每日资讯速递 2026-08-23｜Lancet：扩增Treg的IL-2受体激动剂治疗特应性皮炎

全文概要
《柳叶刀》（The Lancet）发表REZOLVE-AD国际多中心、双盲、安慰剂对照2b期试验的16周诱导期最终结果。研究评估了可选择性扩增并增强调节性T细胞（Treg）功能的IL-2受体激动剂rezpegaldesleukin在生物制剂初治的中重度特应性皮炎成人患者中的疗效与安全性。结果显示，最高剂量组（24 μg/kg，每2周一次）第16周EASI评分较基线下降61%，安慰剂组为31%，三个剂量组均达到主要终点。

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1. 机制：从"阻断下游"到"重建免疫耐受"

特应性皮炎（AD）是一种慢性炎症性皮肤病，现有生物制剂多为阻断下游单一细胞因子（如IL-4/IL-13单抗）或抑制JAK通路。rezpegaldesleukin则走了一条截然不同的路：它是一种聚乙二醇化重组人IL-2，通过IL-2受体选择性扩增并增强调节性T细胞功能。Treg是免疫系统抑制过度炎症的"刹车"，扩增Treg相当于从免疫失衡的上游重建耐受，而非仅抑制下游效应通路。这一"免疫调节（上调抑制）"策略在理论上有望实现更深的应答与更持久的缓解，是当前自免领域备受关注的新范式。

2. 数据：三个剂量组均达终点，剂量依赖性明显

REZOLVE-AD研究在10个国家107个中心开展，共随机纳入398名（393人纳入分析）既往未接受生物制剂治疗的中重度AD成人，按3:3:3:2随机分配至rezpegaldesleukin 24 μg/kg每2周、18 μg/kg每2周、24 μg/kg每4周或安慰剂，诱导期16周，主要终点为第16周EASI评分较基线的百分比变化。结果显示：24 μg/kg每2周组下降61%、18 μg/kg每2周组下降58%、24 μg/kg每4周组下降53%，安慰剂组下降31%；三个剂量组与安慰剂的差异均有统计学意义，治疗差分别约为−30、−27和−22个百分点。安全性方面，最常见不良事件为注射部位反应（治疗组70%、安慰剂组4%），超过99%为轻至中度且可缓解，16周内未观察到严重不良事件风险增加、无死亡。

3. 意义与展望：Treg疗法能否成为一线新选择

作者认为，rezpegaldesleukin在多项临床终点上均较安慰剂带来有统计学和临床意义的改善，且整体不良事件特征较为有利，支持其作为一种增强Treg功能的新型生物治疗继续开展临床开发。据披露，其维持期可延至季度给药，且未观察到感染风险增加或结膜炎（IL-13类药物的常见困扰），3期确证研究（ZENITH-AD）已启动，并有望拓展至斑秃、1型糖尿病等其他自身免疫病。对皮肤科医生而言，这一结果为"扩增Treg恢复免疫平衡"的范式提供了有力的2b期证据；但需注意，16周观察期较短、人群限于生物制剂初治患者、且研究由企业资助，长期疗效与安全性仍有待3期研究确证。

来源：The Lancet《Rezpegaldesleukin treatment of moderate-to-severe atopic dermatitis (REZOLVE-AD): final results from the 16-week induction period of an international, double-blind, placebo-controlled, randomised phase 2b study》

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