Brainomix 360 e-Lung 是什么？

Brainomix 360 e-Lung 是一款已获 FDA 批准和 CE 认证的 AI 定量影像分析工具，可自动分析肺部 CT，量化肺纤维化相关影像指标。

e-Lung 在 taladegib 研究中发现了什么？

事后分析显示，taladegib 治疗后患者的肺体积增加、间质性肺病负担下降，并且总纤维化程度降低。

为什么 AI 定量影像终点对 IPF 药物研发重要？

它能在较小样本和较短疗程内检测到更敏感、客观、可重复的治疗变化，有助于提高试验效率并支持研发决策。

‎每日资讯速递2026-09-08｜BrainomixELungAI定量CT在特发性肺纤维化IIa期试验中捕捉到治疗效应

作者：解螺旋资讯组

2026-09-09｜原创

全文概要
9 月 8 日，Brainomix 与 Endeavor BioMedicines 在 ERS 2026 大会上公布联合分析结果：已获 FDA 批准的 AI 定量影像工具 Brainomix 360 e-Lung，对 Endeavor 的 hedgehog 通路抑制剂 taladegib 治疗特发性肺纤维化（IPF）的 IIa 期试验（ENV-IPF-101）CT 影像进行事后分析，检测到显著的肺体积增加、间质性肺病负担下降与总纤维化程度降低等治疗效应。该结果以 late-breaking 摘要形式在大会报告，被视为 AI 定量影像终点支持纤维化药物研发的一个标志性案例。

2026年9月8日资讯，Brainomix 与 Endeavor BioMedicines 在 ERS 2026 大会上公布联合分析结果：已获 FDA 批准的 AI 定量影像工具 Brainomix 360 e-Lung，对 Endeavor 的 hedgehog 通路抑制剂 taladegib 治疗特发性肺纤维化（IPF）的 IIa 期试验（ENV-IPF-101）CT 影像进行事后分析，检测到显著的肺体积增加、间质性肺病负担下降与总纤维化程度降低等治疗效应。该结果以 late-breaking 摘要形式在大会报告，被视为 AI 定量影像终点支持纤维化药物研发的一个标志性案例。

1. FVC 之外的 AI 定量影像终点

特发性肺纤维化是一种慢性进行性间质性肺病，美国成年患者超过 15 万人，确诊后中位生存期仅 3–5 年。用力肺活量（FVC）是评价抗纤维化药物疗效的经典临床终点，但它可能无法充分捕捉有意义的生物学改变，也难以提供治疗应答的机制性信息；随着背景治疗使可测量的肺功能下降幅度减小，检测细微治疗效应的难度进一步上升。

Brainomix 360 e-Lung 是一款已获 FDA 批准与 CE 认证的 AI 影像分析工具，能够对肺部 CT 扫描中的影像特征进行自动化量化与可视化，辅助临床医生评估肺病。其思路是：用客观、可重复的定量指标，替代或补充依赖主观阅片与肺功能仪的传统评价方式。

2. ENV-IPF-101 事后分析的关键发现

ENV-IPF-101 是一项随机、双盲、安慰剂对照的 12 周 IIa 期试验，评估 hedgehog 通路抑制剂 taladegib 在 IPF 患者中的疗效。该试验此前已显示，taladegib 治疗可改善肺功能（FVC 自基线提升）、增加肺总量，并在第 12 周逆转间质性肺病指标。

本次由两家公司合作进行的事后分析中，e-Lung 检测到多项有利于 taladegib 的显著差异，包括肺体积、总体间质性肺病负担与总纤维化程度等指标的改善。Endeavor 首席医学官 Lisa Lancaster 博士表示，该技术能够在较小队列与较短治疗时长内检测到具有统计学意义的变化，印证了客观、敏感、可靠终点在药物研发去风险中的价值。

3. AI 影像终点在纤维化药物研发中的价值

该研究以 late-breaking 摘要形式在 9 月 5 日至 9 日举行的 ERS 大会报告，由皇家布朗普顿医院肺科顾问、Brainomix 高级医学总监 Peter George 担任报告作者。George 指出，定量 CT 影像为更早、更快、更明智的开发决策提供了有力支持。

值得注意的是，e-Lung 已成为首个被选作 IIIb 期肺纤维化试验共同主要终点的定量 CT 影像平台，并已在多个 II/III 期试验中应用。双方已决定进一步合作，将定量影像分析纳入 taladegib 的后续临床开发。这一趋势意味着，AI 驱动的客观影像终点正从"辅助评估"走向"关键性终点"，有望加快纤维化药物乃至更广泛肺病的临床开发进程。