VDPHL01 是什么药？

VDPHL01 是 Veradermics 开发的缓释口服米诺地尔，拟用于治疗男性型脱发（雄激素性脱发）。

VDPHL01 的 III 期临床试验结果如何？

III 期试验达到所有主要研究目标，治疗 6 个月后可显著增加头皮毛发数量，且总体耐受性良好。

VDPHL01 相比传统口服米诺地尔有什么优势？

它采用缓释设计，旨在减少血药浓度波动及相关副作用，尤其是心血管和体液潴留风险。

缓释口服米诺地尔 VDPHL01 治疗男性型脱发 III 期达全部终点

作者：解螺旋资讯组

2026-10-21｜原创

全文概要
美国生物制药公司 Veradermics 于 2026 年 10 月 19 日宣布，其研究性药物 VDPHL01 在针对男性型脱发（雄激素性脱发）的随机、双盲、安慰剂对照注册导向型 III 期临床试验中达到所有研究目标。VDPHL01 是一种缓释口服米诺地尔制剂，有望成为近 30 年来首个获 FDA 批准用于治疗男性型脱发的口服新药。

美国生物制药公司 Veradermics 于 2026 年 10 月 19 日宣布，其研究性药物 VDPHL01 在针对男性型脱发（雄激素性脱发）的随机、双盲、安慰剂对照注册导向型 III 期临床试验中达到所有研究目标。VDPHL01 是一种缓释口服米诺地尔制剂，有望成为近 30 年来首个获 FDA 批准用于治疗男性型脱发的口服新药。

1. 缓释剂型的差异化设计

米诺地尔是外用脱发产品 Rogaine（落健）的主要活性成分，但传统口服米诺地尔存在血药浓度波动、心血管与体液潴留等安全性顾虑。VDPHL01 通过专有的缓释配方，使药物在体内平稳释放，旨在促进毛发生长的同时最大限度减少副作用与心脏风险。这是其区别于现有低价仿制口服米诺地尔的关键所在。

2. III 期关键数据

研究显示，每日服药一次的患者在治疗 6 个月后，头皮每平方厘米平均增加 28.6 根头发；每日两次者平均增加 36.4 根，而安慰剂组仅增加 6.6 根。总体耐受性良好，未出现治疗相关的严重不良事件，也未出现治疗相关的心脏不良事件；但与安慰剂组相比，服药患者水肿与非预期毛发生长的发生率更高。迈阿密大学皮肤科教授 Antonella Tosti 评价称，若获批，VDPHL01 有望成为男性型脱发治疗的新标准。

3. 市场与临床定位

美国约有 5000 万男性型脱发患者，现有口服治疗选择长期匮乏。VDPHL01 的 III 期阳性结果使其距离上市更进一步，但值得注意的是，Veradermics 尚未将新配方与传统口服米诺地尔进行头对头比较，其相对廉价仿制药的实际临床优势仍有待进一步数据验证。对于皮肤科与脱发专科医生而言，这一进展为患者提供了潜在的新口服治疗选项。