息。

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