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全文概要
Revolution Medicines 在 ESMO 2026 公布 RAS(ON) 抑制剂 daraxonrasib 的 III 期 RASolute 302 亚组分析，显示其在既往治疗过的转移性胰腺癌中，无论 RAS 基因型均一致提供总生存获益。FDA 同时授予 daraxonrasib 联合化疗一线治疗突破性疗法认定，为其第三项 BTD，标志着胰腺癌精准靶向治疗加速推进。
【开头配图Opening】
1. 全球首个胰腺癌 RAS 靶向药持续拓展临床证据
Revolution Medicines 在 2026 年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，以最新突破摘要形式公布了其 RAS(ON) 抑制剂 daraxonrasib（商品名 RASONQUE）在 III 期 RASolute 302 试验中的进一步探索性亚组分析。结果显示，在既往接受过治疗的转移性胰腺导管腺癌（PDAC）患者中，RASONQUE 相较化疗在所有评估的 RAS 基因型亚组中均一致提供总生存（OS）获益，包括未检出肿瘤 RAS 突变的患者。
RASONQUE 已于美国获批，是全球首个在 III 期试验中证明靶向治疗优于化疗的胰腺癌药物，其获批基于 RASolute 302 这一开创性研究。
2. 第三项突破性疗法认定，布局一线与联合
公司同期宣布，FDA 已授予 daraxonrasib 联合吉西他滨和白蛋白紫杉醇治疗初治转移性胰腺癌的突破性疗法认定（BTD）。这是 daraxonrasib 获得的第三项突破性疗法认定，也是公司 RAS(ON) 抑制剂组合中的第五项。
围绕 RAS(ON) 抑制，公司正推进四项全球 III 期研究，覆盖一线转移性与辅助治疗场景，评估 daraxonrasib 单药、联合化疗以及新型 RAS(ON) 抑制剂双药组合，旨在将获益延伸至更多患者与更早的疾病阶段。
3. 从单药到双药：RAS(ON) 平台的纵深布局
值得注意的是，公司已开始治疗 RASolute 309 试验中的患者，该 III 期研究评估 daraxonrasib 联合 zoldonrasib（口服 RAS(ON) G12D 选择性共价抑制剂）的双药组合用于初治转移性 RAS G12D 胰腺癌。同时，FDA 还授予 zoldonrasib 胰腺癌孤儿药资格认定。
这一系列进展表明，RAS(ON) 抑制正从单药走向组合策略，并在一线、辅助及特定基因型人群中同步推进。对肿瘤临床而言，胰腺癌这一长期缺乏有效靶向治疗的"癌王"，正迎来以 RAS 为核心的精准治疗新时代。
来源：Revolution Medicines 公告、ESMO 2026
声明：本文资讯来源于公开报道及学术期刊，仅作行业信息传播，不构成临床用药建议。转载需注明来源。
- 1. 全球首个胰腺癌 RAS 靶向药持续拓展临床证据
- 2. 第三项突破性疗法认定，布局一线与联合
- 3. 从单药到双药：RAS(ON) 平台的纵深布局
