‎每日资讯速递2026-08-27｜第一三共CD25靶向ADC-DS1025首例患者给药

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8 月 27 日，日本第一三共宣布，其潜在 first-in-class 的 CD25 靶向抗体偶联药物（ADC）DS1025 在 I 期临床试验中完成首例患者给药，用于晚期或转移性实体瘤患者。DS1025 靶向肿瘤微环境中的调节性 T 细胞（Treg），通过清除抑制抗肿瘤免疫的 Treg，激活免疫系统对抗癌症，是 ADC 领域向"免疫微环境"这一新方向的重要探索。

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1. ADC 巨头的第九个在研管线

第一三共是 ADC 领域的全球领军企业，其与阿斯利康合作的德曲妥珠单抗（T-DXd）等产品已深刻改变多种实体瘤的治疗格局。DS1025 的启动，使第一三共进入临床开发的 ADC 管线增至九个，进一步巩固其在该领域的领先布局。

与靶向肿瘤细胞表面抗原的传统 ADC 不同，DS1025 将矛头指向了肿瘤微环境中的免疫抑制细胞——这是 ADC 作用机制上的一次拓展。

2. 靶向 CD25，清除"免疫刹车"Treg

CD25 高表达于调节性 T 细胞（Treg）表面。Treg 是一类能够抑制抗肿瘤免疫应答的免疫细胞，在肿瘤微环境中大量聚集，是肿瘤实现免疫逃逸的重要帮凶。目前全球尚无获批的 CD25 靶向 ADC。

DS1025 将 CD25 靶向抗体与一种经过免疫肿瘤学优化的细胞毒性载荷结合，旨在清除肿瘤微环境中的免疫抑制性 Treg，从而"松开刹车"、促进机体免疫系统对肿瘤的攻击。第一三共全球研发负责人 John Tsai 表示，尽管免疫疗法已变革肿瘤治疗，但持续创新、挖掘能激活免疫系统的新通路仍然至关重要。

3. I 期剂量爬坡启动，计划入组 45 例

这项多中心、开放标签、剂量递增的 I 期试验（DS1025-103，NCT07681882）将评估 DS1025 在既往接受过至少一线标准治疗、疾病进展的晚期/转移性/不可切除实体瘤成人患者中的安全性与耐受性，并确定后续开发的推荐剂量。试验计划入组最多 45 例患者，主要终点包括剂量限制性毒性和不良事件，临床开发计划覆盖亚洲与欧洲多个中心。

若概念验证成功，DS1025 有望开辟"靶向 Treg"这一全新 ADC 治疗范式，为免疫治疗耐药患者带来新的可能性。

来源：OncoDaily、第一三共公告

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