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2026 年 9 月 21 日，全球肿瘤公司 BeOne Medicines 公布 III 期 MANGROVE 研究阳性顶线结果：泽布替尼（BRUKINSA）联合利妥昔单抗一线治疗初治套细胞淋巴瘤，较苯达莫司汀联合利妥昔单抗将疾病进展或死亡风险降低 43%（HR=0.57）。这是首个在初治套细胞淋巴瘤中验证"去化疗"方案的 III 期试验。

2026 年 9 月 21 日，全球肿瘤公司 BeOne Medicines 公布 III 期 MANGROVE 研究阳性顶线结果：泽布替尼（BRUKINSA）联合利妥昔单抗一线治疗初治套细胞淋巴瘤，较苯达莫司汀联合利妥昔单抗将疾病进展或死亡风险降低 43%（HR=0.57）。这是首个在初治套细胞淋巴瘤中验证"去化疗"方案的 III 期试验。

1. 首个一线"去化疗"方案的突破

套细胞淋巴瘤（MCL）是一种相对罕见、通常具有侵袭性的 B 细胞非霍奇金淋巴瘤，多见于老年人群，常合并多种基础疾病。长期以来，初治标准方案依赖以苯达莫司汀+利妥昔单抗（BR）为代表的化学免疫治疗，其骨髓抑制、免疫抑制及感染风险等累积毒性对老年患者负担尤重。

MANGROVE 研究（BGB-3111-306）首次在 III 期、全球、随机试验中，将 BTK 抑制剂联合 CD20 单抗的"无化疗、无维持治疗"方案，与标准化学免疫治疗进行头对头比较。结果显示，泽布替尼+利妥昔单抗显著延长无进展生存期（PFS），达到主要终点。

2. 关键疗效与安全性数据

根据预设中期分析，由独立评审委员会评估，泽布替尼+利妥昔单抗组的疾病进展或死亡风险较 BR 组降低 43%（HR=0.57，95% CI 0.43–0.76，p<0.0001）。这一"去化疗"方案还可使患者免去约两年的反复输液负担。

安全性方面，泽布替尼+利妥昔单抗的安全谱与两种药物已知特征一致，未出现新的安全性信号。关键次要终点总生存期（OS）在本次分析时尚未成熟，但已观察到有利于泽布替尼组的强烈趋势，OS 将在最终分析中正式检验。

3. 对套细胞淋巴瘤治疗格局的意义

MANGROVE 是首个证实"无化疗"方案一线治疗 MCL 优于化学免疫治疗的 III 期研究，有望改写初治 MCL 的治疗范式，让老年及不耐受化疗患者获得更优选择。BeOne Medicines 计划于 2026 年下半年提交全球注册申请，完整结果（含疗效与安全性）将在后续医学会议上公布。

对血液肿瘤医生而言，这一结果进一步巩固了泽布替尼在 B 细胞淋巴瘤各线治疗中的"基石"地位，也提示"BTK 抑制剂 + CD20 单抗"的无化疗策略正在成为 MCL 一线治疗的新选项。

来源：BeOne Medicines 官方公告

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