EXO-CD24 是什么？

EXO-CD24 是一种将 CD24 蛋白与工程化外泌体结合的吸入式研究性疗法，主要用于抑制过度炎症反应并改善肺损伤。

EXO-CD24 在 ARDS 临床试验中的主要结果是什么？

在 IIb 期试验中，EXO-CD24 组第 7 天无呼吸衰竭比例为 85%，显著高于安慰剂组的 33.3%；28 天死亡风险也提示降低 72%。

EXO-CD24 是否已经获批用于治疗 ARDS？

没有。EXO-CD24 目前仍处于临床研究阶段，尚未获批上市，后续还需更大规模 III 期试验验证。

吸入式外泌体疗法 EXO-CD24 降低 ARDS 患者 28 天死亡风险 72%

作者：解螺旋资讯组

2026-10-21｜原创

全文概要
以色列生物科技公司 Nano24 于 2026 年 10 月 20 日在美国胸科医师学会（CHEST）2026 年会的最新进展专场公布，其吸入式工程化外泌体疗法 EXO-CD24 在急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的随机、双盲、安慰剂对照 IIb 期试验中达到主要终点：第 7 天无呼吸衰竭比例达 85%，较安慰剂组的 33.3% 显著提升，并提示 28 天死亡风险降低 72%。

以色列生物科技公司 Nano24 于 2026 年 10 月 20 日在美国胸科医师学会（CHEST）2026 年会的最新进展专场公布，其吸入式工程化外泌体疗法 EXO-CD24 在急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的随机、双盲、安慰剂对照 IIb 期试验中达到主要终点：第 7 天无呼吸衰竭比例达 85%，较安慰剂组的 33.3% 显著提升，并提示 28 天死亡风险降低 72%。

1. 作用机制：工程化外泌体搭载 CD24

EXO-CD24 是一种将 CD24 蛋白与工程化外泌体相结合的研究性吸入疗法。CD24 在免疫调节中发挥关键作用，能够抑制过度炎症反应。通过外泌体递送并经吸入给药，药物可直接作用于受损的肺部，靶向 ARDS 的核心病理环节——失控的炎症与肺损伤。该疗法适用于任何病因、任何阶段的 ARDS 患者。

2. 关键临床数据亮点

该 IIb 期试验（NCT05947747）共纳入 90 例 ARDS 患者，按 2:1 随机分配至吸入 EXO-CD24（60 例）或安慰剂（30 例），每日两次、连续 5 天给药。结果显示：第 7 天，EXO-CD24 组无呼吸衰竭（定义为氧合指数 PaO2/FiO2 >315）比例为 85%，安慰剂组仅 33.3%（p<0.0001）；校正 Cox 模型中，EXO-CD24 使 28 天死亡风险降低 72%（HR 0.28）；获益可持续至 6 个月，全因死亡率 13.3% 对比 43.3%；平均住院时间由 14.4 天缩短至 6.5 天。且未报告治疗相关严重不良事件。

3. 临床意义与后续计划

ARDS 至今仍是危重症领域治疗手段有限的难题，死亡率高、缺乏特异性药物。哥伦比亚大学肺与危重症医师 Matthew Baldwin 博士评价，第 7 天无呼吸衰竭比例与全因死亡率的改善"在这一致死性疾病中令人鼓舞"。基于此结果，Nano24 计划将 EXO-CD24 推进至更大规模的国际多中心 III 期试验。若后续验证成功，这一创新疗法有望为 ARDS 治疗带来突破性改变。