‎Field Medical公布脉冲电场消融12个月结果，94.2%持久性登顶JACC电生理

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2026年9月20日，Field Medical公司公布其首次人体Field PULSE试验的12个月随访结果，其高压局灶脉冲电场消融（PFA）技术的单支静脉持久性率达到94.2%，研究发表于《JACC：临床电生理学》（JACC: Clinical Electrophysiology）。这一结果为其"瞬时消融"工作流与FieldForce PFA系统提供了关键的长期临床证据，也进一步夯实了脉冲电场消融在心律失常治疗中的地位。

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1. 脉冲电场消融：房颤治疗的技术迭代进行时

房颤导管消融已从传统的射频消融与冷冻消融，进入以脉冲电场消融（PFA）为代表的第三代技术周期。PFA通过短时高压电场在心肌细胞膜上形成不可逆电穿孔，选择性损伤心肌组织，而对邻近的食管、膈神经、冠脉等结构损伤更小，理论上安全性更高、手术时间更短。近两年全球多家企业的PFA系统相继获批上市，竞争焦点已从"能不能消融"转向"消融得够不够持久、复发率够不够低"。

Field Medical的FieldForce系统定位为"高压局灶PFA"，主打瞬时消融——单个点位只需极短脉冲即可完成消融，从而压缩整体手术时间。此次公布的数据，正是检验这一技术路线能否带来"既快又持久"疗效的关键证据。

2. Field PULSE试验12个月数据解读

Field PULSE是一项首次人体研究，评估FieldForce高压局灶PFA系统在心律失常患者中的安全性与有效性。最新公布的12个月结果核心指标为"单支静脉持久性率"（per-vein durability rate）——即消融后的肺静脉隔离在12个月时仍保持隔离的比例——达到94.2%，属于同类报道中较为亮眼的水平，表明其即时消融效果在长期随访中得以维持，而非"当场隔离、随后复发"。这一指标对房颤消融的长期成功率具有直接意义，因为肺静脉电学重连是房颤复发的主要机制之一。

研究发表于2026年9月20日的《JACC：临床电生理学》，意味着数据经过了同行评议的检验。需要客观看待的是，首次人体研究样本量有限，且"持久性"为影像学/电学层面的替代终点，其与临床房颤复发率的对应关系仍需更大规模、随机对照的上市后研究来确认。

3. 对电生理临床与器械研发的启示

对电生理医生而言，PFA已从"尝鲜"走向"选型"阶段，术者关心的核心正在从安全性转向长期持久性，Field PULSE的94.2%为高压局灶这一技术路线提供了有分量的背书，也提示"瞬时消融"并不必然以牺牲持久性为代价。对器械研发与投资端而言，这组数据意味着PFA赛道的竞争门槛将进一步抬高——未来能胜出的，很可能不是"最早获批"者，而是能把长期隔离率、复发率与学习曲线都做扎实的平台。

来源：Field Medical公司发布、《JACC：临床电生理学》Field PULSE研究、Byte等行业报道

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