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2026 年 9 月 21 日,Alkermes 公布其在研食欲素 2 受体(OX2R)激动剂 ALKS 7290 治疗成人注意缺陷多动障碍(ADHD)的 1b 期概念验证研究的阳性顶线结果:药物耐受性良好,并在成人 ADHD 患者中观察到剂量依赖、有临床意义的症状改善。

1. 瞄准食欲素通路的新型 ADHD 机制
目前 ADHD 治疗主要围绕去甲肾上腺素/多巴胺系统,而 ALKS 7290 走了一条不同路径——它是一种新型食欲素 2 受体(OX2R)激动剂。食欲素系统参与觉醒、注意力与认知调节,理论上可为 ADHD 提供一种不依赖经典单胺递质机制的治疗选择。
这项 1 期概念验证研究在健康志愿者(n=88)与成人 ADHD 患者(n=50)中开展,主要目的为评估安全性与耐受性,同时考察药代动力学(PK)与药效学(PD)。
2. 耐受性与早期疗效信号
结果显示,ALKS 7290 在健康志愿者和成人 ADHD 患者中,在所有测试剂量下总体耐受性良好。在成人 ADHD 患者中,ALKS 7290 在治疗第 14 天时,于探索性终点上表现出剂量依赖、具有临床意义的改善——评估基于成人 ADHD 研究者症状评定量表(AISRS)和临床总体印象-严重程度量表(CGI-S)较基线的变化。
需要强调的是,这是一项 1b 期概念验证研究,样本量有限、随访较短,所报告为探索性终点,尚不能得出确定性疗效结论,但为后续 II 期剂量选择与疗效验证提供了关键信号。
3. 对 ADHD 治疗格局的潜在意义
若后续研究得以验证,OX2R 激动剂有望成为与现有兴奋剂、非兴奋剂机制互补的新类别,尤其可能惠及对现有药物应答不佳或耐受性受限的患者。Alkermes 将基于本次结果推进 ALKS 7290 的进一步临床开发。
对精神科与神经科医生而言,食欲素通路此前已催生首个食欲素受体激动剂用于发作性睡病,如今向 ADHD 拓展,代表着这一靶点的适应症版图正在扩大,值得持续关注其 II 期数据。
来源:Alkermes 官方公告

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- 1. 瞄准食欲素通路的新型 ADHD 机制
- 2. 耐受性与早期疗效信号
- 3. 对 ADHD 治疗格局的潜在意义






