全文概要
诺华公布口服 BTK 抑制剂 Rhapsido（remibrutinib）III 期 RemIND 项目 52 周长期结果，在症状性皮肤划痕症、寒冷性荨麻疹、胆碱能性荨麻疹三大最常见慢性诱导性荨麻疹亚型中均表现出早期起效、持续至一年的疗效，且换药患者同样快速获益，整体安全谱与此前经验一致。

【开头配图Opening】

1. 最大规模 CIndU 临床项目再添长期数据

慢性诱导性荨麻疹（CIndU）由冷空气、热刺激甚至皮肤轻抓等明确诱因触发，患者常反复发作瘙痒与风团，严重影响日常生活。11 月 12 日，诺华公布了其口服 BTK 抑制剂 Rhapsido（remibrutinib）III 期 RemIND 项目的 52 周长期结果，这是迄今为止针对 CIndU 开展的最大规模 III 期临床项目。

RemIND 项目覆盖症状性皮肤划痕症（SD）、寒冷性荨麻疹（ColdU）与胆碱能性荨麻疹（CholU）三种最常见亚型。本次长期分析显示，Rhapsido 25 mg 每日两次在这三类患者中均表现出早期起效并持续至 52 周的疗效。该数据将作为最新突破性摘要在美国过敏、哮喘与免疫学会（ACAAI）2026 年年会上报告。

2. 核心疗效数据：起效迅速、获益持久

在亚型特异性激发试验中，第 1 周时 Rhapsido 组达到完全或部分缓解的比例在 SD 亚型为 41.8%（安慰剂 19.2%），ColdU 亚型为 67.4%（安慰剂 28.9%）；第 2 周时 CholU 亚型为 65.2%（安慰剂 45.6%），起效速度是安慰剂组的约两倍。

至第 52 周，初始即随机至 Rhapsido 组的患者完全或部分缓解率分别达 SD 46.8%、ColdU 83.3%、CholU 58.2%；而第 24 周才从安慰剂切换至 Rhapsido 的患者，其第 52 周缓解率（47.7%、88.9%、69.8%）已与初始用药组相当，提示换药后同样能迅速获益。

3. 安全性一致，后续将推动更多适应症申报

52 周数据进一步拓展了 Rhapsido 在 CIndU 中的安全性证据，整体安全谱与此前研究及在慢性自发性荨麻疹（CSU）中积累的经验一致，耐受性良好。诺华表示，将基于这些数据推进 Rhapsido 在 CIndU 适应症上的更多监管申报。

Rhapsido 此前已获 FDA 批准用于症状性皮肤划痕症等适应症。随着 RemIND 长期数据的落地，这款口服 BTK 抑制剂有望覆盖更广泛的慢性荨麻疹患者群体，为传统抗组胺药疗效不足的患者提供持续缓解的新选择。

来源：诺华官方新闻稿

解螺旋科研助手企业微信二维码，扫码添加免费领取科研资料礼包，包含AI科研提效、SCI投稿技巧、国自然基金、医学科研绘图、科研软件工具等实用资料

声明：本文资讯来源于公开报道及学术期刊，仅作行业信息传播，不构成临床用药建议。转载需注明来源。