VascularAssist Occlusion Triage（VAOT）是什么？

VAOT 是一款基于 CT 的人工智能软件，用于检测并分诊外周动脉疾病（PAD）相关的下肢血管闭塞。

VAOT 主要解决什么临床问题？

它主要帮助放射科在阅片流程中更早发现疑似血管闭塞，减少 PAD 的漏诊和迟诊。

VAOT 的临床性能如何？

据开发者披露，VAOT 在 2D CT 分析中的患者级灵敏度为 95%，3D CT 评估灵敏度为 94%。

FDA 批准基于 CT 的下肢血管闭塞 AI 检测与分诊软件

作者：解螺旋资讯组

2026-10-10｜原创

全文概要
2026 年 10 月 9 日，美国 FDA 授予 GuideAI Health 公司开发的 VascularAssist Occlusion Triage（VAOT）软件 510(k) 许可。这是一款基于 CT 的人工智能软件，用于检测并分诊外周动脉疾病（PAD）相关的下肢血管闭塞，可将疑似血管闭塞病例在放射科工作流程中优先标记、引导放射科医生优先阅片。临床性能测试显示，该软件在 2D CT 分析中的患者级灵敏度达 95%，3D CT 评估灵敏度为 94%，为改善外周血管疾病"漏诊、迟诊"提供了 AI 辅助工具。

美国 FDA 授予 GuideAI Health 公司开发的 VascularAssist Occlusion Triage（VAOT）软件 510(k) 许可。这是一款基于 CT 的人工智能软件，用于检测并分诊外周动脉疾病（PAD）相关的下肢血管闭塞，可将疑似血管闭塞病例在放射科工作流程中优先标记、引导放射科医生优先阅片。临床性能测试显示，该软件在 2D CT 分析中的患者级灵敏度达 95%，3D CT 评估灵敏度为 94%，为改善外周血管疾病"漏诊、迟诊"提供了 AI 辅助工具。

1. 外周动脉疾病：易漏诊、迟诊的"沉默杀手"

外周动脉疾病（PAD）以下肢动脉粥样硬化闭塞为特征，早期症状常不典型，容易在常规影像中漏诊或延迟发现，而一旦进展可导致间歇性跛行、静息痛乃至肢体缺血坏死、截肢等严重后果。将 AI 分诊直接嵌入放射科工作流程，帮助临床在常规 CT 检查中更早识别血管闭塞征象，是改善 PAD 早诊早治的关键一步。VascularAssist Occlusion Triage 正是针对这一临床痛点设计。

2. 技术要点与临床性能

VAOT 软件通过 AI 分析 CT 影像，识别并标记可能存在的血管闭塞病例，并在放射科阅片工作流程中实现优先分诊，引导放射科医生对高风险病例优先复核。据开发者 GuideAI Health 披露，在临床性能测试中，该软件 2D CT 分析的的患者级灵敏度为 95%，3D CT 评估灵敏度为 94%。这意味着该工具在识别疑似闭塞方面具备较高的检出能力，有助于减少漏诊。

3. 落地价值与前景

GuideAI Health 首席执行官 Raj Shah 指出，外周血管疾病"过于频繁地被漏诊或迟诊，后果往往是毁灭性的"，VAOT 将 AI 驱动的分诊直接带入放射科工作流程，帮助临床更早识别血管疾病、让患者更快进入正确诊疗路径。公司表示，此次许可是其构建"AI 驱动的血管诊疗新标准"这一更宏大愿景的第一步。对于放射科与血管外科团队而言，这类嵌入现有工作流的 AI 分诊工具，有望在不显著增加工作负担的前提下提升血管病变的早期检出率。