‎每日资讯速递2026-09-07-艾伯维BCMA双抗etentamig三期达双主要终点多发性骨髓瘤迎来每月一针新选择

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近日，艾伯维公布了在研第二代 BCMA×CD3 双特异性 T 细胞衔接器 etentamig 治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的 III 期 CERVINO 研究积极顶线结果：研究同时达到客观缓解率（ORR）与无进展生存期（PFS）两项主要终点，疾病进展或死亡风险降低 60%。凭借单次递增剂量后每 4 周一次的便捷给药方案与较低的细胞因子释放综合征（CRS）发生率，etentamig 有望把 BCMA 靶向治疗从大型学术医学中心拓展至门诊与社区场景。

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1. CERVINO 关键数据：缓解率与生存双优

CERVINO（NCT06158841）是一项全球多中心、随机、开放标签 III 期研究，纳入 393 例既往接受过中位三线治疗、且经蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂与抗 CD38 单抗三类药物暴露的 RRMM 患者，按 1:1 随机接受 etentamig 或研究者选择的标准疗法。

中位随访 11.4 个月时，etentamig 组客观缓解率为 74.0%，显著高于对照组的 45.7%；疾病进展或死亡风险降低 60%（风险比 0.40，p<0.0001），且在全部预设亚组中均观察到 PFS 获益。12 个月总生存率分别为 87.9% 与 72.0%（风险比 0.48），但 OS 尚未达到预设疗效界值，仍有待随访。

2. 安全性：低级别 CRS，支撑门诊化用药

安全性是 BCMA 双抗临床推广的关键掣肘。etentamig 采用「单次递增剂量 + 每 4 周一次」的优化方案，CRS 发生率仅 28.3%，且绝大多数为 1 级（23.9%），未报告 3 级及以上事件；免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）仅 1 例（0.9%，1 级）。此外，因不良事件停药比例（3.6%）低于对照组（9.6%）。

这一安全性特征得益于 etentamig 的设计——结合低亲和力 CD3 结合域（旨在降低 CRS 与感染风险）与高亲和力二价 BCMA 结合域。研究者、Atrium Health Levine 癌症研究所的 Peter Voorhees 博士认为，这些发现支持 etentamig 在专科中心之外的门诊与社区场景应用，是其与已上市竞品拉开差距的关键。

3. 竞争格局：后发者凭便利性突围

目前 BCMA×CD3 双抗领域已有强生的 Tecvayli（特立妥单抗）、辉瑞的 Elrexfio（埃纳妥单抗）和再生元的 Lynozyfic（linvoseltamab）获批，但三者多需在前几周内接受多次递增剂量及每周/每两周给药，用药流程复杂。etentamig 的「单次递增 + 每月给药」方案在便利性上形成差异化优势。

艾伯维表示将携 CERVINO 数据与全球监管机构沟通后续申报路径，完整数据将于 9 月下旬在苏格兰格拉斯哥举行的国际骨髓瘤学会（IMS）年会上公布。若顺利获批，etentamig 有望改写复发/难治多发性骨髓瘤的治疗版图。

来源：艾伯维新闻稿、环球生技月刊、华兴资本医疗周报

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