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8 月 26 日，澳大利亚生物技术公司 HaemaLogiX 宣布，其 KMCAR™ CAR-T 细胞疗法在 I 期 KOALA 试验中完成首例患者安全给药，患者耐受良好、未见严重不良事件，第二例患者已入组并将接受更高剂量。KMCAR 靶向仅存在于恶性浆细胞的 Kappa 骨髓瘤抗原（KMA），可选择性识别并清除骨髓瘤细胞，同时保留健康免疫细胞，从机制上区别于现有 BCMA CAR-T"好坏通杀"导致免疫缺陷的短板。

2026年8月26日资讯，澳大利亚生物技术公司 HaemaLogiX 宣布，其 KMCAR™ CAR-T 细胞疗法在 I 期 KOALA 试验中完成首例患者安全给药，患者耐受良好、未见严重不良事件，第二例患者已入组并将接受更高剂量。KMCAR 靶向仅存在于恶性浆细胞的 Kappa 骨髓瘤抗原（KMA），可选择性识别并清除骨髓瘤细胞，同时保留健康免疫细胞，从机制上区别于现有 BCMA CAR-T"好坏通杀"导致免疫缺陷的短板。

1. 背景：骨髓瘤的 CAR-T 之困——感染而非肿瘤

多发性骨髓瘤是全球第二大常见血液肿瘤，年新发约 18.8 万例，仍不可治愈，约 42% 的患者在确诊后 5 年内死亡。目前获批的 BCMA 靶向 CAR-T 疗法虽然疗效显著，但大多同时靶向癌性与健康细胞，导致正常免疫系统被削弱、机会性感染风险上升，甚至出现"半数以上未进展患者死于感染而非肿瘤本身"的困境。因此，既能清除肿瘤、又能保留免疫防御的精准 CAR-T，成为该领域亟待突破的方向。

2. 技术路径：KMA——只长在癌细胞上的"靶心"

KMCAR™ 的核心在于靶点的特异性：Kappa 骨髓瘤抗原（KMA）是一种仅存在于 kappa 型骨髓瘤细胞、健康免疫细胞上不表达的肿瘤特异性受体。KMCAR 通过对患者自身 T 细胞进行基因改造，使其定向识别并清除表达 KMA 的恶性浆细胞，同时放过正常免疫细胞与其他组织。该技术源自 HaemaLogiX 专有的 KappaMab™ 抗体平台，该平台已在 I、2a、2b 期临床试验中验证了良好的安全性（无抗体相关淋巴细胞减少）与持久应答。

3. 临床进展与展望

KOALA 研究由墨尔本 Peter MacCallum 癌症中心开展，是一项剂量递增的 I 期试验，评估 KMCAR 在标准治疗无效、且不适合其他 CAR-T 疗法的复发/难治性多发性骨髓瘤患者中的安全性与初步疗效。首例患者在输注后耐受良好、无严重不良事件，第二例患者已入组并将接受更高剂量。Peter Mac 细胞免疫治疗卓越中心主任 Simon Harrison 教授表示，若其"保留免疫系统"的潜在获益在后续临床中得到证实，KMCAR 有望成为骨髓瘤细胞治疗领域的重要进展，为患者提供感染风险更低的新选择。

来源：Channel News Asia/PRNewswire

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