罗氏 vamikibart 葡萄膜炎黄斑水肿 III 期 52 周数据公布

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2026 年 10 月 10 日，罗氏旗下基因泰克（Genentech）在美国眼科学会（AAO）2026 年年会上公布了在研药物 vamikibart 治疗葡萄膜炎黄斑水肿（UME）的 III 期 MEERKAT 与 SANDCAT 研究 52 周数据，显示其可带来持续性的视力改善与黄斑厚度下降。同时，FDA 已受理该药的生物制品许可申请（BLA），若获批，vamikibart 有望成为首个非激素类 UME 靶向治疗药物。

1. 葡萄膜炎黄斑水肿：致盲的"炎症后遗症"

葡萄膜炎黄斑水肿（UME）是葡萄膜炎患者中重度视力丧失的首要原因，若未及时治疗，约 20% 的患者会在确诊后三年内进展为持续性失明。UME 主要累及工作年龄段的成年人，对患者生活与工作能力影响巨大。目前标准治疗以高剂量或局部糖皮质激素为主，但长期使用会带来白内障、眼压升高乃至青光眼等显著风险，临床亟需更安全、更具靶向性的替代方案。

2. 首个非激素靶向疗法的临床证据

vamikibart 是一种靶向白介素-6（IL-6）的单克隆抗体，旨在直接针对驱动 UME 的炎症机制。在 MEERKAT 与 SANDCAT 两项 III 期研究中，52 周数据显示 vamikibart 较假注射（sham）对照在主要终点上实现更多患者视力获益，且最佳矫正视力（BCVA）和中央视网膜厚度（CST）的改善持续维持。治疗负担方面，约三分之二符合条件的患者在 16 周后无需再次注射，安全性与耐受性良好，治疗相关眼内炎症发生率较低。

3. 监管进展与临床展望

基于 MEERKAT 与 SANDCAT 研究结果，FDA 已受理 vamikibart 的 BLA，预计 2027 年 7 月前作出审批决定；欧盟、中国和日本的监管申请也已提交并获受理。若最终获批，vamikibart 将成为 UME 领域首个非激素类靶向治疗，有望改变这一致盲性眼病的治疗范式，帮助眼科医生在控制炎症的同时规避激素长期应用的并发症风险。

来源：基因泰克（Genentech）/ 罗氏官方新闻稿、美国眼科学会（AAO）2026 年会

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