Hibsago（bepirovirsen）是什么药？

Hibsago 是 GSK 的反义寡核苷酸（ASO）药物，用于慢性乙型肝炎，属于全球首个获批的乙肝功能性治愈疗法。

bepirovirsen 的作用机制是什么？

它通过靶向乙肝病毒 RNA，既能抑制病毒蛋白生成、降低 HBsAg，又能激活免疫系统帮助清除病毒。

bepirovirsen 的疗效有多高？

在 B-Well 研究中，基线 HBsAg≤3000 IU/ml 患者 6 个月功能性治愈率为 19%，HBsAg≤1000 IU/ml 亚组可达 26%。

‎每日资讯速递2026-08-24｜GSK乙肝功能性治愈新药bepirovirsen日本全球首批

作者：解螺旋资讯组

2026-08-25｜原创

全文概要
8月24日，葛兰素史克（GSK）宣布其反义寡核苷酸（ASO）药物 Hibsago（bepirovirsen）获日本厚生劳动省（MHLW）批准，成为全球首个获批的慢性乙型肝炎（CHB）功能性治愈疗法。B-Well III 期汇总数据显示，在基线 HBsAg≤3000 IU/ml 人群中，6 个月治疗功能性治愈率为 19%（对比安慰剂 0%）。

2026年8月24日资讯，

1. 全球首个乙肝功能性治愈疗法获批

8月24日，GSK 宣布 Hibsago（bepirovirsen）获日本厚生劳动省批准，用于接受过至少 6 个月核苷（酸）类似物治疗且符合病毒标志物标准的成人慢性乙肝患者。这是全球首个获批的慢性乙型肝炎功能性治愈疗法，标志着乙肝治疗从"长期抑制"迈向"功能性治愈"的里程碑突破。据 Fierce Pharma 报道，GSK 预计该药年销售额有望超过 20 亿英镑。

2. 双重作用机制与关键疗效数据

bepirovirsen 作为反义寡核苷酸药物，通过靶向乙肝病毒 RNA 发挥双重作用：一方面直接抑制病毒蛋白生成、降低血液 HBsAg 水平；另一方面激活免疫系统，帮助机体主动清除病毒库。B-Well 1 和 B-Well 2 两项 3 期研究在 29 个国家纳入 1834 名患者，结果显示：基线 HBsAg≤3000 IU/ml 的患者功能性治愈率为 19%（安慰剂组 0%）；HBsAg≤1000 IU/ml 亚组达 26%。中国亚组数据更优——整体功能性治愈率 24%，HBsAg≤1000 IU/ml 患者达 35%。

3. 临床意义与患者可及性

与需终身服用的核苷类似物不同，bepirovirsen 采用 6 个月短期治疗方案，患者实现功能性治愈后可停药，长期随访显示疗效具有持久性。对临床医生和患者而言，这提供了"有限疗程、有望停药"的新选择。值得注意的是，该药在国内已递交上市申请，后续审评进度、定价及国内同类乙肝功能性治愈在研管线进展值得重点关注。