依沃西是什么药？

依沃西是一款全球首创的 PD-1/VEGF 双特异性抗体，通过同时抑制免疫逃逸和肿瘤血管生成发挥抗肿瘤作用。

HARMONi-2 研究的主要结果是什么？

在 PD-L1 阳性的晚期非小细胞肺癌一线治疗中，依沃西单药相比帕博利珠单抗显著延长总生存期，中位 OS 为 30.8 个月对 22.6 个月。

依沃西相比帕博利珠单抗的生存获益有多大？

依沃西将死亡风险降低了 27%，对应风险比 HR=0.73，且结果具有统计学显著性。

依沃西HARMONi-2研究OS阳性PD-L1阳性NSCLC一线中位生存突破30个月

作者：解螺旋资讯组

2026-09-14｜原创

全文概要
9 月 13 日，WCLC 2026 官方发布了康方生物全球首创 PD-1/VEGF 双抗依沃西（依达方）的 HARMONi-2（AK112-303）Ⅲ期研究总生存期（OS）结果：在 PD-L1 表达阳性（TPS≥1%）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗中，依沃西单药相较帕博利珠单抗显著延长 OS，中位 OS 达 30.8 个月对 22.6 个月（HR=0.73，P=0.009），死亡风险降低 27%。这是首个在头对头 Ⅲ 期研究中 OS 优于帕博利珠单抗的 PD-1/VEGF 双抗，研究主要研究者、IASLC 主席周彩存教授将于 9 月 15 日作正式口头报告。

2026年9月13日资讯，WCLC 2026 官方发布了康方生物全球首创 PD-1/VEGF 双抗依沃西（依达方）的 HARMONi-2（AK112-303）Ⅲ期研究总生存期（OS）结果：在 PD-L1 表达阳性（TPS≥1%）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗中，依沃西单药相较帕博利珠单抗显著延长 OS，中位 OS 达 30.8 个月对 22.6 个月（HR=0.73，P=0.009），死亡风险降低 27%。这是首个在头对头 Ⅲ 期研究中 OS 优于帕博利珠单抗的 PD-1/VEGF 双抗，研究主要研究者、IASLC 主席周彩存教授将于 9 月 15 日作正式口头报告。

1. 研究背景：双抗"挑战 K 药"的关键一战

帕博利珠单抗（K 药）长期占据 PD-L1 阳性晚期 NSCLC 一线治疗的标杆地位。依沃西是一款"一药双靶"的 PD-1/VEGF 双特异性抗体，通过同时阻断 PD-1 免疫抑制通路与 VEGF 血管生成通路，实现"免疫 + 抗血管"的协同增效，旨在挑战 K 药的一线地位。

HARMONi-2 即为此设计的一项随机、双盲、对照、多中心注册性 Ⅲ 期研究，头对头比较依沃西单药与帕博利珠单抗一线治疗 PD-L1 TPS≥1% 晚期 NSCLC 的疗效与安全性。

2. 关键数据：中位 OS 30.8 个月，死亡风险降 27%

截至 2026 年 8 月 20 日，中位随访 36 个月，共发生 234 例 OS 事件。按预设 O’Brien-Fleming 消耗函数，本次 OS 分析单侧 P 值为 0.0141，达到预设统计学显著性。

在意向性治疗（ITT）人群中，依沃西组中位 OS 达 30.8 个月，帕博利珠单抗组为 22.6 个月，死亡风险降低 27%（HR=0.73，95% CI 0.57–0.95，P=0.009），PD-L1 高表达人群获益尤为突出。值得注意的是，研究纳入的鳞状 NSCLC 患者占比 45.5%，其中不乏中央型、肿瘤空洞坏死、肿瘤包绕大血管等传统抗 VEGF 治疗"禁忌/高危"人群，但依沃西治疗未见明显出血风险增加。