deucrictibant 缓释片（XR）主要用于治疗什么疾病？

用于预防遗传性血管水肿（HAE）发作。

CHAPTER-3 研究的主要结果是什么？

deucrictibant XR 每日一次可使所有三种类型 HAE 患者的月均发作率降低 83%。

deucrictibant XR 的安全性如何？

总体耐受性良好，主要不良事件多为轻至中度，未见治疗相关严重不良事件。

‎每日资讯速递2026-09-08｜Pharvaris口服缓激肽B2受体拮抗剂缓释片III期降低遗传性血管水肿发作率83%

Q: deucrictibant 缓释片（XR）主要用于治疗什么疾病？

用于预防遗传性血管水肿（HAE）发作。

作者：解螺旋资讯组

2026-09-09｜原创

全文概要
9 月 8 日，Pharvaris 公布关键 III 期 CHAPTER-3 研究顶线结果：其口服缓激肽 B2 受体拮抗剂 deucrictibant 缓释片（XR）每日一次预防遗传性血管水肿（HAE）发作，主要终点达成，使所有三种类型 HAE 患者的月均发作率降低 83%（p<0.0001）。这是首个也是唯一覆盖所有三种 HAE 亚型（含 C1 抑制剂功能正常型）的 III 期预防研究。公司计划于 2027 年上半年提交上市申请，届时有望为 HAE 患者提供一款口服、接近注射疗效的预防选择。

2026年9月8日资讯，Pharvaris 公布关键 III 期 CHAPTER-3 研究顶线结果：其口服缓激肽 B2 受体拮抗剂 deucrictibant 缓释片（XR）每日一次预防遗传性血管水肿（HAE）发作，主要终点达成，使所有三种类型 HAE 患者的月均发作率降低 83%（p<0.0001）。这是首个也是唯一覆盖所有三种 HAE 亚型（含 C1 抑制剂功能正常型）的 III 期预防研究。公司计划于 2027 年上半年提交上市申请，届时有望为 HAE 患者提供一款口服、接近注射疗效的预防选择。

1. 口服预防 HAE 的临床空白

遗传性血管水肿是一种以反复发作的皮肤与黏膜水肿为特征的罕见病，喉头水肿可危及生命。其病理核心在于缓激肽信号通路失调。绝大多数 HAE 由 C1 抑制物缺乏或功能异常（1 型、2 型）引起，也存在 C1 抑制物水平与功能正常（nC1INH）的亚型。

当前 HAE 的长期预防多以注射制剂为主（如血浆来源 C1 抑制物、单克隆抗体等），口服方案相对有限，且往往疗效逊于注射剂。对于患者而言，每日一次、口服、接近注射疗效且耐受性良好的预防药物，一直是未被满足的刚性需求。deucrictibant 作为靶向缓激肽 B2 受体的口服小分子，试图填补这一空白。

2. CHAPTER-3 设计、数据与安全性

CHAPTER-3（NCT06669754）是一项全球、双盲、安慰剂对照的 III 期研究，入组来自 21 个国家的 85 名青少年与成人 HAE 患者，按 2:1 随机分配接受 deucrictibant 缓释片 40 mg 每日一次（n=55）或安慰剂（n=30），治疗 24 周。结果显示，deucrictibant 缓释片使所有三种 HAE 类型的月均发作率降低 83%（p<0.0001）；在 80 名 1 型或 2 型患者中降低 87%。

所有次要疗效终点均在多重性控制程序下达到统计学显著，且保护作用在给药后第一周即显现，并持续至 24 周全程。安全性方面，deucrictibant 缓释片耐受性良好，大多数治疗期不良事件为轻至中度，未见治疗相关的严重不良事件，两组各有一名受试者因不良事件退出。

3. 口服双剂型布局与市场意义

Pharvaris 正在构建一个"全口服"HAE 治疗体系：deucrictibant 的速释（IR）胶囊已向 FDA 提交新药申请，用于 HAE 发作的按需治疗，审评决定预计在 2027 年 4 月 23 日前做出（其 RAPIDe-3 试验显示患者症状缓解中位起始时间仅 1.28 小时）；缓释（XR）片则用于发作预防，计划 2027 年上半年分别提交预防适应症的上市申请。公司还在推进针对 C1 抑制物缺乏所致获得性血管水肿的 III 期 CREAATE 研究。

首席研究者、加州大学圣地亚哥分校 Marc A. Riedl 教授表示，CHAPTER-3 结果进一步证实了靶向缓激肽 B2 受体可在所有 HAE 类型中同时发挥预防与治疗作用。若顺利获批，这一"按需 + 预防"的双口服组合，有望显著降低 HAE 患者的治疗负担，并与现有注射及口服方案形成差异化竞争。