阿斯利康 ESMO 2026 前瞻：CLDN18.2 ADC 药物 Sone-Ve 晚期胃癌 III 期实现生存获益

全文概要
阿斯利康于 2026 年 10 月 20 日宣布，将在 10 月 23 日至 27 日举行的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）2026 年会上公布 100 余篇摘要，其中 5 项关键性 III 期研究尤为瞩目。最受关注的是其全资拥有的 CLDN18.2 抗体偶联药物（ADC）Sone-Ve（sonesitatug vedotin）在二线及后线治疗 CLDN18.2 阳性晚期胃癌的 III 期研究 CLARITY-Gastric01，实现了具有统计学显著性与临床意义的总生存期（OS）获益。

1. 首项 CLDN18.2 ADC 生存获益证据

CLARITY-Gastric01 评估 Sone-Ve 对比研究者选择的治疗方案，用于二线及后线治疗 CLDN18.2 阳性（≥25%）晚期胃癌或胃食管结合部癌患者。这是首项显示抗 CLDN18.2 ADC 在这一治疗阶段能够带来显著 OS 获益的 III 期临床研究。在该人群中，约 60% 的患者 CLDN18.2 表达水平≥25%，意味着这一精准治疗策略可覆盖相当比例的晚期胃癌患者。

2. 四项 III 期研究登主席论坛

除胃癌外，阿斯利康还有三项关键 III 期研究进入主席研讨会环节：SAFFRON 研究比较奥希替尼联合沃瑞沙与含铂化疗，用于既往治疗后进展的 MET 驱动型 EGFR 突变非小细胞肺癌二线治疗；DeLLphi-305 研究（安进主导）比较度伐利尤单抗联合塔拉妥单抗与度伐利尤单抗单药，用于广泛期小细胞肺癌一线维持；VOLGA 研究评估围手术期度伐利尤单抗联合新辅助维恩妥尤单抗，用于不适合顺铂化疗的肌层浸润性膀胱癌。

3. 联合疗法与 ADC 重塑肿瘤治疗

阿斯利康全球肿瘤研发负责人 Susan Galbraith 表示，此次 ESMO 数据阵容是公司迄今最强的一次，体现了创新联合疗法与新兴治疗模式的潜力。CLARITY-Gastric01 作为公司全资拥有的首款 ADC 的"改变临床实践"数据，进一步彰显了 ADC 与联合疗法在多癌种中拓展治疗边界的趋势，为临床医生的胃癌、肺癌、膀胱癌精准治疗决策提供了重要参考。

来源：阿斯利康官方公告；美通社

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