Tempus ECG-PH 是什么？

Tempus ECG-PH 是一款获 FDA 510(k) 许可的 AI 心电图软件，用于分析标准 12 导联 ECG，提示肺动脉高压相关迹象。

Tempus ECG-PH 适用于哪些人群？

适用于 40 岁及以上、存在呼吸困难、乏力、胸痛或水肿等症状，且无已知肺动脉高压病史的患者。

Tempus ECG-PH 能否单独诊断肺动脉高压？

不能。它仅用于风险提示，结果需结合心电图、症状、其他检查和临床病史综合判断。

‎每日资讯速递2026-08-24｜Tempus-AI肺动脉高压心电图检测获FDA许可

作者：解螺旋资讯组

2026-08-25｜原创

全文概要
8月24日，Tempus AI 宣布其 AI 软件设备 Tempus ECG-PH 获 FDA 510(k) 许可，通过分析标准 12 导联心电图（ECG）检测肺动脉高压（PH）相关迹象。这是 Tempus 心血管产品组合中第三款获 FDA 许可的设备，此前已覆盖房颤和低射血分数。

2026年8月24日资讯，

1. AI-ECG 检测肺动脉高压获 FDA 许可

8月24日，Tempus AI（纳斯达克：TEM）宣布 Tempus ECG-PH 获 FDA 510(k) 许可。该 AI 软件设备分析静息、非动态 12 导联 ECG，检测与平均肺动脉压升高（mPAP>20 mmHg，肺动脉高压指标）相关的迹象。适用人群为 40 岁及以上、有呼吸困难/乏力/胸痛/水肿等心血管症状、且无已知 PH 病史的患者。

2. 破解 PH 诊断难题

肺动脉高压以肺血管硬化、狭窄为特征，使右心负荷加重，影响约 1% 人群、65 岁以上成年人中高达 10%，但常被漏诊——早期症状非特异，金标准右心导管检查具侵入性。Tempus ECG-PH 利用 AI 从常规、廉价、无创、已广泛存在于常规诊疗中的心电图中挖掘与 PH 相关的细微信号，有望在基层和社区场景更早提示风险、推动及时转诊。

3. 定位与局限

该设备仅分析 ECG 数据并输出二分类结果，不用于 PH 的独立诊断，不用于连续患者监测，也不适用于起搏心律，结果须结合患者原 ECG、症状、其他检查及临床病史综合解读。这是 Tempus 心血管 AI 产品组合中继房颤、低射血分数之后的第三款 FDA 许可设备，体现了其"用 AI 在心血管疾病谱系中更早识别风险"的整体战略。