‎每日资讯速递2026-09-09｜Roivant公布mosliciguat治疗间质性肺病相关肺动脉高压2期阳性结果肺血管阻力降低56%

全文概要
Roivant 旗下 Pulmovant 公司于 9 月 8 日在 2026 年欧洲呼吸学会（ERS）国际大会上公布，其每日一次吸入的可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）激活剂 mosliciguat 治疗间质性肺病相关肺动脉高压（PH-ILD）的 2 期 PHocus 研究取得阳性结果：主要终点——第 16 周经安慰剂校正的肺血管阻力（PVR）降低 56.3%（p < 0.0001），被研究者称为"迄今随机对照肺动脉高压试验中报道的最大 PVR 降幅之一"。3 期 PHrontier 研究已启动入组。

---

1. 疾病背景：PH-ILD 的"最难治"标签

间质性肺病相关肺动脉高压被归为世界卫生组织第 3 类（Group 3）肺动脉高压。肺组织纤维化瘢痕导致流经肺部的血管狭窄、右心负荷加重、呼吸困难加剧，兼具基础肺病与肺动脉高压的双重异质性，治疗极为棘手。目前该适应症获批药物有限且部分患者耐受性差，Pulmovant 估计美国和欧洲约有 20 万此类患者，临床需求缺口显著。

2. 关键数据：血流动力学、功能、生物标志物全面改善

PHocus 研究共随机 135 例 PH-ILD 患者接受 mosliciguat 或安慰剂治疗 24 周。结果显示，第 16 周 mosliciguat 组 PVR 下降 51.3%，而安慰剂组上升 6.6%，安慰剂校正降幅达 56.3%（p < 0.0001）。次要终点同步达标：六分钟步行距离（6MWD）安慰剂校正改善 +35.2 米（p = 0.0027），心脏应变标志物 NT-proBNP 安慰剂校正下降 53.2%（357.7 pg/mL，p = 0.0002）。预设探索性分析显示，至第 24 周 6MWD 改善扩大至 +52.7 米，NT-proBNP 降幅扩大至 75.9%。安全性上，mosliciguat 组咳嗽发生率（12.1%）甚至低于安慰剂组（18.2%），规避了吸入性前列环素常见的咳嗽耐受问题。

3. 机制与前景：不依赖 NO 与血红素的 sGC 激活剂

与需要一氧化氮（NO）和完整血红素才能起效的 sGC 刺激剂不同，mosliciguat 作为 sGC 激活剂，可在氧化应激使酶失活的状态下直接激活 sGC，促进血管舒张的 cGMP 信号，兼具潜在的抗纤维化、抗炎与抗凋亡作用。该药由 Roivant 于 2024 年从拜耳获得许可。3 期 PHrontier 研究已启动并处于入组阶段，若能在大样本中复制 2 期信号，mosliciguat 有望成为 PH-ILD 这一高危人群的单药或联合治疗新选择。需要强调的是，目前仍属 2 期、会议公布数据，尚需 3 期验证。

来源：Roivant / Pulmovant 官方新闻稿、欧洲呼吸学会（ERS）国际大会 2026、FirstWord Pharma

---

---

声明：本文资讯来源于公开报道及学术期刊，仅作行业信息传播，不构成临床用药建议。转载需注明来源。