Amplia 公布胰腺癌与卵巢癌在研新药多线临床进展

全文概要
澳大利亚 Amplia Therapeutics 公布了其核心在研药物 narmafotinib 的临床开发最新进展。目前该药物在两项进行中的研究——针对初治转移性胰腺癌的 ACCENT 试验、AMPLICITY 试验之外，还启动了 ACCENT-MINI、PRROSE 等多项新试验。ACCENT 试验成熟数据显示出有前景的疗效，包括前所未有的确认完全缓解水平与良好的耐受性，一项科学论文正在撰写中。

1. ACCENT 试验：胰腺癌一线联合方案的成熟数据

ACCENT 试验评估 narmafotinib 联合吉西他滨与白蛋白紫杉醇化疗治疗新诊断转移性胰腺癌。已报告的成熟数据显示出有前景的疗效、前所未有的确认完全缓解（CR）水平以及良好的耐受性。目前 1 例患者仍在研究治疗中（已持续 19 个月），另有 2 例患者已完成 2 年治疗。值得注意的是，对部分患者肿瘤遗传特征的分析提示，治疗应答似乎并不依赖于包括 KRAS 基因突变在内的常见肿瘤特征，相关生物标志物研究仍在进行，一篇描述该试验与数据的科学论文正在撰写。

2. 多线布局：AMPLICITY 与卵巢癌 PRROSE 研究

AMPLICITY 试验评估 narmafotinib 联合改良 FOLFIRINOX 方案治疗初治转移性胰腺癌，但因观察到 3 例剂量限制性毒性（归因于化疗）而暂停入组，目前已记录 1 例确认部分缓解与 1 例未确认部分缓解。此外，PRROSE 研究将评估 narmafotinib 联合卡铂/紫杉醇治疗初始治疗反应有限或无反应的卵巢癌患者，该研究由 ANZGOG 在澳大利亚和新西兰开展，试验方案已定稿并递交伦理审批。

3. 后续推进与注册路径

ACCENT-MINI 试验将在澳大利亚 3 个中心评估每日 narmafotinib 联合吉西他滨与白蛋白紫杉醇方案，其安全性与药代动力学数据预计于 2027 年一季度末/二季度初获得，并将纳入提交 FDA 的注册性研究方案。此外，公司还就 narmafotinib 联合礼来在研 KRAS G12C 抑制剂 olomorasib 治疗晚期非小细胞肺癌的试验进展另行披露。Amplia 首席医学官 Jason Lickliter 博士表示，公司正基于 ACCENT 试验的积极数据与 PRROSE、礼来联合研究的临床前数据持续推进各项试验。

来源：Amplia Therapeutics 官方公告及国际肿瘤行业媒体

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