‎AbbVie双特异性抗体etentamig在CERVINO三期试验中展现显著生存获益

全文概要
在 2026 年 9 月下旬于格拉斯哥举行的国际骨髓瘤学会（IMS）年会上，AbbVie 公布了其 BCMA 靶向双特异性 T 细胞衔接抗体 etentamig 的 III 期 CERVINO 试验关键数据：在既往接受过三线治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤患者中，etentamig 组客观缓解率达 74.0%，显著优于标准治疗组的 45.7%，中位无进展生存期尚未达到，而对照组仅为 6.2 个月，疾病进展风险降低 60%。

1. 关键疗效数据刷新 BCMA 格局

CERVINO 是一项随机对照 III 期试验，纳入 393 例三药暴露（triple-class exposed）、抗 BCMA 初治的复发/难治性多发性骨髓瘤患者，1:1 随机接受 etentamig 或研究者选择的标准治疗。会上由 Peter Voorhees 报告的数据显示，etentamig 组客观缓解率（ORR）为 74.0%，对照组为 45.7%；达到完全缓解或更好（≥CR）的比例为 40% 对比 7%。中位无进展生存期（PFS）在 etentamig 组尚未达到，对照组为 6.2 个月，PFS 风险比（HR）为 0.40（95% CI 0.29–0.54，p<0.0001）。12 个月 PFS 率为 62.1% 对比 28.4%，12 个月总生存率为 87.9% 对比 72.0%，总生存 HR 为 0.48，但尚未跨越预设的显著性边界，仍需更长期随访。

2. "现货型"双抗的临床可及性优势

与需要个体化制备、供应链复杂的 CAR-T 细胞疗法相比，etentamig 作为"现货型"（off-the-shelf）双特异性抗体，可直接从药房调配使用，无需等待制备周期。安全性数据显示，任意级别细胞因子释放综合征（CRS）发生率为 39.5%，其中 3 级仅 1.0%；在单步递增给药的 113 例患者亚组中，CRS 发生率降至 28.3%，且无 3 级及以上事件发生。因不良事件停药率为 3.6%，低于对照组的 9.6%。这意味着该药在社区医疗环境下具备较高的可操作性与可控性，有望惠及更多无法获得 CAR-T 治疗中心的患者。

3. 骨髓瘤治疗的"序贯策略"成为焦点

etentamig 的随机对照 III 期胜出，使 BCMA 靶向治疗领域首次拥有了一个"现货型"双抗在抗 BCMA 初治人群中取得阳性 III 期结果，并叠加了 CAR-T 疗法的 5 年长期随访数据（CARTITUDE-2 队列 A 中位 60.7 个月时 20 例患者中 10 例仍存活且无进展）。对血液科医生而言，治疗决策的核心已从"单一资产选择"转向"序贯策略设计"——如何在不同 BCMA 药物之间合理安排治疗顺序，以最大化患者的总生存获益，将成为未来临床研究的重点方向。

来源：国际骨髓瘤学会（IMS）年会报告；OncLive、Targeted Oncology 会议报道

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