‎每日资讯速递2026-09-06-PrevenTRON全球多中心III期启动脑穿透抗体前移阿尔茨海默病干预窗口

全文概要
一项针对阿尔茨海默病的全球多中心 III 期注册临床试验 PrevenTRON 正式启动，把干预关口前移到"认知尚且正常"的高危人群，希望从源头延缓甚至阻止疾病进展。该研究由罗氏（中国）投资有限公司申办，中国、美国、加拿大、日本及欧洲多国同步推进，首都医科大学宣武医院为中国组长单位、常务副院长唐毅教授担任主要研究者，全国共 29 家中心参与，旨在评估创新脑穿透抗体 Trontinemab 能否在无症状阶段清除脑内淀粉样蛋白、预防认知下降。

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1. 把窗口期前移到"无症状阶段"，实现从对症到预防的范式转变

阿尔茨海默病往往等到记性明显变差时才被发现，但此时大脑损伤早已发生——在出现明显记忆减退或痴呆症状前的 10–20 年，患者大脑内就已开始 β 淀粉样蛋白（Aβ）的异常沉积。

PrevenTRON 研究的核心突破，正是将治疗窗口前移至认知功能正常但伴有进展风险的"窗口期"人群，希望在淀粉样蛋白尚未造成不可逆损害前精准清除，从"对症治疗"转向"早期预防"，为从源头阻断疾病发展链条开辟道路。唐毅教授指出，阿尔茨海默病防治最大的难点在于发现太晚，这项全球试验正是要探索"无症状提前干预"的可行性。

2. 突破血脑屏障：Trontinemab 的"大脑穿梭"技术

传统单克隆 Aβ 抗体面临一大难题：血脑屏障如同大脑的"防护墙"，传统抗体难以穿越，仅有约 0.1% 的药物剂量能真正进入脑组织发挥药效。

Trontinemab 作为新一代双特异性单克隆抗体结构体，搭载"大脑穿梭"技术模块，借助转铁蛋白受体介导的内吞与转运机制，主动将药物输送到大脑多数脑区，有效提升脑穿透性，并进一步加强 Aβ 斑块清除。此前 I/II 期临床数据显示，3.6 mg/kg 剂量组受试者治疗 28 周后，91% 实现淀粉样蛋白 PET 扫描转阴。

3. 兼顾疗效与安全性，为全球多中心验证奠定基础

作为抗 Aβ 抗体重点关注的安全风险，淀粉样蛋白相关影像学异常（ARIA）在此前 I/II 期数据中表现优异——该剂量组的水肿、脑微出血相关不良事件发生率均处于极低水平，在强效清除斑块的同时兼顾了安全性。

宣武医院是全球首家启动的中心，中国与美国、加拿大、日本及欧洲多国同步入组。这一全球多中心设计，将为 Trontinemab 的"无症状提前干预"策略提供跨种族、跨地域的验证证据，若最终成功，有望改写阿尔茨海默病的防治范式。

来源：中国科学报 / 科学网、首都医科大学宣武医院

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