PANProfiler Breast 是什么？

PANProfiler Breast 是一款获 UKCA 认证的 AI 医疗设备，可从常规明场病理图像中识别乳腺癌 ER、PR 和 HER2 分子标志物。

PANProfiler Breast 需要额外做免疫组化或原位杂交吗？

不需要。它可直接基于常规明场图像完成分子分型，无需额外染色、杂交或破坏性取样。

PANProfiler Breast 的结果可靠吗？

研究显示，它具有诊断级表现，与金标准病理结果高度一致，并可在不同实验室和扫描条件下保持稳定性能。

‎每日资讯速递2026-09-08｜Panakeia多中心验证AI从常规明场图像直接识别ERPRHER2

作者：解螺旋资讯组

2026-09-09｜原创

全文概要
9 月 8 日，英国剑桥的 Panakeia 公司宣布，其获 UKCA 认证的 AI 医疗设备 PANProfiler Breast 的多中心临床验证研究发表于《Clinical Breast Cancer》。该软件可直接从常规明场（brightfield）病理图像中识别雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）与人表皮生长因子受体 2（HER2）分子生物标志物，呈现诊断级表现、高检测替代率，且与金标准病理结果高度一致，可在数分钟内完成分子分型，而无需额外破坏组织。

2026年9月8日资讯，英国剑桥的 Panakeia 公司宣布，其获 UKCA 认证的 AI 医疗设备 PANProfiler Breast 的多中心临床验证研究发表于《Clinical Breast Cancer》。该软件可直接从常规明场（brightfield）病理图像中识别雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）与人表皮生长因子受体 2（HER2）分子生物标志物，呈现诊断级表现、高检测替代率，且与金标准病理结果高度一致，可在数分钟内完成分子分型，而无需额外破坏组织。

1. 从明场图像到分子分型的 AI 跨越

乳腺癌的分子分型（ER/PR/HER2 状态）直接决定内分泌治疗与抗 HER2 靶向治疗的选择，是精准治疗的第一道关口。传统上，这些分子标志物需要依靠免疫组化（IHC）或原位杂交（ISH）等"湿实验"完成，不仅耗时数周，还需消耗有限的肿瘤组织样本，给患者带来焦虑等待。

PANProfiler Breast 的突破在于：它直接从日常病理工作流中普遍存在的常规明场图像出发，通过 AI 推断出关键的分子生物标志物。这意味着无需额外的染色、杂交或组织切片，即可在数分钟内获得分子分型信息，相当于提供了一种"数字替代"传统湿实验的路径。

2. 多中心验证的可靠性

本次发表的多中心临床验证研究证明，PANProfiler Breast 在不同实验室组织制备方式与图像质量存在差异的情况下，仍能保持稳定、可重复的诊断级性能，并实现高检测替代率、与金标准病理结果高度一致。即便常规明场图像由不同类型的数字扫描仪处理，其表现依然一致。

这一结果建立在 PANProfiler Colorectal（针对结直肠癌 MSI/MMR 标志物）此前发表于《npj Digital Medicine》的验证基础之上，证明该平台的"从常规图像推断分子标志物"能力可跨癌种、跨标志物类别迁移，是迈向广泛临床落地的重要里程碑。研究还提示，AI 能够揭示传统检测可能遗漏的生物学细微差异，为更精细的患者分层提供可能。